Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taalvaardigheid en kwaliteit van leven na cochleaire implantatie als kind

6 april 2016 bijgewerkt door: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital

Beoordeling van luister-, spraak- en taalvaardigheid en van ervaren kwaliteit van leven bij mensen die als kind cochleaire implantaten hebben gekregen.

Behandeling met cochleaire implantatie wordt nu aangeboden aan ongeveer 95% van de kinderen met doofheid in Noorwegen. In het academisch ziekenhuis van Oslo zijn meer dan 500 kinderen geopereerd. De studie is een cross-sectionele studie gericht op het onderzoeken van spraakperceptie, taalvaardigheid en kwaliteit van leven bij alle cochleaire implantaat (CI)-ontvangers in de kindertijd in Noorwegen van 1988-2012. Factoren zoals kenmerken van het kind, kenmerken met het gezin, het cochleair implantaat, de revalidatiesituatie, keuze van communicatiewijze, school- en werksituatie worden onderzocht om te zien of deze factoren in verband kunnen worden gebracht met variaties in uitkomst. Het onderzoek zal pre- en postlinguaal dove kinderen en kinderen met meervoudige handicaps omvatten. Deelnemers worden geworven en onderzocht in samenhang met hun jaarlijkse CI-controle in het ziekenhuis. Er zal een reeks tests worden uitgevoerd om de luister-, spraak- en taalontwikkeling, non-verbale intelligentie te bepalen. Vragenlijsten worden gebruikt om achtergrondinformatie en levenskwaliteit te verzamelen. De vragenlijsten bevatten zelfrapportageformulieren voor verschillende leeftijdsgroepen en een ouderrapportageformulier. De patiënt wordt getest op de meest voorkomende genetische oorzaken van doofheid. Er zullen aanvullende gegevens worden verzameld uit patiëntendossiers en uit het lokale gezondheidsregister van het Universitair Ziekenhuis van Oslo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het testprotocol omvat:

Gehoor- en taalbeoordeling:

Woordperceptie van één lettergreep, Hearing in noise test (HINT), Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale, Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition, Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF) - Fourth Edition 4, Raven progressive matrices, Motor Coördinatie + Visuele Perceptie (VMI), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) en Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).

Beoordeling kwaliteit van leven:

Satisfaction of Life Scale for Children Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) Vragenlijst voor beoordelingen van de kwaliteit van leven (KINDL)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

530

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ona B Wie, Professor
  • Telefoonnummer: +4790920274
  • E-mail: owie@ous-hf.no

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Olso, Noorwegen, 0424
        • Werving
        • Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
        • Contact:
          • Ona B Wie, Professor
          • Telefoonnummer: +4790920274
          • E-mail: owie@ous-hf.no
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ona B Wie, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle mensen in Noorwegen die als kind cochleaire implantaten hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mensen in Noorwegen die als kind cochleaire implantaten hebben gekregen en die één of meer dan een jaar ervaring hebben met CI.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikers van cochleaire implantaten met minder dan een jaar ervaring met CI en mensen bij wie na 18 jaar een implantaat is geplaatst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ontvangers van een cochleair implantaat in de kindertijd
De steekproef omvat alle ontvangers van een cochleair implantaat (CI) in de kindertijd in het Oslo University Hospital in Noorwegen van 1988-2012. De deelnemer moet minimaal één jaar CI-gebruikertijd hebben. De mogelijke steekproefomvang is 530 kinderen. De leeftijdscategorie is van 1 tot 50 jaar.
Normaal horende mensen
Referentiegroep: Een groep normaalhorenden die qua geslacht en leeftijd overeenkomt met de doelgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoor- en luistervaardigheid
Tijdsspanne: 2013-2023 (tot 20 jaar)
Woordperceptie van één lettergreep, HINT-gehoor in geluidstest
2013-2023 (tot 20 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraak- en taalvaardigheid
Tijdsspanne: 2013-2032 (tot 20 jaar)
Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale Clinical Evaluation of Language Fundamentals - vierde editie 4 CELF
2013-2032 (tot 20 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2013-2023 (tot 20 jaar)
2013-2023 (tot 20 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University of Oslo
Norwegian Directorate of Health

Onderzoekers

  • Studie stoel: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/2154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren