脳卒中患者の座位バランスを改善する「コアスタビリティ」エクササイズ (Fisionet)
亜急性期に座っている脳卒中後の患者のバランスを改善するための入院理学療法の治療における演習「体幹安定性」の包含の効果。無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
座位バランスの悪化と座位能力の低下、脳卒中後の臨床的問題は一般的です。 これらの患者は、同年齢および同性の健康な個人と比較して、体幹と骨盤の非対称性を示すと、体幹のパフォーマンスレベルが大幅に低下します。
座ることは、個人的な日常活動、シャワー、トイレへの行き方、着替えなど、腕の長さの内外にあるさまざまな物体を達成する能力を伴います。 これらの腕の動きは、胴体と下肢の筋肉の姿勢調整を引き起こし、動きが常にアクティブな動きに先行します. この予測的制御は、脳卒中の被験者で変更することができます。
体幹は、骨盤と背骨を安定させるため、バランスをとるために特に重要なようです。 Dean et al. (1997; 2007) と Ibrahimi (2010) は、動的座位バランス、影響を受ける側の負荷重量、および立位での座位、実践タスクの機能範囲に有益な効果を示しました。 Howe (2005) の研究でも。バーヘイデン (2009); Saeys (2011);Karthikbabu (2011) および Kumar (2011) は体幹に特化したエクササイズを行い、標準治療と比較して良好な結果が得られました。 ただし、これらの研究は患者数が少なく、モニタリングも行われていないため、確認する必要があります（この研究は何を意図していますか）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
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Sabadell Barcelona、Catalonia、スペイン、08208
- Consorci Hospitalari Parc Taulí
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女問わず成人
- > 脳卒中、虚血性または出血性の起源と診断された 18 歳未満の経過 3 か月未満
- 座ったままで整形外科的な問題はありません。 指示を理解する能力
- Index Barthel ˂ 70 ポイントと Trunk Impairment Scale ˂ 16 ポイント。
除外基準:
- 認知症患者、ミニ精神状態検査 ˂ 24
- -神経科サービスによって確認された2回目の脳卒中の患者、またはバランスを変えた以前の運動障害、またはランキン値が3を超えない患者
- 外科的治療を伴う脳卒中出血性の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準理学療法演習
標準的な理学療法の演習 5 週間、週 5 日
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標準理学療法演習は、5 週間、週 5 日、従来の治療プログラムです。
他の名前：
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実験的：コアの安定性
コアの安定性.5
5 週間の週 1 日
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標準理学療法演習は、5 週間、週 5 日、従来の治療プログラムです。
他の名前：
コアの安定性 週 5 日、5 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナミックな座位バランス
時間枠：ベースライン、最大 25 セッション、追跡は最大 24 週間
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体幹障害スケール:脳卒中後の体幹の運動障害を測定するためのツールです。このスケールは、動的な座位バランスと体幹の動きの調整を評価します。
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ベースライン、最大 25 セッション、追跡は最大 24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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立ちバランス
時間枠：ベースライン、最大 25 セッション、追跡は最大 24 週間
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Berg Balance Scale (BBS) は、立っているバランスを評価します。
この尺度には、座位、立位、片肢支持に支持基盤を減らすことによって、姿勢や動きを維持する能力の 14 の一般的なタスクが含まれます。14 の各タスクは、0 (最悪) から 4 までのスケールで採点されます(最高) 合計スコア 56。
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ベースライン、最大 25 セッション、追跡は最大 24 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティと障害の程度
時間枠：ベースライン、最大 25 セッション、追跡は最大 24 週間
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Barthel インデックスは、脳卒中患者の機能を研究するための有効な尺度です。最初の Barthel スコアは、機能の回復と生存の両方にとって重要な予後因子です。
スケールは 10 項目で構成されています。
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ベースライン、最大 25 セッション、追跡は最大 24 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology、Universitat Internacional de Catalunya
- スタディディレクター：Caritat Bagur-Calafat、Universitat Internacional de Catalunya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。