- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01858896
GLP-1 en hypoglykemie
Hypoglykemie geassocieerde autonome disfunctie
Low blood sugar can negatively affect how blood vessels function, and this can lead to an increase in the risk for heart attacks, strokes and other problems related to the stiffening and blockage of blood vessels. The purpose of this study is to learn if and how glucagon-like peptide-1 (GLP-1; a naturally occurring hormone in the gut) changes the effects that low blood sugar levels have on blood vessels.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 14 (7 males, 7 females) healthy controls age 30-60 yr.
- 14 (7 males, 7 females) people with type 2 DM age 30-60 yr.
- For type 2 DM: HbA1c 6-10.0%
- No significant diabetic tissue complications (i.e. history of retinopathy, neuropathy, stasis ulcers, etc.)
- Body mass index >25kg • m-2
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Glucagon-Like Peptide -1 (GLP-1) infusion
Infusion of GLP-1 during experimental period |
GLP-1 infusion during experimental period
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Saline Infusion
Saline infusion during experimental period |
Saline infusion (placebo) during experimental period
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Plasminogen Activation inhibitor-1 (PAi-1)
Tijdsspanne: change from baseline to end of clamp period
|
measurements of change in PAi-1 at baseline and during the end of the glucose clamp period (2 hours) |
change from baseline to end of clamp period
|
|
Change in Flow mediated dilation (FMD)
Tijdsspanne: change from baseline and end of clamp
|
flow mediated dilation of the brachial artery will be measured for change from baseline and end of glucose clamp (~4 hours) |
change from baseline and end of clamp
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hypoglykemie
- Diabetes mellitus, type 2
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Gastro -intestinale hormonen
- Glucagon-achtige peptiden
- Proglucagon
- Glucagonachtig peptide 1
Andere studie-ID-nummers
- HP00055308
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .