Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprogfærdighed og livskvalitet efter at have modtaget cochlear implantation som barn

6. april 2016 opdateret af: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital

Vurdering af lytte-, tale- og sprogfærdigheder og af oplevet livskvalitet hos mennesker, der har modtaget cochlear implantater som børn.

Behandling med cochlear implantation tilbydes nu til omkring 95 % af børn med døvhed i Norge. Mere end 500 børn er blevet opereret på Oslo Universitetshospital. Undersøgelsen er et tværsnitsstudie, der har til formål at undersøge taleopfattelse, sprogfærdigheder, livskvalitet hos alle cochleaimplantater (CI) i barndommen i Norge fra 1988-2012. Faktorer som barnets karakteristika, karakteristika med familien, cochleaimplantatet, rehabiliteringssituationen, valg af kommunikationsform, skole- og arbejdssituation undersøges for at se, om disse faktorer kan associeres med variationer i udfaldet. Undersøgelsen vil omfatte før- og postlinguale døve børn og børn med flere handicap. Deltagerne rekrutteres og undersøges i forbindelse med deres årlige CI-kontrol på hospitalet. Det vil blive gennemført en række tests, der bestemmer lytning, tale og sprogudvikling, non-verbal intelligens. Spørgeskemaer bruges til at indsamle baggrundsinformation og livskvalitetserfaring. Spørgeskemaerne indeholder selvrapporteringsskemaer for forskellige aldersgrupper og et forældreindberetningsskema. Patienten vil blive testet for de mest almindelige genetiske årsager til døvhed. Yderligere data vil blive indsamlet fra patientjournaler og fra det lokale sundhedsregister på Oslo Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Testprotokol inkluderer:

Høre- og sprogvurdering:

Enkeltstavelsesordopfattelse, Hørsel i støjtest (HINT), Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale, Peabody Picture Vocabulary Test - Fjerde udgave, Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF) - Fjerde udgave 4 , Raven progressive matricer, Motorisk Coordination + Visual Perception (VMI), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) og Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).

Livskvalitetsvurdering:

Satisfaction of Life Scale for Children Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) Spørgeskema til livskvalitetsvurderinger (KINDL)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

530

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ona B Wie, Professor
  • Telefonnummer: +4790920274
  • E-mail: owie@ous-hf.no

Studiesteder

  • Norge
      • Olso, Norge, 0424
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
        • Kontakt:
          • Ona B Wie, Professor
          • Telefonnummer: +4790920274
          • E-mail: owie@ous-hf.no
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ona B Wie, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mennesker i Norge, der har fået Cochlear Implants som barn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer i Norge, der har fået Cochlear-implantater som barn, og som har et eller mere end et år med CI-erfaring.

Ekskluderingskriterier:

  • Cochleaimplantatbrugere med mindre end et år med CI-erfaring og personer implanteret efter 18 års alderen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cochleaimplantatmodtagere i barndommen
Prøven omfatter alle cochleaimplantater (CI) i barndommen på Oslo Universitetshospital i Norge fra 1988-2012. Deltageren skal have mindst et års CI-brugertid. Mulig stikprøvestørrelse er 530 børn. Aldersspændet er fra 1 til 50 år.
Normalhørende mennesker
Referencegruppe: En gruppe normalhørende, der matcher målgruppen på køn og alder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høre- og lyttefærdigheder
Tidsramme: 2013-2023 (op til 20 år)
Enstavelsesordopfattelse, TIP hørelse i støjtest
2013-2023 (op til 20 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tale- og sprogfærdigheder
Tidsramme: 2013-2032 (op til 20 år)
Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Fjerde udgave 4 CELF
2013-2032 (op til 20 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2013-2023 (op til 20 år)
2013-2023 (op til 20 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Norwegian Directorate of Health

Efterforskere

  • Studiestol: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2013

Først opslået (SKØN)

29. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/2154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner