Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLP-1 og hypoglykemi

5. mars 2024 oppdatert av: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Hypoglykemi assosiert autonom dysfunksjon

Lavt blodsukker kan påvirke hvordan blodårene fungerer negativt, og dette kan føre til økt risiko for hjerteinfarkt, slag og andre problemer knyttet til stivning og blokkering av blodårer. Hensikten med denne studien er å lære om og hvordan glukagonlignende peptid-1 (GLP-1; et naturlig forekommende hormon i tarmen) endrer effektene som lavt blodsukker har på blodårene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 14 (7 menn, 7 kvinner) friske kontroller i alderen 30-60 år.
  • 14 (7 menn, 7 kvinner) personer med type 2 DM i alderen 30-60 år.
  • For type 2 DM: HbA1c 6-10,0 %
  • Ingen signifikante diabetiske vevskomplikasjoner (dvs. historie med retinopati, nevropati, stasisår, etc.)
  • Kroppsmasseindeks >25kg • m-2

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) infusjon
Infusjon av GLP-1 under forsøksperioden
Legemiddel: Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) infusjon
GLP-1-infusjon under forsøksperioden
Andre navn:
  • GLP-1
Placebo komparator: Saltvannsinfusjon
Saltvannsinfusjon under forsøksperioden
Annen: Placebo komparator: saltvannsinfusjon
Saltvannsinfusjon (placebo) under forsøksperioden
Andre navn:
  • Saltvannsinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasminogenaktiveringshemmer-1 (PAi-1)
Tidsramme: endre fra baseline til slutten av klemperioden
målinger av endring i PAi-1 ved baseline og under slutten av glukoseklemmeperioden (2 timer)
endre fra baseline til slutten av klemperioden
Endring i strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: endre fra baseline og enden av klemmen
strømningsmediert dilatasjon av brachialisarterien vil bli målt for endring fra baseline og slutten av glukoseklemmen (~4 timer)
endre fra baseline og enden av klemmen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

21. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP00055308

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) infusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere