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Esercizi di "Core Stability" per migliorare l'equilibrio da seduti nei pazienti con ictus (Fisionet)

21 maggio 2021 aggiornato da: Rosa Cabanas Valdés

Effetti dell'inclusione di esercizi "Core Stability" nel trattamento della fisioterapia ospedaliera per migliorare l'equilibrio nei pazienti post-ictus seduti in fase subacuta. Studio clinico randomizzato.

L'ictus come malattia cerebrovascolare è la prima causa di disabilità neurologica permanente e la terza morte nel mondo occidentale. I loro affetti presentano spesso disturbi motori e sensoriali sotto forma di emiparesi con possibile influenza sull'equilibrio da alterazione dei muscoli del tronco, componenti importanti del controllo posturale. Il trattamento dell'ictus, copre una vasta gamma di diverse strategie e approcci fisioterapici, tra cui, esercizi specifici sul tronco chiamati "core stability", eseguiti dal paziente con l'aiuto e la supervisione di un fisioterapista specializzato in neurologia, che si basano sulla coordinazione , lavoro motorio e propriocettivo, soprattutto quello lombo-pelvico. L'efficacia di questi ultimi anni è stata dimostrata empiricamente, ma ad oggi non ci sono prove sufficienti degli effetti di questi esercizi sull'equilibrio da seduti rispetto, e in piedi nei pazienti in fase subacuta post-ictus. Per dimostrare le prove solleva un randomizzato, multicentrico, in cieco e in cui il valutatore non parteciperà all'analisi e l'elaborazione viene eseguita per intenzione di trattare. I pazienti saranno divisi in due gruppi: controllo (solito centro fisioterapico realizzato) e sperimentale (realizzato anche 15 minuti di allenamento "core stability"). L'intervento avrà una frequenza di 5 giorni a settimana per 5 settimane e fino a 12 settimane. L'effetto atteso è che i pazienti del gruppo sperimentale sviluppino un migliore controllo posturale del tronco e questo influenza l'equilibrio nella posizione seduta, in piedi e nel camminare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il deterioramento dell'equilibrio seduto e la scarsa capacità di seduta, i problemi clinici sono comuni dopo l'ictus. Questi pazienti mostrano una significativa diminuzione del livello prestazionale del tronco, rispetto a individui sani della stessa età e sesso e presentano asimmetria del tronco e del bacino.

Sedersi implica la capacità di raggiungere una varietà di oggetti che sono dentro e fuori dalla distanza di un braccio, come attività personali quotidiane, fare la doccia, andare in bagno e vestirsi. Questi movimenti delle braccia, innescando aggiustamenti posturali nei muscoli del tronco e degli arti inferiori, che anticipano il movimento, precedono sempre il movimento attivo. Questo controllo anticipatorio può essere alterato nei soggetti con ictus.

Il tronco sembra particolarmente importante per l'equilibrio, in quanto stabilizza il bacino e la colonna vertebrale. Dean et al, (1997; 2007) e Ibrahimi (2010) hanno mostrato un effetto benefico sull'ambito funzionale dei compiti di pratica, seduti in variabili equilibrio dinamico da seduti, peso del carico del lato interessato e posizione eretta. Anche negli studi di Howe (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) e Kumar (2011) con esercizi specifici per il tronco, sono stati ottenuti esiti favorevoli rispetto al trattamento standard. Tuttavia, questi studi con pochi pazienti e senza alcun monitoraggio, devono essere confermati (qual è lo scopo di questo studio)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08023
        • Parc Sanitari Pere Virgili
      • Sabadell Barcelona, Catalonia, Spagna, 08208
        • Consorci Hospitalari Parc Tauli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di entrambi i sessi
  • > 18 anni con diagnosi di ictus, origine ischemica o emorragica <3 mesi di evoluzione
  • Problemi ortopedici non presenti per rimanere seduti. Capacità di comprendere le istruzioni
  • L'Indice Barthel ˂ 70 punti e la Scala di Impairment del Tronco ˂ 16 punti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi cognitivi, Mini esame dello stato mentale ˂ 24
  • Pazienti con un secondo ictus confermato dai servizi di Neurologia o precedente disabilità motoria che ha alterato l'equilibrio, o un valore di Rankin non superiore a 3
  • I pazienti con ictus origine emorragica con trattamento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esercizi di fisioterapia standard
Esercizi di fisioterapia standard 5 giorni a settimana per 5 settimane
Gli esercizi di fisioterapia standard sono un programma di trattamento convenzionale 5 giorni a settimana per 5 settimane
Altri nomi:
  • Solita cura
Sperimentale: Stabilità del nucleo
Stabilità del nucleo.5 giorni alla settimana per 5 settimane
Gli esercizi di fisioterapia standard sono un programma di trattamento convenzionale 5 giorni a settimana per 5 settimane
Altri nomi:
  • Solita cura
Stabilità del nucleo 5 giorni a settimana per 5 settimane
Altri nomi:
  • Esercizi per il tronco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico da seduti
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane
Scale per la compromissione del tronco: è uno strumento per misurare la compromissione motoria del tronco dopo l'ictus, questa scala valuta l'equilibrio dinamico da seduti e la coordinazione del movimento del tronco.
Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio in piedi
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane
Berg Balance Scale (BBS) valuta l'equilibrio in piedi. Questa scala include 14 compiti comuni di capacità di mantenere posizioni o movimenti di difficoltà crescente diminuendo la base di supporto da seduto, a stare in piedi, al supporto con un solo arto. Ciascuno dei 14 compiti è valutato su una scala da 0 (peggiore) a 4 (migliore) per un punteggio totale di 56.
Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità e grado di disabilità
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane
L'indice di Barthel è una scala valida per lo studio della funzione nei pazienti con ictus. Il punteggio di Barthel iniziale è un importante fattore prognostico sia per il recupero della funzione che per la sopravvivenza. La scala è composta da 10 articoli.
Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
  • Direttore dello studio: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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