Compétence linguistique et qualité de vie après avoir reçu une implantation cochléaire dans l'enfance
6 avril 2016 mis à jour par: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital
Évaluation de la capacité d'écoute, de la parole et du langage et de la qualité de vie vécue chez les personnes ayant reçu des implants cochléaires dans leur enfance.
Le traitement par implantation cochléaire est désormais proposé à environ 95 % des enfants sourds en Norvège.
Plus de 500 enfants ont été opérés à l'hôpital universitaire d'Oslo.
L'étude est une étude transversale visant à étudier la perception de la parole, les compétences linguistiques et la qualité de vie de tous les bénéficiaires d'implants cochléaires (IC) infantiles en Norvège de 1988 à 2012.
Des facteurs tels que les caractéristiques de l'enfant, les caractéristiques avec la famille, l'implant cochléaire, la situation de réadaptation, le choix du mode de communication, la situation scolaire et professionnelle sont interrogés pour voir si ces facteurs peuvent être associés à des variations dans les résultats.
L'étude inclura des enfants sourds pré et post-linguaux et des enfants polyhandicapés.
Les participants sont recrutés et examinés en conjonction avec leur contrôle IC annuel à l'hôpital.
Il sera effectué une série de tests déterminant l'écoute, le développement de la parole et du langage, l'intelligence non verbale.
Des questionnaires sont utilisés pour recueillir des informations de base et une expérience de qualité de vie.
Les questionnaires comprennent des formulaires d'auto-évaluation pour différents groupes d'âge et un formulaire de rapport pour les parents.
Le patient sera testé pour les causes génétiques les plus courantes de surdité.
Des données supplémentaires seront collectées à partir des dossiers des patients et du registre de santé local de l'hôpital universitaire d'Oslo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le protocole de test comprend :
Évaluation de l'audition et du langage :
Perception d'un mot à une syllabe, Test d'audition dans le bruit (HINT), Échelle de Mullen pour l'apprentissage précoce, Échelle britannique de vocabulaire illustré, Peabody Picture Vocabulary Test - Quatrième édition, Évaluation clinique des fondamentaux du langage (CELF) - Quatrième édition 4 , Matrices progressives Raven, Moteur Coordination + perception visuelle (VMI), échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler (WPPSI), échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WISC) et échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS).
Évaluation de la qualité de vie :
Échelle de satisfaction de vie pour les enfants Inventaire de la qualité de vie pédiatrique TM (PedsQL TM) Questionnaire pour les évaluations de la qualité de vie (KINDL)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
530
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christiane Haukedal, Phd cand.
- Numéro de téléphone: +4740885649
- E-mail: christiane.haukedal@isp.uio.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ona B Wie, Professor
- Numéro de téléphone: +4790920274
- E-mail: owie@ous-hf.no
Lieux d'étude
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Olso, Norvège, 0424
- Recrutement
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
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Contact:
- Ona B Wie, Professor
- Numéro de téléphone: +4790920274
- E-mail: owie@ous-hf.no
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Contact:
- Terje A Osnes, Professor
- Numéro de téléphone: +47 20371784
- E-mail: t.a.osnes@medisin.uio.no
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Chercheur principal:
- Ona B Wie, Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 50 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes en Norvège qui ont reçu des implants cochléaires dans leur enfance.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes en Norvège qui ont reçu des implants cochléaires dans leur enfance et qui ont un an ou plus d'expérience en IC.
Critère d'exclusion:
- Utilisateurs d'implants cochléaires ayant moins d'un an d'expérience en IC et personnes implantées après 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Porteurs d'implants cochléaires dans l'enfance
L'échantillon comprend tous les enfants porteurs d'implants cochléaires (IC) à l'hôpital universitaire d'Oslo en Norvège de 1988 à 2012.
Le participant doit avoir au moins un an d'expérience en tant qu'utilisateur de CI.
La taille possible de l'échantillon est de 530 enfants.
La tranche d'âge est de 1 à 50 ans.
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Personnes normo-entendantes
Groupe de référence : un groupe de personnes normo-entendantes correspondant au groupe cible en termes de sexe et d'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences auditives et d'écoute
Délai: 2013-2023 (jusqu'à 20 ans)
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Perception d'un mot à une seule syllabe, audition HINT lors d'un test de bruit
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2013-2023 (jusqu'à 20 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences de la parole et du langage
Délai: 2013-2032 (jusqu'à 20 ans)
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Mullen Scale of Early Learning, British Picture Vocabulary Scale Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Quatrième édition 4 CELF
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2013-2032 (jusqu'à 20 ans)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 2013-2023 (jusqu'à 20 ans)
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2013-2023 (jusqu'à 20 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
29 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/2154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .