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Sprachkompetenz und Lebensqualität nach Erhalt einer Cochlea-Implantation als Kind

6. April 2016 aktualisiert von: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital

Bewertung des Hör-, Sprech- und Sprachvermögens sowie der erlebten Lebensqualität bei Menschen, die als Kinder Cochlea-Implantate erhalten haben.

Die Behandlung mit einem Cochlea-Implantat wird jetzt ungefähr 95 % der gehörlosen Kinder in Norwegen angeboten. Mehr als 500 Kinder wurden im Universitätskrankenhaus Oslo operiert. Die Studie ist eine Querschnittsstudie, die darauf abzielt, die Sprachwahrnehmung, die Sprachfähigkeiten und die Lebensqualität bei allen Trägern von Cochlea-Implantaten (CI) im Kindesalter in Norwegen von 1988 bis 2012 zu untersuchen. Faktoren wie Eigenschaften des Kindes, Eigenschaften mit der Familie, dem Cochlea-Implantat, der Rehabilitationssituation, der Wahl des Kommunikationsmodus, der Schul- und Arbeitssituation werden erhoben, um zu sehen, ob diese Faktoren mit unterschiedlichen Ergebnissen in Verbindung gebracht werden können. Die Studie umfasst vor- und postlingual taube Kinder und Kinder mit Mehrfachbehinderungen. Die Rekrutierung und Untersuchung der Teilnehmer erfolgt im Rahmen ihrer jährlichen CI-Kontrolle im Krankenhaus. Es wird eine Reihe von Tests durchgeführt, die das Hören, die Sprach- und Sprachentwicklung sowie die nonverbale Intelligenz bestimmen. Fragebögen werden verwendet, um Hintergrundinformationen und Lebensqualitätserfahrungen zu sammeln. Die Fragebögen beinhalten Selbstauskunftsformulare für verschiedene Altersgruppen und ein Elternberichtsformular. Der Patient wird auf die häufigsten genetischen Ursachen der Taubheit getestet. Zusätzliche Daten werden aus Patientenakten und aus dem örtlichen Gesundheitsregister des Universitätskrankenhauses Oslo erhoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Testprotokoll umfasst:

Hör- und Sprachtest:

Einzelsilben-Wortwahrnehmung, Hörtest im Störgeräusch (HINT), Mullen-Skala des frühen Lernens, British Picture Vocabulary Scale, Peabody Picture Vocabulary Test – Fourth Edition, Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF) – Fourth Edition 4, Raven Progressive Matrices, Motor Koordination + visuelle Wahrnehmung (VMI), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) und Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS).

Bewertung der Lebensqualität:

Satisfaction of Life Scale for Children Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL TM) Questionnaire for Quality of Life Assessments (KINDL)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

530

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ona B Wie, Professor
  • Telefonnummer: +4790920274
  • E-Mail: owie@ous-hf.no

Studienorte

  • Norwegen
      • Olso, Norwegen, 0424
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
        • Kontakt:
          • Ona B Wie, Professor
          • Telefonnummer: +4790920274
          • E-Mail: owie@ous-hf.no
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ona B Wie, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Menschen in Norwegen, die als Kind Cochlea-Implantate erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen in Norwegen, die als Kind Cochlea-Implantate erhalten haben und die ein oder mehr als ein Jahr Erfahrung mit CI haben.

Ausschlusskriterien:

  • Cochlea-Implantat-Träger mit weniger als einem Jahr CI-Erfahrung und Personen, die nach 18 Jahren implantiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Empfänger von Cochlea-Implantaten im Kindesalter
Die Stichprobe umfasst alle Träger von Cochlea-Implantaten (CI) im Kindesalter am Universitätskrankenhaus Oslo in Norwegen von 1988 bis 2012. Der Teilnehmer muss mindestens ein Jahr CI-Benutzerzeit haben. Mögliche Stichprobengröße ist 530 Kinder. Die Altersspanne reicht von 1 bis 50 Jahren.
Normal hörende Menschen
Referenzgruppe: Eine Gruppe normalhörender Personen, die hinsichtlich Geschlecht und Alter der Zielgruppe entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hör- und Zuhörfähigkeiten
Zeitfenster: 2013-2023 (bis 20 Jahre)
Einsilbige Wortwahrnehmung, TIPP Hören im Lärmtest
2013-2023 (bis 20 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprech- und Sprachfähigkeiten
Zeitfenster: 2013-2032 (bis 20 Jahre)
Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale Clinical Evaluation of Language Fundamentals – Vierte Ausgabe 4 CELF
2013-2032 (bis 20 Jahre)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 2013-2023 (bis 20 Jahre)
2013-2023 (bis 20 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo
Norwegian Directorate of Health

Ermittler

  • Studienstuhl: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/2154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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