Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jazykové znalosti a kvalita života po kochleární implantaci v dětství

6. dubna 2016 aktualizováno: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital

Posouzení poslechu, řeči a jazyka a prožité kvality života u lidí, kteří v dětství dostali kochleární implantát.

Léčba kochleární implantací je nyní v Norsku nabízena přibližně 95 % dětí s hluchotou. Ve Fakultní nemocnici v Oslu bylo operováno více než 500 dětí. Studie je průřezovou studií zaměřenou na zkoumání vnímání řeči, jazykových dovedností a kvality života u všech příjemců kochleárního implantátu (CI) v Norsku v letech 1988-2012. Faktory, jako jsou vlastnosti dítěte, vlastnosti s rodinou, kochleární implantát, rehabilitační situace, volba komunikačního režimu, školní a pracovní situace, jsou zkoumány, aby se zjistilo, zda tyto faktory mohou souviset s odchylkami ve výsledcích. Studie bude zahrnovat pre a postlingvální neslyšící děti a děti s kombinovaným postižením. Účastníci jsou přijímáni a vyšetřováni ve spojení s jejich každoroční kontrolou CI v nemocnici. Bude provedena série testů zjišťujících poslech, vývoj řeči a jazyka, neverbální inteligenci. Dotazníky se používají ke sběru základních informací a kvality života. Dotazníky obsahují formuláře self-report pro různé věkové skupiny a formulář pro rodiče. Pacient bude testován na nejčastější genetické příčiny hluchoty. Další údaje budou shromažďovány ze záznamů pacientů az místního zdravotního registru ve Fakultní nemocnici v Oslu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Testovací protokol obsahuje:

Hodnocení sluchu a jazyka:

Vnímání jednoslabičných slov, test sluchu v hluku (HINT), Mullenova škála raného učení, britská obrázková škála slovní zásoby, Peabody obrázkový test slovní zásoby – čtvrté vydání, klinické hodnocení jazykových základů (CELF) – čtvrté vydání 4, progresivní matice Raven, motor Koordinace + vizuální vnímání (VMI), Wechslerova předškolní a primární škála inteligence (WPPSI), Wechslerova škála inteligence pro děti (WISC) a Wechslerova škála inteligence pro dospělé (WAIS).

Hodnocení kvality života:

Škála spokojenosti se životem pro děti Pediatrický dotazník kvality života TM (PedsQL TM) Dotazník pro hodnocení kvality života (KINDL)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

530

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ona B Wie, Professor
  • Telefonní číslo: +4790920274
  • E-mail: owie@ous-hf.no

Studijní místa

  • Norsko
      • Olso, Norsko, 0424
        • Nábor
        • Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
        • Kontakt:
          • Ona B Wie, Professor
          • Telefonní číslo: +4790920274
          • E-mail: owie@ous-hf.no
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ona B Wie, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni lidé v Norsku, kteří v dětství dostali kochleární implantáty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni lidé v Norsku, kteří dostali kochleární implantáty jako dítě a kteří mají jeden rok nebo více než jeden rok zkušenosti s CI.

Kritéria vyloučení:

  • Uživatelé kochleárních implantátů s méně než jedním rokem se zkušenostmi s CI a lidé s implantací po 18 letech věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Příjemci dětských kochleárních implantátů
Vzorek zahrnuje všechny příjemce dětského kochleárního implantátu (CI) z univerzitní nemocnice v Oslu v Norsku v letech 1988-2012. Účastník musí mít alespoň jeden rok uživatelského času CI. Možná velikost vzorku je 530 dětí. Věkové rozpětí je od 1 do 50 let.
Normálně slyšící lidé
Referenční skupina: Skupina normálně slyšících lidí odpovídající cílové skupině podle pohlaví a věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost slyšet a naslouchat
Časové okno: 2013–2023 (až 20 let)
Vnímání jednoslabičných slov, sluch HINT v testu hluku
2013–2023 (až 20 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řečové a jazykové dovednosti
Časové okno: 2013-2032 (až 20 let)
Mullenova škála raného učení, britská obrázková škála slovní zásoby Klinické hodnocení základů jazyka - čtvrté vydání 4 CELF
2013-2032 (až 20 let)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2013–2023 (až 20 let)
2013–2023 (až 20 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo
Norwegian Directorate of Health

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

29. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/2154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit