儿童接受人工耳蜗植入后的语言能力和生活质量
2016年4月6日 更新者：Ona Bø Wie、Oslo University Hospital
对儿童接受人工耳蜗植入的人的听力、言语和语言能力以及生活质量的评估。
现在，挪威大约 95% 的耳聋儿童接受了人工耳蜗植入治疗。
超过 500 名儿童在奥斯陆大学医院接受过手术。
该研究是一项横断面研究，旨在调查 1988 年至 2012 年间挪威所有儿童人工耳蜗 (CI) 接受者的言语感知、语言技能和生活质量。
对儿童特征、家庭特征、人工耳蜗、康复情况、沟通方式选择、学校和工作情况等因素进行调查，以确定这些因素是否与结果的变化有关。
该研究将包括语言前后失聪儿童和患有多种残疾的儿童。
参与者的招募和检查与他们在医院的年度 CI 控制相结合。
它将进行一系列确定听力、言语和语言发展、非语言智力的测试。
问卷用于收集背景信息和生活体验质量。
问卷包括不同年龄组的自我报告表和家长报告表。
将对患者进行最常见的耳聋遗传原因检测。
将从患者记录和奥斯陆大学医院的当地健康登记处收集更多数据。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
测试协议包括：
听力和语言评估：
单音节单词感知、噪音测试 (HINT)、Mullen 早期学习量表、英国图片词汇量表、Peabody 图片词汇测试 - 第四版、语言基础临床评估 (CELF) - 第四版 4、Raven 渐进矩阵、电机协调 + 视觉感知 (VMI)、韦氏学龄前和小学智力量表 (WPPSI)、韦氏儿童智力量表 (WISC) 和韦氏成人智力量表 (WAIS)。
生活质量评估：
Satisfaction of Life Scale for Children Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) 生活质量评估问卷 (KINDL)
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
530
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christiane Haukedal, Phd cand.
- 电话号码：+4740885649
- 邮箱：christiane.haukedal@isp.uio.no
研究联系人备份
- 姓名：Ona B Wie, Professor
- 电话号码：+4790920274
- 邮箱：owie@ous-hf.no
学习地点
-
-
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Olso、挪威、0424
- 招聘中
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
-
接触：
- Ona B Wie, Professor
- 电话号码：+4790920274
- 邮箱：owie@ous-hf.no
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接触：
- Terje A Osnes, Professor
- 电话号码：+47 20371784
- 邮箱：t.a.osnes@medisin.uio.no
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首席研究员：
- Ona B Wie, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
挪威所有在儿童时期接受过人工耳蜗植入的人。
描述
纳入标准：
- 挪威所有在儿童时期接受过人工耳蜗植入并且具有一年或一年以上 CI 经验的人。
排除标准：
- 具有 CI 经验不到一年的人工耳蜗使用者和 18 岁以后植入的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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儿童人工耳蜗植入接受者
该样本包括 1988 年至 2012 年间挪威奥斯陆大学医院的所有儿童人工耳蜗 (CI) 接受者。
参与者必须至少有一年的 CI 用户时间。
可能的样本量为 530 名儿童。
年龄跨度从1岁到50岁。
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听力正常的人
参照组：与目标人群性别、年龄相匹配的听力正常人群。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听力和听力技巧
大体时间：2013-2023（最长 20 年）
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单音节词感知，噪音测试中的HINT听力
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2013-2023（最长 20 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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言语和语言技能
大体时间：2013-2032（长达 20 年）
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Mullen 早期学习量表，British Picture Vocabulary Scale Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Fourth Edition 4 CELF
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2013-2032（长达 20 年）
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：2013-2023（最长 20 年）
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2013-2023（最长 20 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Terje A Osnes, Professor、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月28日
首次发布 (估计)
2013年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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