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GLP-1 e hipoglicemia

30 de setembro de 2025 atualizado por: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Disfunção autonômica associada à hipoglicemia

O baixo nível de açúcar no sangue pode afetar negativamente o funcionamento dos vasos sanguíneos e isso pode levar a um aumento do risco de ataques cardíacos, derrames e outros problemas relacionados ao enrijecimento e bloqueio dos vasos sanguíneos. O objetivo deste estudo é saber se e como o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1; um hormônio que ocorre naturalmente no intestino) altera os efeitos que os baixos níveis de açúcar no sangue têm nos vasos sanguíneos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 14 (7 homens, 7 mulheres) controles saudáveis ​​com idade entre 30 e 60 anos.
  • 14 (7 homens, 7 mulheres) pessoas com DM tipo 2 de 30 a 60 anos.
  • Para DM tipo 2: HbA1c 6-10,0%
  • Sem complicações teciduais diabéticas significativas (ou seja, história de retinopatia, neuropatia, úlceras de estase, etc.)
  • Índice de massa corporal >25kg • m-2

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Infusão de peptídeo semelhante ao glucagon -1 (GLP-1)
Infusão de GLP-1 durante período experimental
Medicamento: Infusão de peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1)
Infusão de GLP-1 durante o período experimental
Outros nomes:
  • GLP-1
Comparador de Placebo: Infusão Salina
Infusão salina durante o período experimental
Outro: Comparador de Placebo: Infusão Salina
Infusão salina (placebo) durante o período experimental
Outros nomes:
  • Infusão salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no inibidor de ativação do plasminogênio-1 (PAi-1)
Prazo: mudança da linha de base até o final do período de fixação
medições de alteração no PAi-1 na linha de base e durante o final do período de clamp de glicose (2 horas)
mudança da linha de base até o final do período de fixação
Alteração na dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: mudança da linha de base e final da braçadeira
a dilatação mediada por fluxo da artéria braquial será medida para alteração da linha de base e final do clamp de glicose (~ 4 horas)
mudança da linha de base e final da braçadeira

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

21 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP00055308

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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