GLP-1 i hipoglikemia
Zaburzenia układu autonomicznego związane z hipoglikemią
Low blood sugar can negatively affect how blood vessels function, and this can lead to an increase in the risk for heart attacks, strokes and other problems related to the stiffening and blockage of blood vessels. The purpose of this study is to learn if and how glucagon-like peptide-1 (GLP-1; a naturally occurring hormone in the gut) changes the effects that low blood sugar levels have on blood vessels.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 14 (7 males, 7 females) healthy controls age 30-60 yr.
- 14 (7 males, 7 females) people with type 2 DM age 30-60 yr.
- For type 2 DM: HbA1c 6-10.0%
- No significant diabetic tissue complications (i.e. history of retinopathy, neuropathy, stasis ulcers, etc.)
- Body mass index >25kg • m-2
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glucagon-Like Peptide -1 (GLP-1) infusion
Infusion of GLP-1 during experimental period |
GLP-1 infusion during experimental period
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Saline Infusion
Saline infusion during experimental period |
Saline infusion (placebo) during experimental period
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Plasminogen Activation inhibitor-1 (PAi-1)
Ramy czasowe: change from baseline to end of clamp period
|
measurements of change in PAi-1 at baseline and during the end of the glucose clamp period (2 hours) |
change from baseline to end of clamp period
|
|
Change in Flow mediated dilation (FMD)
Ramy czasowe: change from baseline and end of clamp
|
flow mediated dilation of the brachial artery will be measured for change from baseline and end of glucose clamp (~4 hours) |
change from baseline and end of clamp
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Hipoglikemia
- Cukrzyca typu 2
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony żołądkowo -jelitowe
- Peptydy podobne do glukagonu
- Proglucagon
- Peptyd podobny do glukagonu 1
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP00055308
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .