前向き試験：漏斗胸修復後の疼痛管理、硬膜外対PCA (PectusEpiPCA)

最も一般的な胸壁の変形である漏斗胸は、およそ 1000 人に 1 人の割合で発生します。 これらの手順は、私たち自身を含む世界中の大量のセンターによってすぐに組み込まれました.2-7 この手術は確かに開腹手術よりも迅速で出血量も少ないですが、手術の最も低侵襲的なバージョンとは対照的に、患者はバーの配置後すぐに退院せず、術後の痛みをより多く経験します.6,7, 8 術後の入院中の痛みは、バー配置後の支配的な管理上の問題です。 このトピックに関するまばらな文献は、胸部硬膜外麻酔が術後数日間の痛みを軽減するための最も効果的な手段であることを示唆しています.10-12 したがって;ほとんどのセンターは、これが疼痛管理のための最も効果的な戦略を提供するという仮定の下で、硬膜外配置を試みて、胸部変形修復を受けているすべての患者にアプローチします.3-9、 13 しかし、研究者は、この仮定の妥当性を調べ、これらの患者の最適な術後疼痛管理を決定するための前向き研究の役割があるかどうかを調べるために遡及的評価を実施しました.14 研究者は、滞在期間が PCA の方が短く、痛みのスコアが類似していることを発見しました。 研究者が発見したことは、硬膜外麻酔がこれらの患者にとって最適な管理であるという仮定に確かに挑戦し、前向き無作為化試験の役割があるかどうかという質問に説得力を持って答えました.

治験責任医師は、110 人の患者を対象に前向きランダム化試験を実施しました.15 研究者は、疼痛スコアが最初の 2 日間は硬膜外でより良く、最後の 2 日間は PCA でより良いことを発見しました。 PCAを支持する傾向にあるものの、滞在期間に差はありませんでした。 硬膜外グループは、はるかに多くの手術時間と料金を負担しました。 実用的な解釈は、研究者は PCA を使用するだけでよいというものでした。 麻酔の解釈は、治験責任医師がより良い硬膜外麻酔を必要としているというものです。 したがって、治験責任医師は、過去 2 日間の疼痛管理を改善しようとする移行のためのより良いプロトコルを開発しました。 さらに、研究者は最後の研究でいくつかの欠陥を認識しています。研究者は、通常の経過を示さない極端な年齢の患者を含めました。 第二に、治験責任医師は、PCA群で不必要に治療を長引かせた可能性のある排便があるまで患者を入院させた. 治験責任医師が検出するように設計された滞在期間の差は、臨床的に関連する 1 日を超えるため、治験責任医師は前回と同じサンプル サイズを使用します。