子供の頃に人工内耳を埋め込んだ後の言語能力と生活の質
2016年4月6日 更新者：Ona Bø Wie、Oslo University Hospital
子供の頃に人工内耳を埋め込まれた人々のリスニング、スピーチ、言語能力、および経験した生活の質の評価。
人工内耳による治療は現在、ノルウェーの難聴児の約 95% に提供されています。
オスロ大学病院では 500 人以上の子供が手術を受けました。
この研究は、1988 年から 2012 年までのノルウェーのすべての小児期の人工内耳 (CI) 装着者の発話知覚、言語スキル、生活の質を調査することを目的とした横断研究です。
子供の特徴、家族の特徴、人工内耳、リハビリテーションの状況、通信モードの選択、学校や職場の状況などの要因を調査して、これらの要因が結果の変動に関連するかどうかを確認します。
この研究には、言語聴覚障害の前後の子供と複数の障害を持つ子供が含まれます。
参加者は、病院での年次 CI コントロールと併せて募集および検査されます。
リスニング、スピーチと言語の発達、非言語的知性を決定する一連のテストが実施されます。
アンケートは、背景情報と生活の質の経験を収集するために使用されます。
アンケートには、さまざまな年齢層の自己申告書と保護者の申告書が含まれています。
患者は、難聴の最も一般的な遺伝的原因について検査されます。
追加のデータは、患者の記録とオスロ大学病院の地域の健康登録簿から収集されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
テスト プロトコルには以下が含まれます。
聴覚と言語の評価:
単音節単語知覚、騒音テスト (HINT) での聴力、初期学習のミューレン スケール、英国絵語彙尺度、ピーボディ絵語彙テスト - 第 4 版、言語基礎の臨床評価 (CELF) - 第 4 版 4、レイヴン プログレッシブ マトリックス、モーターCoordination + Visual Perception (VMI)、Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI)、Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)、および Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)。
生活の質の評価:
Satisfaction of Life Scale for Children Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) Quality of Life Assessment (KINDL) のアンケート
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
530
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christiane Haukedal, Phd cand.
- 電話番号：+4740885649
- メール：christiane.haukedal@isp.uio.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ona B Wie, Professor
- 電話番号：+4790920274
- メール：owie@ous-hf.no
研究場所
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Olso、ノルウェー、0424
- 募集
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
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コンタクト：
- Ona B Wie, Professor
- 電話番号：+4790920274
- メール：owie@ous-hf.no
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コンタクト：
- Terje A Osnes, Professor
- 電話番号：+47 20371784
- メール：t.a.osnes@medisin.uio.no
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主任研究者：
- Ona B Wie, Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供の頃に人工内耳を埋め込まれたノルウェーのすべての人。
説明
包含基準:
- 子供の頃に人工内耳を装着し、CI の経験が 1 年以上あるノルウェーのすべての人。
除外基準:
- CI の経験が 1 年未満の人工内耳ユーザー、および 18 歳以降に人工内耳を埋め込まれた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児の人工内耳装用者
サンプルには、1988 年から 2012 年にノルウェーのオスロ大学病院で小児期に人工内耳 (CI) を装着したすべての患者が含まれています。
参加者には、少なくとも 1 年間の CI ユーザー時間が必要です。
可能なサンプル サイズは 530 人の子供です。
対象年齢は1歳から50歳まで。
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健聴者
参照グループ: 性別と年齢がターゲット グループに一致する健聴者のグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聞く力と聞く力
時間枠：2013年～2023年（最長20年）
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単音節単語知覚、騒音テストでのHINT聴力
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2013年～2023年（最長20年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピーチと言語スキル
時間枠：2013年～2032年（最長20年）
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Mullen Scale of Early Learning、British Picture Vocabulary Scale Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Fourth Edition 4 CELF
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2013年～2032年（最長20年）
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：2013年～2023年（最長20年）
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2013年～2023年（最長20年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Terje A Osnes, Professor、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月6日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。