- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01858896
GLP-1 ja hypoglykemia
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Hypoglykemiaan liittyvä autonominen toimintahäiriö
Matala verensokeri voi vaikuttaa negatiivisesti verisuonten toimintaan, ja tämä voi lisätä sydänkohtausten, aivohalvausten ja muiden verisuonten jäykistymiseen ja tukkeutumiseen liittyvien ongelmien riskiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1; suolistossa luontaisesti esiintyvä hormoni) vaikutuksia, joita alhainen verensokeri vaikuttaa verisuoniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14 (7 urosta, 7 naista) tervettä kontrollia, ikä 30-60 v.
- 14 (7 miestä, 7 naista) tyypin 2 DM-potilasta iältään 30-60 v.
- Tyypin 2 DM: HbA1c 6-10,0 %
- Ei merkittäviä diabeettisia kudoskomplikaatioita (esim. retinopatiaa, neuropatiaa, staasihaavoja jne.)
- Painoindeksi >25kg • m-2
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -infuusio
GLP-1:n infuusio koejakson aikana
|
GLP-1-infuusio koejakson aikana
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Suolaliuos infuusio
Suolaliuos infuusio koejakson aikana
|
Suolaliuos infuusio (plasebo) koejakson aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos plasminogeeniaktivaatioinhibiittori-1:ssä (PAi-1)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kiinnitysjakson loppuun
|
PAi-1:n muutoksen mittaukset lähtötilanteessa ja glukoosin puristusjakson lopussa (2 tuntia)
|
muutos lähtötilanteesta kiinnitysjakson loppuun
|
Muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD)
Aikaikkuna: muutos perusviivasta ja puristimen päästä
|
olkavarren valtimon virtausvälitteinen laajeneminen mitataan muutosten suhteen perusviivasta ja glukoosipuristimen lopussa (~ 4 tuntia)
|
muutos perusviivasta ja puristimen päästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Glukagoni
- Glukagonin kaltainen peptidi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP00055308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -infuusio
-
Lung Therapeutics, IncValmisIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkRekrytointi
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrytointiTurvallisuus ja siedettävyysSaksa
-
University of ChicagoValmisMonogeeninen diabetesYhdysvallat
-
Zealand PharmaValmis
-
University of CopenhagenThe Danish Medical Research CouncilValmis
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
University of Mississippi Medical CenterRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Osteoporoosi, postmenopausaalinenYhdysvallat
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCValmis