- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01864382
Esercizi di "Core Stability" per migliorare l'equilibrio da seduti nei pazienti con ictus (Fisionet)
Effetti dell'inclusione di esercizi "Core Stability" nel trattamento della fisioterapia ospedaliera per migliorare l'equilibrio nei pazienti post-ictus seduti in fase subacuta. Studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il deterioramento dell'equilibrio seduto e la scarsa capacità di seduta, i problemi clinici sono comuni dopo l'ictus. Questi pazienti mostrano una significativa diminuzione del livello prestazionale del tronco, rispetto a individui sani della stessa età e sesso e presentano asimmetria del tronco e del bacino.
Sedersi implica la capacità di raggiungere una varietà di oggetti che sono dentro e fuori dalla distanza di un braccio, come attività personali quotidiane, fare la doccia, andare in bagno e vestirsi. Questi movimenti delle braccia, innescando aggiustamenti posturali nei muscoli del tronco e degli arti inferiori, che anticipano il movimento, precedono sempre il movimento attivo. Questo controllo anticipatorio può essere alterato nei soggetti con ictus.
Il tronco sembra particolarmente importante per l'equilibrio, in quanto stabilizza il bacino e la colonna vertebrale. Dean et al, (1997; 2007) e Ibrahimi (2010) hanno mostrato un effetto benefico sull'ambito funzionale dei compiti di pratica, seduti in variabili equilibrio dinamico da seduti, peso del carico del lato interessato e posizione eretta. Anche negli studi di Howe (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) e Kumar (2011) con esercizi specifici per il tronco, sono stati ottenuti esiti favorevoli rispetto al trattamento standard. Tuttavia, questi studi con pochi pazienti e senza alcun monitoraggio, devono essere confermati (qual è lo scopo di questo studio)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
Sabadell Barcelona, Catalonia, Spagna, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Tauli
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di entrambi i sessi
- > 18 anni con diagnosi di ictus, origine ischemica o emorragica <3 mesi di evoluzione
- Problemi ortopedici non presenti per rimanere seduti. Capacità di comprendere le istruzioni
- L'Indice Barthel ˂ 70 punti e la Scala di Impairment del Tronco ˂ 16 punti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi cognitivi, Mini esame dello stato mentale ˂ 24
- Pazienti con un secondo ictus confermato dai servizi di Neurologia o precedente disabilità motoria che ha alterato l'equilibrio, o un valore di Rankin non superiore a 3
- I pazienti con ictus origine emorragica con trattamento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Esercizi di fisioterapia standard
Esercizi di fisioterapia standard 5 giorni a settimana per 5 settimane
|
Gli esercizi di fisioterapia standard sono un programma di trattamento convenzionale 5 giorni a settimana per 5 settimane
Altri nomi:
|
Sperimentale: Stabilità del nucleo
Stabilità del nucleo.5
giorni alla settimana per 5 settimane
|
Gli esercizi di fisioterapia standard sono un programma di trattamento convenzionale 5 giorni a settimana per 5 settimane
Altri nomi:
Stabilità del nucleo 5 giorni a settimana per 5 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Equilibrio dinamico da seduti
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane
|
Scale per la compromissione del tronco: è uno strumento per misurare la compromissione motoria del tronco dopo l'ictus, questa scala valuta l'equilibrio dinamico da seduti e la coordinazione del movimento del tronco.
|
Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio in piedi
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane
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Berg Balance Scale (BBS) valuta l'equilibrio in piedi.
Questa scala include 14 compiti comuni di capacità di mantenere posizioni o movimenti di difficoltà crescente diminuendo la base di supporto da seduto, a stare in piedi, al supporto con un solo arto. Ciascuno dei 14 compiti è valutato su una scala da 0 (peggiore) a 4 (migliore) per un punteggio totale di 56.
|
Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mobilità e grado di disabilità
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane
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L'indice di Barthel è una scala valida per lo studio della funzione nei pazienti con ictus. Il punteggio di Barthel iniziale è un importante fattore prognostico sia per il recupero della funzione che per la sopravvivenza.
La scala è composta da 10 articoli.
|
Linea di base, fino a 25 sessioni e follow-up fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
- Direttore dello studio: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIC-FIS-2012-04
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