- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01858896
GLP-1 og hypoglykæmi
30. september 2025 opdateret af: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Hypoglykæmi associeret autonom dysfunktion
Lavt blodsukker kan have en negativ indvirkning på, hvordan blodkar fungerer, og det kan føre til en stigning i risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde og andre problemer relateret til stivning og blokering af blodkar.
Formålet med denne undersøgelse er at lære, om og hvordan glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1; et naturligt forekommende hormon i tarmen) ændrer de virkninger, som lavt blodsukker har på blodkarrene.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14 (7 mænd, 7 kvinder) raske kontroller i alderen 30-60 år.
- 14 (7 mænd, 7 kvinder) personer med type 2 DM i alderen 30-60 år.
- For type 2 DM: HbA1c 6-10,0 %
- Ingen signifikante diabetiske vævskomplikationer (dvs. historie med retinopati, neuropati, stasisår osv.)
- Body mass index >25kg • m-2
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) infusion
Infusion af GLP-1 under forsøgsperioden
|
GLP-1-infusion under forsøgsperioden
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Saltvandsinfusion
Saltvandsinfusion under forsøgsperioden
|
Saltvandsinfusion (placebo) under forsøgsperioden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasminogenaktiveringshæmmer-1 (PAi-1)
Tidsramme: skifte fra baseline til slutningen af klemperioden
|
målinger af ændring i PAi-1 ved baseline og i slutningen af glucose clamp-perioden (2 timer)
|
skifte fra baseline til slutningen af klemperioden
|
|
Ændring i flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: skift fra baseline og slutningen af klemmen
|
flowmedieret dilatation af brachialisarterien vil blive målt for ændring fra baseline og slutningen af glucoseklemmen (~4 timer)
|
skift fra baseline og slutningen af klemmen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2013
Først opslået (Anslået)
21. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hypoglykæmi
- Diabetes mellitus, type 2
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Gastrointestinale hormoner
- Glucagon-lignende peptider
- Proglucagon
- Glukagon-lignende peptid 1
Andre undersøgelses-id-numre
- HP00055308
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
Kliniske forsøg med Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) infusion
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAfsluttetFedme | Incretin ActionDanmark
-
Northwestern UniversityGenentech, Inc.RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Afsluttet
-
University of California, San DiegoAfsluttet
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkAfsluttet
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; University of CopenhagenAfsluttetFysiologi | Gastroenterologi | EndokrinologiSverige
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenRekrutteringCBT | Spiseforstyrrelser | Binge Eating Disorder | Binge Eating Disorder forbundet med fedme | GLP-1 | Spiseforstyrrelse binge | Fedme & amp; OvervægtigNorge
-
South West Sydney Local Health DistrictThe University of Sydney, Sydney, AustraliaIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) | Komorbiditeter og sameksisterende tilstande | Overvægtige eller fedeAustralien
-
The Cleveland ClinicAfsluttetFedme | Diabetes mellitus, type 2 | GastropareseForenede Stater