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GLP-1 et hypoglycémie

30 septembre 2025 mis à jour par: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Dysfonction autonome associée à l'hypoglycémie

Un faible taux de sucre dans le sang peut affecter négativement le fonctionnement des vaisseaux sanguins, ce qui peut entraîner une augmentation du risque de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et d'autres problèmes liés au raidissement et au blocage des vaisseaux sanguins. Le but de cette étude est de savoir si et comment le peptide-1 de type glucagon (GLP-1 ; une hormone naturelle dans l'intestin) modifie les effets d'un faible taux de sucre dans le sang sur les vaisseaux sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 14 (7 hommes, 7 femmes) témoins sains âgés de 30 à 60 ans.
  • 14 (7 hommes, 7 femmes) personnes atteintes de diabète de type 2 âgées de 30 à 60 ans.
  • Pour le diabète de type 2 : HbA1c 6-10,0 %
  • Aucune complication significative du tissu diabétique (c.-à-d. antécédents de rétinopathie, neuropathie, ulcères de stase, etc.)
  • Indice de masse corporelle > 25 kg • m-2

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Infusion de peptide de type glucagon-1 (GLP-1)
Perfusion de GLP-1 pendant la période expérimentale
Médicament: Infusion de Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1)
Perfusion de GLP-1 pendant la période expérimentale
Autres noms:
  • BPL-1
Comparateur placebo: Infusion saline
Infusion de solution saline pendant la période expérimentale
Autre: Comparateur de placebo : perfusion saline
Perfusion saline (placebo) pendant la période expérimentale
Autres noms:
  • Perfusion saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inhibiteur d'activation du plasminogène-1 (PAi-1)
Délai: changement de la ligne de base à la fin de la période de serrage
mesures de l'évolution du PAi-1 au départ et à la fin de la période de clampage glycémique (2 heures)
changement de la ligne de base à la fin de la période de serrage
Modification de la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: changement par rapport à la ligne de base et à la fin de la pince
la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale sera mesurée pour le changement par rapport à la ligne de base et à la fin du clamp de glucose (~ 4 heures)
changement par rapport à la ligne de base et à la fin de la pince

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2013

Première publication (Estimé)

21 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP00055308

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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