Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GLP-1 en hypoglykemie

5 maart 2024 bijgewerkt door: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Hypoglykemie geassocieerde autonome disfunctie

Een lage bloedsuikerspiegel kan een negatieve invloed hebben op de werking van bloedvaten en dit kan leiden tot een verhoogd risico op hartaanvallen, beroertes en andere problemen die verband houden met verstijving en verstopping van bloedvaten. Het doel van deze studie is om te leren of en hoe glucagon-like peptide-1 (GLP-1; een van nature voorkomend hormoon in de darm) de effecten verandert die een lage bloedsuikerspiegel heeft op de bloedvaten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 14 (7 mannen, 7 vrouwen) gezonde controles van 30-60 jr.
  • 14 (7 mannen, 7 vrouwen) mensen met type 2 DM leeftijd 30-60 jr.
  • Voor DM type 2: HbA1c 6-10,0%
  • Geen significante complicaties van diabetisch weefsel (d.w.z. voorgeschiedenis van retinopathie, neuropathie, stasiszweren, enz.)
  • Lichaamsmassa-index >25kg • m-2

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) infusie
Infusie van GLP-1 tijdens de experimentele periode
Geneesmiddel: Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) infusie
GLP-1-infusie tijdens de experimentele periode
Andere namen:
  • GLP-1
Placebo-vergelijker: Zoute infusie
Zoutinfusie tijdens de experimentele periode
Ander: Placebo-vergelijker: zoutoplossing infusie
Zoutoplossing (placebo) tijdens de experimentele periode
Andere namen:
  • Zoute infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasminogeenactiveringsremmer-1 (PAi-1)
Tijdsspanne: verandering van basislijn tot einde van klemperiode
metingen van verandering in PAi-1 bij baseline en tijdens het einde van de glucoseklemperiode (2 uur)
verandering van basislijn tot einde van klemperiode
Verandering in door stroom gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: verandering van de basislijn en het einde van de klem
stroomgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis zal worden gemeten voor verandering ten opzichte van de basislijn en het einde van de glucoseklem (~4 uur)
verandering van de basislijn en het einde van de klem

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

21 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP00055308

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) infusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren