Владение языками и качество жизни после кохлеарной имплантации в детстве
6 апреля 2016 г. обновлено: Ona Bø Wie, Oslo University Hospital
Оценка слуха, речи и владения языком, а также качества жизни у людей, получивших кохлеарные импланты в детстве.
Лечение с помощью кохлеарной имплантации в настоящее время предлагается примерно 95 % детей с глухотой в Норвегии.
В Университетской больнице Осло прооперировано более 500 детей.
Исследование представляет собой перекрестное исследование, направленное на изучение восприятия речи, языковых навыков, качества жизни у всех детей, которым были установлены кохлеарные импланты (КИ) в Норвегии в период с 1988 по 2012 год.
Такие факторы, как характеристики ребенка, характеристики семьи, кохлеарный имплант, реабилитационная ситуация, выбор способа общения, школьная и рабочая ситуация, исследуются, чтобы увидеть, могут ли эти факторы быть связаны с вариациями результатов.
В исследование будут включены до- и постлингвальные глухие дети и дети с множественными нарушениями.
Участники набираются и обследуются в связи с их ежегодным контролем КИ в больнице.
Будет проведен ряд тестов, определяющих аудирование, речевое и языковое развитие, невербальный интеллект.
Анкеты используются для сбора исходной информации и качества жизни.
Анкеты включают формы самоотчетов для разных возрастных групп и форму отчета родителей.
Пациент будет проверен на наиболее распространенные генетические причины глухоты.
Дополнительные данные будут собираться из историй болезни пациентов и из местного регистра здоровья в университетской больнице Осло.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Протокол испытаний включает:
Оценка слуха и языка:
Восприятие односложных слов, тест «Слух в шуме» (HINT), шкала раннего обучения Маллена, Британская шкала словарного запаса в картинках, тест на словарный запас в картинках Пибоди — четвертое издание, клиническая оценка основ языка (CELF) — четвертое издание 4, прогрессивные матрицы Равена, моторика Координация + зрительное восприятие (VMI), шкала интеллекта дошкольного и начального уровня Векслера (WPPSI), шкала интеллекта Векслера для детей (WISC) и шкала интеллекта Векслера для взрослых (WAIS).
Оценка качества жизни:
Шкала удовлетворенности жизнью для детей Педиатрический опросник качества жизни TM (PedsQL TM) Опросник для оценки качества жизни (KINDL)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
530
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christiane Haukedal, Phd cand.
- Номер телефона: +4740885649
- Электронная почта: christiane.haukedal@isp.uio.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ona B Wie, Professor
- Номер телефона: +4790920274
- Электронная почта: owie@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Olso, Норвегия, 0424
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital, Department of Otolaryngology
-
Контакт:
- Ona B Wie, Professor
- Номер телефона: +4790920274
- Электронная почта: owie@ous-hf.no
-
Контакт:
- Terje A Osnes, Professor
- Номер телефона: +47 20371784
- Электронная почта: t.a.osnes@medisin.uio.no
-
Главный следователь:
- Ona B Wie, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все люди в Норвегии, получившие кохлеарные импланты в детстве.
Описание
Критерии включения:
- Все люди в Норвегии, которые получили кохлеарные имплантаты в детстве и имеют опыт КИ один или более одного года.
Критерий исключения:
- Пользователи кохлеарных имплантов со стажем кохлеарной имплантации менее одного года и люди, которым имплантировали импланты после 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реципиенты кохлеарного импланта в детстве
Выборка включает всех детей, которым были установлены кохлеарные импланты (КИ) в Университетской больнице Осло в Норвегии с 1988 по 2012 год.
Участник должен иметь по крайней мере один год времени использования CI.
Возможный объем выборки – 530 детей.
Возрастной диапазон от 1 года до 50 лет.
|
|
Нормально слышащие люди
Референтная группа: группа людей с нормальным слухом, соответствующая целевой группе по полу и возрасту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слух и умение слушать
Временное ограничение: 2013-2023 (до 20 лет)
|
Восприятие односложных слов, СОВЕТ слуха в шумовом тесте
|
2013-2023 (до 20 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речь и языковые навыки
Временное ограничение: 2013-2032 (до 20 лет)
|
Шкала Маллена для раннего обучения, Британская шкала словарного запаса в картинках, клиническая оценка основ языка - четвертое издание 4 CELF
|
2013-2032 (до 20 лет)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2013-2023 (до 20 лет)
|
2013-2023 (до 20 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Terje A Osnes, Professor, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/2154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .