Biegłość językowa i jakość życia po wszczepieniu implantu ślimakowego jako dziecko
6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital
Ocena biegłości w zakresie słuchania, mowy i języka oraz doświadczanej jakości życia osób, które jako dzieci otrzymały implant ślimakowy.
Leczenie za pomocą implantu ślimakowego jest obecnie oferowane około 95% dzieci z głuchotą w Norwegii.
W Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo operowano ponad 500 dzieci.
Badanie jest badaniem przekrojowym, którego celem jest zbadanie percepcji mowy, umiejętności językowych i jakości życia u wszystkich dzieci, którym wszczepiono implant ślimakowy (CI) w Norwegii w latach 1988-2012.
Czynniki takie jak cechy dziecka, charakterystyka rodziny, implant ślimakowy, sytuacja rehabilitacyjna, wybór trybu komunikacji, sytuacja szkolna i zawodowa są badane w celu sprawdzenia, czy czynniki te można powiązać z różnicami w wynikach.
Badanie obejmie dzieci głuche przed i po językowej oraz dzieci z niepełnosprawnością sprzężoną.
Uczestnicy są rekrutowani i badani w związku z coroczną kontrolą CI w szpitalu.
Przeprowadzony zostanie szereg testów określających słuchanie, rozwój mowy i języka, inteligencję niewerbalną.
Kwestionariusze służą do zbierania podstawowych informacji i jakości doświadczenia życiowego.
Kwestionariusze zawierają formularze samoopisowe dla różnych grup wiekowych oraz formularz raportu rodzicielskiego.
Pacjent zostanie przebadany pod kątem najczęstszych genetycznych przyczyn głuchoty.
Dodatkowe dane zostaną zebrane z dokumentacji pacjentów iz lokalnego rejestru zdrowia w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Protokół badania obejmuje:
Ocena słuchu i języka:
Postrzeganie pojedynczej sylaby słowa, Test Słyszenia w Hałasie (HINT), Skala Wczesnego Uczenia Mullena, Brytyjska Skala Słownictwa Obrazkowego, Test Słownictwa Obrazkowego Peabody'ego - wydanie czwarte, Kliniczna Ocena Podstaw Języka (CELF) - wydanie czwarte 4 , Progresywne macierze Ravena, Motoryka Koordynacja + Percepcja Wizualna (VMI), Przedszkolna i Podstawowa Skala Inteligencji Wechslera (WPPSI), Skala Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC) i Skala Inteligencji Wechslera Dorosłych (WAIS).
Ocena jakości życia:
Skala satysfakcji z życia dzieci Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) Kwestionariusz oceny jakości życia (KINDL)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
530
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christiane Haukedal, Phd cand.
- Numer telefonu: +4740885649
- E-mail: christiane.haukedal@isp.uio.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ona B Wie, Professor
- Numer telefonu: +4790920274
- E-mail: owie@ous-hf.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olso, Norwegia, 0424
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
-
Kontakt:
- Ona B Wie, Professor
- Numer telefonu: +4790920274
- E-mail: owie@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Terje A Osnes, Professor
- Numer telefonu: +47 20371784
- E-mail: t.a.osnes@medisin.uio.no
-
Główny śledczy:
- Ona B Wie, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby w Norwegii, które otrzymały implant ślimakowy jako dziecko.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby w Norwegii, które jako dziecko otrzymały implant ślimakowy i które mają co najmniej rok doświadczenia z CI.
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy implantu ślimakowego, którzy mają mniej niż rok doświadczenia z CI oraz osoby, którym wszczepiono implant po 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odbiorcy implantu ślimakowego w dzieciństwie
Próbka obejmuje wszystkich dzieci, którym wszczepiono implant ślimakowy (CI) w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo w Norwegii w latach 1988-2012.
Uczestnik musi mieć co najmniej rok czasu użytkownika CI.
Możliwa wielkość próby to 530 dzieci.
Rozpiętość wiekowa od 1 roku do 50 lat.
|
|
Normalnie słyszący ludzie
Grupa referencyjna: grupa osób słyszących normalnie, pasująca do grupy docelowej pod względem płci i wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności słuchania i słuchania
Ramy czasowe: 2013-2023 (do 20 lat)
|
Postrzeganie pojedynczej sylaby słowa, WSKAZÓWKA słyszenia w teście hałasu
|
2013-2023 (do 20 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mowa i umiejętności językowe
Ramy czasowe: 2013-2032 (do 20 lat)
|
Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale Clinical Evaluation of Language Fundamentals - wydanie czwarte 4 CELF
|
2013-2032 (do 20 lat)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2013-2023 (do 20 lat)
|
2013-2023 (do 20 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/2154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .