転移性病変を有する乳癌患者における身体定位放射線およびOX40に対するモノクローナル抗体（MEDI6469） (OX40 Breast)

包含基準:

• -ステージ4疾患の臨床的証拠を伴う組織学的に確認された乳がん
• -測定可能な疾患と、定位体放射線の影響を受けやすい肝臓または肺のいずれかに少なくとも1つの病変
• 放射線を受けない疾患の 1 つの部位
• ホルモン受容体陽性乳がんの患者は、転移性疾患に対する以前の抗ホルモン療法を受けて進行している必要があり、ホルモン受容体陰性乳がんの患者は、少なくとも1つの以前の化学療法レジメンを受けて進行している必要があります。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
• 出産の可能性のある女性は、治療開始日に妊娠検査で陰性でなければならず、治療中は妊娠を避ける必要があります。 男性は、治療中は子供の父親になることを避ける必要があります。
• 患者は、事前に指定された範囲内の血液検査結果を持っている必要があります
• 活発な出血なし
• -28日以内に臨床的凝固障害（INR <1.5、PT <16秒、PTT <38秒）がない
• 12週間以上の予想寿命

除外基準:

• -全身の抗生物質を必要とする活動的な感染。
• -自己免疫疾患評価ツールによって定義された活動性自己免疫疾患。
• マウスモノクローナル抗体による治療歴
• -以前の化学療法またはモノクローナル抗体療法（トラスツズマブまたはベバシズマブ）から少なくとも28日。 ホルモン療法を受けている患者は、研究者の裁量で治療を続けることができます。 -研究参加中のビスフォスフォネート療法は許容されます。
• -登録から3年以内の固形腫瘍悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）の診断。
• 長期維持経口ステロイドの必要性。
• 活動性脳転移性疾患。 -手術、ガンマナイフ放射線手術または放射線で治療された脳転移があり、少なくとも4週間安定しており、ステロイドを使用していないことが適格です。
• SBRTに適した転移部位はありません
• 治療には胚または胎児へのリスクが伴うため、妊娠中または授乳中の女性。
• -治験責任医師の意見では、プロトコルへの安全な参加を妨げるその他の医学的または精神医学的状態。