Competenza linguistica e qualità della vita dopo aver ricevuto un impianto cocleare da bambino
6 aprile 2016 aggiornato da: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital
Valutazione dell'ascolto, della parola e della competenza linguistica e della qualità della vita vissuta nelle persone che hanno ricevuto impianti cocleari da bambini.
Il trattamento con impianto cocleare è ora offerto a circa il 95% dei bambini con sordità in Norvegia.
Più di 500 bambini sono stati operati all'Oslo University Hospital.
Lo studio è uno studio trasversale volto a indagare la percezione del linguaggio, le abilità linguistiche e la qualità della vita in tutti i portatori di impianti cocleari (IC) infantili in Norvegia dal 1988 al 2012.
Fattori come le caratteristiche del bambino, le caratteristiche con la famiglia, l'impianto cocleare, la situazione riabilitativa, la scelta della modalità di comunicazione, la situazione scolastica e lavorativa vengono rilevati per vedere se questi fattori possono essere associati a variazioni di esito.
Lo studio includerà bambini sordi pre e post linguali e bambini con disabilità multiple.
I partecipanti vengono reclutati ed esaminati in concomitanza con il loro controllo annuale dell'IC presso l'ospedale.
Verranno condotti una serie di test che determinano l'ascolto, lo sviluppo della parola e del linguaggio, l'intelligenza non verbale.
I questionari vengono utilizzati per raccogliere informazioni di base e sulla qualità dell'esperienza di vita.
I questionari includono moduli di autovalutazione per diverse fasce d'età e un modulo di segnalazione per i genitori.
Il paziente sarà testato per le cause genetiche più comuni di sordità.
Ulteriori dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti e dal registro sanitario locale dell'ospedale universitario di Oslo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il protocollo di prova include:
Valutazione dell'udito e della lingua:
Percezione delle parole di una sola sillaba, Hearing in noise test (HINT), Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale, Peabody Picture Vocabulary Test - Quarta edizione, Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF) - Fourth Edition 4 , Raven progressive matrix, Motor Coordinamento + percezione visiva (VMI), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) e Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).
Valutazione della qualità della vita:
Satisfaction of Life Scale for Children Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) Questionario per la valutazione della qualità della vita (KINDL)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
530
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christiane Haukedal, Phd cand.
- Numero di telefono: +4740885649
- Email: christiane.haukedal@isp.uio.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ona B Wie, Professor
- Numero di telefono: +4790920274
- Email: owie@ous-hf.no
Luoghi di studio
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Olso, Norvegia, 0424
- Reclutamento
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
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Contatto:
- Ona B Wie, Professor
- Numero di telefono: +4790920274
- Email: owie@ous-hf.no
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Contatto:
- Terje A Osnes, Professor
- Numero di telefono: +47 20371784
- Email: t.a.osnes@medisin.uio.no
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Investigatore principale:
- Ona B Wie, Professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le persone in Norvegia che hanno ricevuto impianti cocleari da bambini.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le persone in Norvegia che hanno ricevuto impianti cocleari da bambini e che hanno uno o più anni di esperienza con CI.
Criteri di esclusione:
- Utenti di impianti cocleari con meno di un anno di esperienza con CI e persone impiantate dopo i 18 anni di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Portatori di impianti cocleari nell'infanzia
Il campione include tutti i destinatari di impianto cocleare infantile (IC) presso l'ospedale universitario di Oslo in Norvegia dal 1988 al 2012.
Il partecipante deve avere almeno un anno di tempo utente CI.
La possibile dimensione del campione è di 530 bambini.
La fascia di età va da 1 a 50 anni.
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Gente con udito normale
Gruppo di riferimento: un gruppo di persone normoudenti corrispondenti al gruppo target per sesso ed età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di ascolto e ascolto
Lasso di tempo: 2013-2023 (fino a 20 anni)
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Percezione di una singola sillaba, udito SUGGERIMENTO nel test del rumore
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2013-2023 (fino a 20 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenze linguistiche e linguistiche
Lasso di tempo: 2013-2032 (fino a 20 anni)
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Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Quarta Edizione 4 CELF
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2013-2032 (fino a 20 anni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 2013-2023 (fino a 20 anni)
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2013-2023 (fino a 20 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
29 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/2154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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