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GLP-1 und Hypoglykämie

30. September 2025 aktualisiert von: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Hypoglykämie-assoziierte autonome Dysfunktion

Niedriger Blutzucker kann die Funktion der Blutgefäße negativ beeinflussen, was zu einem erhöhten Risiko für Herzinfarkte, Schlaganfälle und andere Probleme im Zusammenhang mit der Versteifung und Verstopfung von Blutgefäßen führen kann. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob und wie Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1; ein natürlich vorkommendes Hormon im Darm) die Auswirkungen eines niedrigen Blutzuckerspiegels auf die Blutgefäße verändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 14 (7 Männer, 7 Frauen) gesunde Kontrollpersonen im Alter von 30–60 Jahren.
  • 14 (7 Männer, 7 Frauen) Menschen mit Typ-2-DM im Alter von 30-60 Jahren.
  • Für Typ-2-DM: HbA1c 6-10,0 %
  • Keine signifikanten diabetischen Gewebekomplikationen (d. h. Vorgeschichte von Retinopathie, Neuropathie, Stauungsgeschwüren usw.)
  • Body-Mass-Index >25kg • m-2

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Infusion
Infusion von GLP-1 während des Versuchszeitraums
Arzneimittel: Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Infusion
GLP-1-Infusion während des Versuchszeitraums
Andere Namen:
  • GLP-1
Placebo-Komparator: Kochsalzinfusion
Kochsalzinfusion während des Versuchszeitraums
Sonstiges: Placebo-Vergleichspräparat: Infusion mit Kochsalzlösung
Infusion mit Kochsalzlösung (Placebo) während des Versuchszeitraums
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasminogen-Aktivierungsinhibitors-1 (PAi-1)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zum Ende der Klemmperiode
Messungen der Veränderung des PAi-1 zu Studienbeginn und am Ende der Glukose-Clamp-Periode (2 Stunden)
Änderung von der Grundlinie bis zum Ende der Klemmperiode
Änderung der flussvermittelten Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie und dem Ende der Klammer
Die flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis wird auf Veränderung von der Grundlinie und dem Ende der Glukoseklemme gemessen (~4 Stunden)
Änderung von der Grundlinie und dem Ende der Klammer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP00055308

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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