Proficiência linguística e qualidade de vida após receber implante coclear quando criança
6 de abril de 2016 atualizado por: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital
Avaliação da Proficiência em Audição, Fala e Linguagem e da Experiência de Qualidade de Vida em Pessoas que Receberam Implantes Cocleares quando Crianças.
Atualmente, o tratamento com implante coclear é oferecido a aproximadamente 95% das crianças com surdez na Noruega.
Mais de 500 crianças foram operadas no Hospital Universitário de Oslo.
O estudo é um estudo transversal com o objetivo de investigar a percepção da fala, habilidades de linguagem e qualidade de vida em todos os usuários de implante coclear (IC) na infância na Noruega de 1988 a 2012.
Fatores como características da criança, características da família, implante coclear, situação de reabilitação, escolha do modo de comunicação, escola e situação de trabalho são pesquisados para verificar se esses fatores podem estar associados a variações no resultado.
O estudo incluirá crianças surdas pré e pós-linguais e crianças com deficiências múltiplas.
Os participantes são recrutados e examinados em conjunto com seu controle anual de IC no hospital.
Será realizada uma série de testes que determinam a audição, o desenvolvimento da fala e da linguagem, a inteligência não-verbal.
Os questionários são usados para coletar informações básicas e experiência de qualidade de vida.
Os questionários incluem formulários de autorrelato para diferentes faixas etárias e um formulário de relatório para os pais.
O paciente será testado para as causas genéticas mais comuns de surdez.
Dados adicionais serão coletados dos prontuários dos pacientes e do registro de saúde local no Hospital Universitário de Oslo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O protocolo de teste inclui:
Avaliação de Audição e Linguagem:
Percepção de palavra de sílaba única, Audição no teste de ruído (HINT), Escala Mullen de Aprendizagem Precoce, Escala Britânica de Vocabulário de Imagens, Teste de Vocabulário de Imagens Peabody - Quarta Edição, Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem (CELF) - Quarta Edição 4, matrizes progressivas de Raven, Motor Coordenação + Percepção Visual (VMI), Escala Wechsler de Inteligência Pré-escolar e Primária (WPPSI), Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC) e Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS).
Avaliação da Qualidade de Vida:
Satisfaction of Life Scale for Children Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) Questionário para avaliação da qualidade de vida (KINDL)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
530
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christiane Haukedal, Phd cand.
- Número de telefone: +4740885649
- E-mail: christiane.haukedal@isp.uio.no
Estude backup de contato
- Nome: Ona B Wie, Professor
- Número de telefone: +4790920274
- E-mail: owie@ous-hf.no
Locais de estudo
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Olso, Noruega, 0424
- Recrutamento
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
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Contato:
- Ona B Wie, Professor
- Número de telefone: +4790920274
- E-mail: owie@ous-hf.no
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Contato:
- Terje A Osnes, Professor
- Número de telefone: +47 20371784
- E-mail: t.a.osnes@medisin.uio.no
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Investigador principal:
- Ona B Wie, Professor
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pessoas na Noruega que receberam implantes cocleares quando crianças.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pessoas na Noruega que receberam implantes cocleares quando crianças e que têm um ou mais de um ano de experiência em IC.
Critério de exclusão:
- Usuários de implante coclear com menos de um ano de experiência em IC e pessoas implantadas com mais de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Usuários de implante coclear na infância
A amostra inclui todos os receptores de implante coclear (IC) na infância no Hospital Universitário de Oslo, na Noruega, de 1988 a 2012.
O participante deve ter pelo menos um ano de tempo de usuário de IC.
O tamanho amostral possível é de 530 crianças.
A faixa etária é de 1 a 50 anos.
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Pessoas com audição normal
Grupo de referência: Um grupo de pessoas com audição normal correspondente ao grupo-alvo em gênero e idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de ouvir e ouvir
Prazo: 2013-2023 (até 20 anos)
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Percepção de palavra de sílaba única, audição HINT no teste de ruído
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2013-2023 (até 20 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de fala e linguagem
Prazo: 2013-2032 (até 20 anos)
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Escala Mullen de Aprendizagem Precoce, Escala Britânica de Vocabulário de Imagens Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - Quarta Edição 4 CELF
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2013-2032 (até 20 anos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 2013-2023 (até 20 anos)
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2013-2023 (até 20 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/2154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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