Kielitaito ja elämänlaatu lapsena sisäkorvaistutuksen jälkeen
keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital
Kuuntelun, puheen ja kielitaidon sekä kokeneen elämänlaadun arviointi ihmisillä, jotka ovat saaneet sisäkorvaistutteita lapsena.
Noin 95 %:lle kuuroista lapsista Norjassa tarjotaan nyt sisäkorvaistutusta.
Oslon yliopistollisessa sairaalassa on leikattu yli 500 lasta.
Tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia puheen havaitsemista, kielitaitoa ja elämänlaatua kaikilla lapsuuden sisäkorvaistutteen (CI) saajilla Norjassa vuosina 1988-2012.
Sellaisia tekijöitä kuin lapsen ominaisuudet, ominaisuudet perheeseen, sisäkorvaistute, kuntoutustilanne, kommunikaatiotavan valinta, koulu- ja työtilanne kartoitetaan, jotta selvitetään, voivatko nämä tekijät liittyä tulosvaihteluihin.
Tutkimukseen osallistuu kielitaitoisia kuuroja ja monivammaisia lapsia.
Osallistujat rekrytoidaan ja tutkitaan vuotuisen CI-tarkastuksen yhteydessä sairaalassa.
Se suoritetaan sarjan testejä, jotka määrittävät kuuntelun, puheen ja kielen kehityksen sekä ei-verbaalisen älykkyyden.
Kyselylomakkeilla kerätään taustatietoa ja elämänlaatukokemusta.
Kyselylomakkeet sisältävät eri ikäryhmien omat ilmoituslomakkeet sekä vanhempainilmoituslomakkeen.
Potilaalta tutkitaan yleisimmät kuurouden geneettiset syyt.
Lisätietoa kerätään Oslon yliopistollisen sairaalan potilasrekisteristä ja paikallisesta terveysrekisteristä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Testiprotokolla sisältää:
Kuulon ja kielen arviointi:
Yksitavuinen sanan havaitseminen, kuulo kohinassa (HINT), Mullenin varhaisen oppimisen asteikko, brittiläinen kuvasanastoasteikko, Peabodyn kuvasanastotesti - neljäs painos, kielen perusteiden kliininen arviointi (CELF) - neljäs painos 4, Ravenin progressiiviset matriisit, motoriset Koordinointi + visuaalinen havainto (VMI), Wechslerin esikoulu- ja ensisijainen älykkyysasteikko (WPPSI), Wechslerin älykkyysasteikko lapsille (WISC) ja Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
Elämänlaadun arviointi:
Satisfaction of Life Scale for Children Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) Kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi (KINDL)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
530
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christiane Haukedal, Phd cand.
- Puhelinnumero: +4740885649
- Sähköposti: christiane.haukedal@isp.uio.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ona B Wie, Professor
- Puhelinnumero: +4790920274
- Sähköposti: owie@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Olso, Norja, 0424
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ona B Wie, Professor
- Puhelinnumero: +4790920274
- Sähköposti: owie@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Terje A Osnes, Professor
- Puhelinnumero: +47 20371784
- Sähköposti: t.a.osnes@medisin.uio.no
-
Päätutkija:
- Ona B Wie, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ihmiset Norjassa, jotka ovat saaneet sisäkorvaistutteita lapsena.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Norjassa asuvat henkilöt, jotka ovat saaneet Cochlear-implantteja lapsena ja joilla on yhden tai useamman vuoden CI-kokemus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäkorvaistutteiden käyttäjät, joilla on alle vuoden CI-kokemus, ja henkilöt, jotka on implantoitu 18 vuoden iän jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsuuden sisäkorvaimplanttien saajat
Otos sisältää kaikki lapsuuden sisäkorvaistutteen (CI) saajat Oslon yliopistollisessa sairaalassa Norjassa vuosina 1988-2012.
Osallistujalla tulee olla vähintään yksi vuosi CI-käyttäjäaikaa.
Mahdollinen otoskoko on 530 lasta.
Ikäjakauma on 1-50 vuotta.
|
|
Normaalikuuloisia ihmisiä
Vertailuryhmä: Normaalikuuloisten ihmisten ryhmä, joka vastaa kohderyhmään sukupuolen ja iän suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon ja kuuntelun taidot
Aikaikkuna: 2013-2023 (enintään 20 vuotta)
|
Yksitavuinen sanan havaitseminen, VINKKI kuulo melutestissä
|
2013-2023 (enintään 20 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhe- ja kielitaito
Aikaikkuna: 2013-2032 (enintään 20 vuotta)
|
Mullenin varhaisen oppimisen asteikko, brittiläinen kuvasanastoasteikko Kielen perusteiden kliininen arviointi - neljäs painos 4 CELF
|
2013-2032 (enintään 20 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2013-2023 (enintään 20 vuotta)
|
2013-2023 (enintään 20 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/2154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .