Dominio del idioma y calidad de vida después de recibir un implante coclear cuando era niño
6 de abril de 2016 actualizado por: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital
Evaluación de la competencia auditiva, del habla y del lenguaje, y de la calidad de vida experimentada en personas que han recibido implantes cocleares cuando eran niños.
El tratamiento con implante coclear ahora se ofrece a aproximadamente el 95 % de los niños con sordera en Noruega.
Más de 500 niños han sido operados en el Hospital Universitario de Oslo.
El estudio es un estudio transversal destinado a investigar la percepción del habla, las habilidades lingüísticas y la calidad de vida en todos los receptores de implantes cocleares (IC) infantiles en Noruega entre 1988 y 2012.
Se examinan factores como las características del niño, las características con la familia, el implante coclear, la situación de rehabilitación, la elección del modo de comunicación, la escuela y la situación laboral para ver si estos factores pueden estar asociados con variaciones en el resultado.
El estudio incluirá a niños sordos pre y postlingüísticos y niños con discapacidades múltiples.
Los participantes son reclutados y examinados junto con su control anual de IC en el hospital.
Se realizarán una serie de pruebas que determinarán el desarrollo de la escucha, el habla y el lenguaje, la inteligencia no verbal.
Los cuestionarios se utilizan para recopilar información de antecedentes y experiencias de calidad de vida.
Los cuestionarios incluyen formularios de autoinforme para diferentes grupos de edad y un formulario de informe para los padres.
Se evaluará al paciente para detectar las causas genéticas más comunes de la sordera.
Se recopilarán datos adicionales de los registros de pacientes y del registro de salud local en el Hospital Universitario de Oslo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El protocolo de prueba incluye:
Evaluación de la audición y el lenguaje:
Percepción de palabras de una sola sílaba, Prueba de audición en ruido (HINT), Escala Mullen de aprendizaje temprano, Escala británica de vocabulario pictórico, Prueba Peabody de vocabulario pictórico - Cuarta edición, Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje (CELF) - Cuarta edición 4 , Matrices progresivas de Raven, Motricidad Coordinación + Percepción Visual (VMI), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) y Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
Evaluación de la calidad de vida:
Escala de satisfacción con la vida para niños Inventario de calidad de vida pediátrica TM (PedsQL TM) Cuestionario para evaluaciones de calidad de vida (KINDL)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
530
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christiane Haukedal, Phd cand.
- Número de teléfono: +4740885649
- Correo electrónico: christiane.haukedal@isp.uio.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ona B Wie, Professor
- Número de teléfono: +4790920274
- Correo electrónico: owie@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
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Olso, Noruega, 0424
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
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Contacto:
- Ona B Wie, Professor
- Número de teléfono: +4790920274
- Correo electrónico: owie@ous-hf.no
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Contacto:
- Terje A Osnes, Professor
- Número de teléfono: +47 20371784
- Correo electrónico: t.a.osnes@medisin.uio.no
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Investigador principal:
- Ona B Wie, Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas en Noruega que han recibido implantes cocleares cuando eran niños.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas en Noruega que hayan recibido implantes cocleares cuando eran niños y que tengan uno o más de un año con experiencia en IC.
Criterio de exclusión:
- Usuarios de implante coclear con menos de un año de experiencia en IC y personas implantadas después de los 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores de implantes cocleares infantiles
La muestra incluye a todos los receptores de implantes cocleares (CI) infantiles en el Hospital Universitario de Oslo en Noruega desde 1988 hasta 2012.
El participante debe tener al menos un año de tiempo de usuario de CI.
El tamaño de muestra posible es de 530 niños.
El rango de edad es de 1 a 50 años.
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Personas con audición normal
Grupo de referencia: un grupo de personas con audición normal que coinciden con el grupo objetivo en cuanto a género y edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de escuchar y escuchar
Periodo de tiempo: 2013-2023 (hasta 20 años)
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Percepción de palabras de una sola sílaba, HINT prueba de audición en ruido
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2013-2023 (hasta 20 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades del habla y del lenguaje
Periodo de tiempo: 2013-2032 (hasta 20 años)
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Escala Mullen de Aprendizaje Temprano, Escala Británica de Vocabulario Pictórico Evaluación Clínica de los Fundamentos del Lenguaje - Cuarta Edición 4 CELF
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2013-2032 (hasta 20 años)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2013-2023 (hasta 20 años)
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2013-2023 (hasta 20 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/2154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .