Stereotaktisk kropsstråling og monoklonalt antistof mod OX40 (MEDI6469) hos brystkræftpatienter med metastatiske læsioner (OX40 Breast)

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet brystkræft med kliniske tegn på fase 4 sygdom
• Målbar sygdom og mindst én læsion i enten lever eller lunge, der er modtagelig for stereotaktisk kropsstråling
• Et sygdomssted, der ikke vil modtage stråling
• Patienter med hormonreceptor-positiv brystkræft skal have modtaget forudgående anti-hormonbehandling for metastatisk sygdom og have udviklet sig, og patienter med hormonreceptornegativ brystkræft skal have modtaget mindst én tidligere kemoterapibehandling og udviklet sig.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0, 1 eller 2.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest den dag, behandlingen starter, og skal undgå at blive gravide under behandlingen. Mænd skal undgå at blive far til et barn, mens de er i behandling.
• Patienter skal have blodprøveresultater inden for et forudbestemt område
• Ingen aktiv blødning
• Ingen klinisk koagulopati (INR <1,5, PT <16 sekunder, PTT < 38 sekunder) inden for 28 dage
• Forventet levetid på mere end 12 uger

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infektion, der kræver systemisk antibiotika.
• Aktiv autoimmun sygdom som defineret af værktøjet til vurdering af autoimmun sygdom.
• Tidligere behandling med muse monoklonale antistoffer
• Mindst 28 dage siden tidligere kemoterapi eller monoklonalt antistofbehandling (trastuzumab eller bevacizumab). Patienter, der har været i hormonbehandling, kan fortsætte med behandlingen efter investigatorens skøn. Bisfosfonatbehandling er acceptabel under studiedeltagelse.
• Diagnose af en solid tumor malignitet (eksklusive ikke-melanom hudkræft) inden for 3 år efter indskrivning.
• Behov for kronisk vedligeholdelse orale steroider.
• Aktiv hjernemetastatisk sygdom. Behandlede hjernemetastaser med kirurgi, gamma-kniv radiokirurgi eller stråling og stabile i mindst 4 uger og uden steroider er berettiget.
• Intet metastatisk sted, der er modtageligt for SBRT
• Gravide eller ammende kvinder, da behandling indebærer risici for embryoet eller fosteret.
• Andre medicinske eller psykiatriske tilstande, som efter hovedefterforskerens opfattelse vil udelukke sikker deltagelse i protokollen.