Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1 og hypoglykæmi

30. september 2025 opdateret af: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Hypoglykæmi associeret autonom dysfunktion

Lavt blodsukker kan have en negativ indvirkning på, hvordan blodkar fungerer, og det kan føre til en stigning i risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde og andre problemer relateret til stivning og blokering af blodkar. Formålet med denne undersøgelse er at lære, om og hvordan glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1; et naturligt forekommende hormon i tarmen) ændrer de virkninger, som lavt blodsukker har på blodkarrene.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14 (7 mænd, 7 kvinder) raske kontroller i alderen 30-60 år.
  • 14 (7 mænd, 7 kvinder) personer med type 2 DM i alderen 30-60 år.
  • For type 2 DM: HbA1c 6-10,0 %
  • Ingen signifikante diabetiske vævskomplikationer (dvs. historie med retinopati, neuropati, stasisår osv.)
  • Body mass index >25kg • m-2

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) infusion
Infusion af GLP-1 under forsøgsperioden
GLP-1-infusion under forsøgsperioden
Andre navne:
  • GLP-1
Placebo komparator: Saltvandsinfusion
Saltvandsinfusion under forsøgsperioden
Saltvandsinfusion (placebo) under forsøgsperioden
Andre navne:
  • Saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasminogenaktiveringshæmmer-1 (PAi-1)
Tidsramme: skifte fra baseline til slutningen af ​​klemperioden
målinger af ændring i PAi-1 ved baseline og i slutningen af ​​glucose clamp-perioden (2 timer)
skifte fra baseline til slutningen af ​​klemperioden
Ændring i flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: skift fra baseline og slutningen af ​​klemmen
flowmedieret dilatation af brachialisarterien vil blive målt for ændring fra baseline og slutningen af ​​glucoseklemmen (~4 timer)
skift fra baseline og slutningen af ​​klemmen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2013

Først opslået (Anslået)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) infusion

Abonner