어린 시절 인공와우 이식을 받은 후 언어 능력과 삶의 질
2016년 4월 6일 업데이트: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital
어린 시절 인공와우 이식을 받은 사람들의 듣기, 말하기 및 언어 능력과 경험한 삶의 질 평가.
달팽이관 이식 치료는 현재 노르웨이에서 청각 장애 아동의 약 95%에게 제공됩니다.
500명 이상의 어린이가 오슬로 대학 병원에서 수술을 받았습니다.
이 연구는 1988년부터 2012년까지 노르웨이의 모든 아동기 인공와우 이식(CI) 사용자의 언어 인식, 언어 기술, 삶의 질을 조사하기 위한 단면 연구입니다.
아동의 특성, 가족과의 특성, 인공와우 이식, 재활 상황, 의사소통 방식의 선택, 학교 및 직장 상황과 같은 요인이 결과의 변화와 관련될 수 있는지를 조사합니다.
이 연구에는 사전 및 사후 언어 청각 장애 아동과 복합 장애 아동이 포함될 것입니다.
참가자는 병원에서 연간 CI 제어와 함께 모집 및 검사됩니다.
듣기, 말하기 및 언어 발달, 비언어적 지능을 결정하는 일련의 테스트가 수행됩니다.
설문지는 배경 정보와 삶의 질 경험을 수집하는 데 사용됩니다.
설문지에는 다양한 연령 그룹에 대한 자기 보고서 양식과 학부모 보고서 양식이 포함됩니다.
환자는 난청의 가장 흔한 유전적 원인에 대해 검사를 받게 됩니다.
추가 데이터는 오슬로 대학 병원의 환자 기록 및 지역 건강 등록부에서 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
테스트 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.
청각 및 언어 평가:
단음절 단어 인식, 소음 테스트(HINT), 멀렌 조기 학습 척도, 영국 그림 어휘 척도, 피바디 그림 어휘 테스트 - 제4판, 언어 기초 임상 평가(CELF) - 제4판, 레이븐 진행 매트릭스, 모터 VMI(Coordination + Visual Perception), WPPSI(Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence), WISC(Wechsler Intelligence Scale for Children) 및 WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale).
삶의 질 평가:
어린이를 위한 삶의 척도 만족도 소아 삶의 질 인벤토리 TM(PedsQL TM) 삶의 질 평가를 위한 설문지(KINDL)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
530
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christiane Haukedal, Phd cand.
- 전화번호: +4740885649
- 이메일: christiane.haukedal@isp.uio.no
연구 연락처 백업
- 이름: Ona B Wie, Professor
- 전화번호: +4790920274
- 이메일: owie@ous-hf.no
연구 장소
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Olso, 노르웨이, 0424
- 모병
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
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연락하다:
- Ona B Wie, Professor
- 전화번호: +4790920274
- 이메일: owie@ous-hf.no
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연락하다:
- Terje A Osnes, Professor
- 전화번호: +47 20371784
- 이메일: t.a.osnes@medisin.uio.no
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수석 연구원:
- Ona B Wie, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린 시절 인공와우 이식을 받은 노르웨이의 모든 사람들.
설명
포함 기준:
- 어렸을 때 인공와우 이식을 받았고 CI 경험이 1년 이상인 노르웨이의 모든 사람.
제외 기준:
- CI 경험 1년 미만의 인공와우 사용자 및 18세 이후에 인공와우를 이식한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린 시절 인공와우 이식 사용자
샘플에는 1988년부터 2012년까지 노르웨이 오슬로 대학 병원의 모든 아동기 인공와우 이식(CI) 사용자가 포함됩니다.
참가자는 최소 1년의 CI 사용자 시간이 있어야 합니다.
가능한 표본 크기는 530명의 어린이입니다.
연령 범위는 1세부터 50세까지입니다.
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정상적인 청력을 가진 사람들
참조 그룹: 성별 및 연령에 대해 대상 그룹과 일치하는 정상적인 청력을 가진 사람들의 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 및 듣기 기술
기간: 2013-2023(최대 20년)
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소음 테스트에서 단음절 단어 인식, HINT 청력
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2013-2023(최대 20년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말하기 및 언어 능력
기간: 2013-2032(최대 20년)
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Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale 언어 기초 임상 평가 - 제4판 4 CELF
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2013-2032(최대 20년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2013-2023(최대 20년)
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2013-2023(최대 20년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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