- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01858896
GLP-1 et hypoglycémie
Dysfonction autonome associée à l'hypoglycémie
Low blood sugar can negatively affect how blood vessels function, and this can lead to an increase in the risk for heart attacks, strokes and other problems related to the stiffening and blockage of blood vessels. The purpose of this study is to learn if and how glucagon-like peptide-1 (GLP-1; a naturally occurring hormone in the gut) changes the effects that low blood sugar levels have on blood vessels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- 14 (7 males, 7 females) healthy controls age 30-60 yr.
- 14 (7 males, 7 females) people with type 2 DM age 30-60 yr.
- For type 2 DM: HbA1c 6-10.0%
- No significant diabetic tissue complications (i.e. history of retinopathy, neuropathy, stasis ulcers, etc.)
- Body mass index >25kg • m-2
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Glucagon-Like Peptide -1 (GLP-1) infusion
Infusion of GLP-1 during experimental period |
GLP-1 infusion during experimental period
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: Saline Infusion
Saline infusion during experimental period |
Saline infusion (placebo) during experimental period
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in Plasminogen Activation inhibitor-1 (PAi-1)
Délai: change from baseline to end of clamp period
|
measurements of change in PAi-1 at baseline and during the end of the glucose clamp period (2 hours) |
change from baseline to end of clamp period
|
|
Change in Flow mediated dilation (FMD)
Délai: change from baseline and end of clamp
|
flow mediated dilation of the brachial artery will be measured for change from baseline and end of glucose clamp (~4 hours) |
change from baseline and end of clamp
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Hypoglycémie
- Diabète sucré, Type 2
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones gastro-intestinales
- Peptides de type glucagon
- Progcagon
- Peptide de type glucagon 1
Autres numéros d'identification d'étude
- HP00055308
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