Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLP-1 a hypoglykémie

30. září 2025 aktualizováno: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Autonomní dysfunkce spojená s hypoglykémií

Nízká hladina cukru v krvi může negativně ovlivnit funkci krevních cév, což může vést ke zvýšení rizika srdečního infarktu, mrtvice a dalších problémů souvisejících se ztuhnutím a ucpáním cév. Účelem této studie je zjistit, zda a jak glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1; přirozeně se vyskytující hormon ve střevě) mění účinky nízké hladiny cukru v krvi na krevní cévy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 14 (7 mužů, 7 žen) zdravých kontrol ve věku 30-60 let.
  • 14 (7 mužů, 7 žen) lidí s DM 2. typu ve věku 30-60 let.
  • Pro typ 2 DM: HbA1c 6-10,0 %
  • Žádné významné diabetické tkáňové komplikace (tj. anamnéza retinopatie, neuropatie, stázových vředů atd.)
  • Index tělesné hmotnosti >25kg • m-2

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Infuze glukagonu podobného peptidu -1 (GLP-1).
Infuze GLP-1 během experimentálního období
Lék: Infuze glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1).
Infuze GLP-1 během experimentálního období
Ostatní jména:
  • GLP-1
Komparátor placeba: Infuze fyziologického roztoku
Infuze fyziologického roztoku během experimentálního období
Jiný: Placebo komparátor: fyziologický roztok
Infuze fyziologického roztoku (placebo) během experimentálního období
Ostatní jména:
  • Infuze fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inhibitoru aktivace plazminogenu-1 (PAi-1)
Časové okno: změna od základní linie do konce vypínacího období
měření změny PAi-1 na začátku a na konci období glukózové svorky (2 hodiny)
změna od základní linie do konce vypínacího období
Změna průtokem zprostředkované dilatace (FMD)
Časové okno: změna od základní linie a konce svorky
průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny bude měřena pro změnu od výchozí hodnoty a konce glukózového clampu (~4 hodiny)
změna od základní linie a konce svorky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP00055308

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Infuze glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit