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GLP-1 和低血糖症

2025年9月30日 更新者:Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore

低血糖相关自主神经功能障碍

低血糖会对血管功能产生负面影响,这会导致心脏病发作、中风和其他与血管硬化和阻塞相关的问题的风险增加。 本研究的目的是了解胰高血糖素样肽-1(GLP-1;肠道中一种天然存在的激素)是否以及如何改变低血糖水平对血管的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland, Baltimore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 14 名(7 名男性,7 名女性)年龄在 30-60 岁之间的健康对照者。
  • 14 名(7 名男性,7 名女性)年龄在 30-60 岁之间的 2 型糖尿病患者。
  • 对于 2 型糖尿病:HbA1c 6-10.0%
  • 没有明显的糖尿病组织并发症(即 视网膜病变、神经病变、淤滞性溃疡等病史)
  • 体重指数 >25kg • m-2

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 输注
实验期间输注GLP-1
实验期间输注GLP-1
其他名称:
  • GLP-1
安慰剂比较:生理盐水输注
实验期间输注生理盐水
实验期间输注生理盐水(安慰剂)
其他名称:
  • 生理盐水输液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Plasminogen Activation inhibitor-1 (PAi-1) 的变化
大体时间:从基线到钳制期结束的变化
在基线和葡萄糖钳夹期结束时(2 小时)测量 PAi-1 的变化
从基线到钳制期结束的变化
血流介导扩张 (FMD) 的变化
大体时间:从基线到钳夹末端的变化
将测量流量介导的肱动脉扩张,以了解从基线到葡萄糖钳夹结束(约 4 小时)的变化
从基线到钳夹末端的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen N Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月16日

首次发布 (估计的)

2013年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月30日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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