Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

GLP-1 e ipoglicemia

30 settembre 2025 aggiornato da: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Disfunzione autonomica associata all'ipoglicemia

Un basso livello di zucchero nel sangue può influire negativamente sul funzionamento dei vasi sanguigni e questo può portare ad un aumento del rischio di infarti, ictus e altri problemi legati all'irrigidimento e al blocco dei vasi sanguigni. Lo scopo di questo studio è scoprire se e come il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1; un ormone presente naturalmente nell'intestino) modifica gli effetti che i bassi livelli di zucchero nel sangue hanno sui vasi sanguigni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 14 controlli sani (7 maschi, 7 femmine) di età compresa tra 30 e 60 anni.
  • 14 (7 maschi, 7 femmine) persone con DM di tipo 2 di età 30-60 anni.
  • Per diabete di tipo 2: HbA1c 6-10,0%
  • Nessuna complicanza significativa del tessuto diabetico (es. storia di retinopatia, neuropatia, ulcere da stasi, ecc.)
  • Indice di massa corporea >25kg • m-2

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Infusione del peptide -1 simile al glucagone (GLP-1).
Infusione di GLP-1 durante il periodo sperimentale
Droga: Infusione di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1).
Infusione di GLP-1 durante il periodo sperimentale
Altri nomi:
  • BPL-1
Comparatore placebo: Infusione salina
Infusione salina durante il periodo sperimentale
Altro: Comparatore placebo: infusione salina
Infusione salina (placebo) durante il periodo sperimentale
Altri nomi:
  • Infuso salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inibitore di attivazione del plasminogeno-1 (PAi-1)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla fine del periodo di blocco
misurazioni della variazione di PAi-1 al basale e durante la fine del periodo di clamp glicemico (2 ore)
cambiamento dal basale alla fine del periodo di blocco
Variazione della dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla linea di base e alla fine del morsetto
la dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale sarà misurata per il cambiamento rispetto al basale e alla fine del clamp glicemico (~ 4 ore)
cambiamento rispetto alla linea di base e alla fine del morsetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

21 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP00055308

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infusione di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi