Prospektive Studie: Schmerzbehandlung nach Pectus Excavatum-Reparatur, Epidural versus PCA (PectusEpiPCA)

Pectus excavatum, die häufigste Deformität der Brustwand, tritt bei ungefähr einem von 1000 Kindern auf.1 Die operative Reparatur der vorderen Thoraxkonkavität wurde auf den minimalinvasiven Zugang mit substernaler Stegplatzierung durch kleine Achselschnitte (Nuss-Verfahren und mehrere Modifikationen) umgestellt. Diese Verfahren wurden schnell von High-Volume-Zentren auf der ganzen Welt übernommen, einschließlich unserer eigenen.2-7 Die Operation ist sicherlich schneller und mit weniger Blutverlust verbunden als die offene Operation, aber im Gegensatz zu den meisten minimal-invasiven Versionen einer Operation verlassen die Patienten das Krankenhaus nicht früher nach dem Einsetzen des Stegs und leiden unter mehr postoperativen Schmerzen.6,7, 8 Schmerzen während des postoperativen Krankenhausaufenthalts sind das vorherrschende Behandlungsproblem nach der Platzierung des Stegs. Die spärliche Literatur zu diesem Thema weist darauf hin, dass eine thorakale Epiduralanästhesie das wirksamste Mittel zur Schmerzlinderung während der ersten postoperativen Tage ist.10-12 Deshalb; Die meisten Zentren nähern sich allen Patienten, die sich einer Brustmuskelkorrektur unterziehen, mit einem Versuch einer epiduralen Platzierung in der Annahme, dass dies die effektivste Strategie zur Schmerzkontrolle darstellt.3-9, 13 Der Prüfarzt führte jedoch eine retrospektive Bewertung durch, um die Gültigkeit dieser Annahme zu prüfen und um zu untersuchen, ob eine prospektive Studie zur Bestimmung der optimalen postoperativen Schmerzbehandlung dieser Patienten eine Rolle spielt.14 Der Prüfarzt stellte fest, dass die Aufenthaltsdauer bei PCA kürzer war und die Schmerzwerte ähnlich waren. Was der Forscher herausfand, stellt sicherlich die Annahme in Frage, dass eine Epiduralanästhesie die optimale Behandlung für diese Patienten ist, und beantwortete überzeugend die Frage, ob eine prospektive randomisierte Studie eine Rolle spielt.

Der Prüfarzt führte die prospektive, randomisierte Studie mit 110 Patienten durch.15 Der Prüfarzt stellte fest, dass die Schmerzwerte in den ersten 2 Tagen mit PDA besser und in den letzten 2 Tagen mit PCA besser waren. Es gab keinen Unterschied in der Aufenthaltsdauer, obwohl die PCA tendenziell begünstigt wurde. Die Epidural-Gruppe verursachte weitaus längere Operationszeiten und Kosten. Die pragmatische Interpretation war, dass der Ermittler nur PCA verwenden sollte. Die Interpretation der Anästhesie lautet, dass der Prüfarzt eine bessere Epiduralanästhesie benötigt. Daher haben die Prüfärzte ein besseres Protokoll für den Übergang entwickelt, um zu versuchen, die Schmerzkontrolle in den letzten 2 Tagen zu verbessern. Darüber hinaus erkennt der Ermittler mehrere Mängel in der letzten Studie; der Prüfarzt schloss Patienten in extremem Alter ein, die keinen normalen Verlauf darstellen. Zweitens behielt der Prüfarzt die Patienten im Krankenhaus, bis sie Stuhlgang hatten, was die Behandlung in der PCA-Gruppe möglicherweise unnötig verlängert hätte. Der Prüfarzt verwendet die gleiche Stichprobengröße wie beim letzten Mal, da der Unterschied in der Aufenthaltsdauer, den der Prüfarzt erkennen sollte, mehr als einen Tag betrug, was klinisch relevant ist.