Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GLP-1 i hipoglikemia

30 września 2025 zaktualizowane przez: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Zaburzenia układu autonomicznego związane z hipoglikemią

Niski poziom cukru we krwi może negatywnie wpływać na funkcjonowanie naczyń krwionośnych, a to może prowadzić do zwiększenia ryzyka zawałów serca, udarów i innych problemów związanych ze sztywnieniem i niedrożnością naczyń krwionośnych. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy i jak glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1; naturalnie występujący hormon w jelitach) zmienia wpływ niskiego poziomu cukru we krwi na naczynia krwionośne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 14 (7 mężczyzn, 7 kobiet) zdrowych osób kontrolnych w wieku 30-60 lat.
  • 14 (7 mężczyzn, 7 kobiet) osób z cukrzycą typu 2 w wieku 30-60 lat.
  • Dla typu 2 DM: HbA1c 6-10,0%
  • Brak istotnych powikłań tkankowych cukrzycy (tj. historia retinopatii, neuropatii, owrzodzeń zastoinowych itp.)
  • Wskaźnik masy ciała >25kg • m-2

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wlew glukagonopodobnego peptydu -1 (GLP-1).
Wlew GLP-1 w okresie doświadczalnym
Lek: Wlew glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Infuzja GLP-1 podczas okresu eksperymentalnego
Inne nazwy:
  • GLP-1
Komparator placebo: Napar solankowy
Wlew soli fizjologicznej w okresie doświadczalnym
Inny: Placebo porównawcze: infuzja soli fizjologicznej
Wlew soli fizjologicznej (placebo) w okresie eksperymentalnym
Inne nazwy:
  • Napar z soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w inhibitorze aktywacji plazminogenu-1 (PAi-1)
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do końca okresu klamry
pomiary zmiany PAi-1 na początku i pod koniec okresu klamry glukozowej (2 godz.)
zmiana od linii bazowej do końca okresu klamry
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do końca zacisku
rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu zostanie zmierzone pod kątem zmiany od wartości początkowej do końca zacisku glukozy (~4 godziny)
zmiana od linii bazowej do końca zacisku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP00055308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj