Språkkunnskaper og livskvalitet etter å ha mottatt cochleaimplantasjon som barn
6. april 2016 oppdatert av: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital
Vurdering av lytte-, tale- og språkferdigheter, og av opplevd livskvalitet hos personer som har mottatt cochleaimplantater som barn.
Behandling med cochleaimplantasjon tilbys nå til ca. 95 % av barn med døvhet i Norge.
Mer enn 500 barn er operert ved Oslo universitetssykehus.
Studien er en tverrsnittsstudie som tar sikte på å undersøke taleoppfatning, språkferdigheter, livskvalitet hos alle cochleaimplantater i barndommen (CI) i Norge fra 1988-2012.
Faktorer som barnets egenskaper, kjennetegn ved familien, cochleaimplantatet, rehabiliteringssituasjonen, valg av kommunikasjonsmåte, skole- og arbeidssituasjon kartlegges for å se om disse faktorene kan assosieres med variasjoner i utfall.
Studien vil inkludere før- og postlinguale døve barn og barn med flere funksjonshemninger.
Deltakerne rekrutteres og undersøkes i forbindelse med sin årlige CI-kontroll på sykehuset.
Det vil bli gjennomført en serie tester som bestemmer lytting, tale- og språkutvikling, ikke-verbal intelligens.
Spørreskjemaer brukes til å samle inn bakgrunnsinformasjon og livskvalitetserfaring.
Spørreskjemaene inkluderer egenmeldingsskjema for ulike aldersgrupper, og foreldrerapportskjema.
Pasienten vil bli testet for de vanligste genetiske årsakene til døvhet.
Ytterligere data vil bli samlet inn fra pasientjournaler og fra lokalt helseregister ved Oslo universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Testprotokollen inkluderer:
Hørsels- og språkvurdering:
Ordoppfatning med én stavelse, Hørsel i støytest (HINT), Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale, Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition, Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF) - Fourth Edition 4 , Raven progressive matriser, Motorisk Coordination + Visual Perception (VMI), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) og Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
Livskvalitetsvurdering:
Satisfaction of Life Scale for Children Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) Spørreskjema for livskvalitetsvurderinger (KINDL)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
530
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christiane Haukedal, Phd cand.
- Telefonnummer: +4740885649
- E-post: christiane.haukedal@isp.uio.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ona B Wie, Professor
- Telefonnummer: +4790920274
- E-post: owie@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Olso, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
-
Ta kontakt med:
- Ona B Wie, Professor
- Telefonnummer: +4790920274
- E-post: owie@ous-hf.no
-
Ta kontakt med:
- Terje A Osnes, Professor
- Telefonnummer: +47 20371784
- E-post: t.a.osnes@medisin.uio.no
-
Hovedetterforsker:
- Ona B Wie, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer i Norge som har fått cochleaimplantater som barn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer i Norge som har fått cochleaimplantater som barn og som har ett eller mer enn ett år med CI-erfaring.
Ekskluderingskriterier:
- Cochleaimplantatbrukere med mindre enn ett år med CI-erfaring og personer implantert etter 18 års alder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mottakere av cochleaimplantat i barndommen
Utvalget inkluderer alle cochleaimplantater (CI) i barndommen ved Oslo universitetssykehus i Norge fra 1988-2012.
Deltakeren må ha minst ett års CI-brukertid.
Mulig utvalgsstørrelse er 530 barn.
Aldersspennet er fra 1 til 50 år.
|
|
Normalhørende mennesker
Referansegruppe: En gruppe normalthørende som matcher målgruppen på kjønn og alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høre- og lytteferdigheter
Tidsramme: 2013-2023 (opptil 20 år)
|
Ordoppfatning med én stavelse, TIPS hørsel i støytest
|
2013-2023 (opptil 20 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale- og språkkunnskaper
Tidsramme: 2013-2032 (opptil 20 år)
|
Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Fjerde utgave 4 CELF
|
2013-2032 (opptil 20 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2013-2023 (opptil 20 år)
|
2013-2023 (opptil 20 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
29. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/2154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .