Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia „stabilności rdzenia” poprawiające równowagę w pozycji siedzącej u pacjentów po udarze mózgu (Fisionet)

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Rosa Cabanas Valdés

Efekty włączenia ćwiczeń „Core Stability” do fizjoterapii stacjonarnej w celu poprawy równowagi u pacjentów poudarowych siedzących w fazie podostrej. Randomizowane badanie kliniczne.

Udar jako choroba naczyniowo-mózgowa jest główną przyczyną trwałej niepełnosprawności neurologicznej i trzecią przyczyną śmierci w świecie zachodnim. Ich dotknięci często mają zaburzenia ruchowe i czuciowe w postaci niedowładu połowiczego z możliwym wpływem na zaburzenia równowagi mięśni tułowia, ważnych składowych kontroli postawy. Leczenie udaru mózgu obejmuje szeroki wachlarz różnych strategii i podejść fizjoterapeutycznych, w tym specyficzne ćwiczenia na tułowiu zwane „centralną stabilizacją”, wykonywane przez pacjenta przy pomocy i pod nadzorem fizjoterapeuty specjalizującego się w neurologii, które opierają się na koordynacji , pracę motoryczną i proprioceptywną, zwłaszcza odcinka lędźwiowo-miednicznego. Skuteczność tych ostatnich lat została wykazana empirycznie, ale do tej pory nie ma wystarczających dowodów na wpływ tych ćwiczeń na równowagę w pozycji siedzącej i wstawanie u pacjentów po udarze w fazie podostrej. Aby udowodnić dowody, zbierane są randomizowane, wieloośrodkowe, zaślepione iw których oceniający nie będzie uczestniczył w analizie, a przetwarzanie odbywa się z zamiarem leczenia. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: kontrolną (zwykłą fizjoterapię wykonaną w ośrodku) oraz eksperymentalną (wykonaną również 15 minutowy trening „core stabilność”). Interwencja będzie odbywać się z częstotliwością 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni do 12 tygodni. Oczekiwanym efektem jest to, że pacjenci z grupy eksperymentalnej rozwiną lepszą kontrolę postawy tułowia, co wpływa na równowagę podczas siedzenia, stania i chodzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pogorszenie równowagi podczas siedzenia i słaba zdolność siedzenia, problemy kliniczne są powszechne po udarze mózgu. Pacjenci ci wykazują znaczne obniżenie poziomu sprawności tułowia w porównaniu z osobami zdrowymi tej samej płci i wieku oraz asymetrię tułowia i miednicy.

Siedzenie obejmuje zdolność do osiągania różnych przedmiotów, które znajdują się na wyciągnięcie ręki i poza nią, takich jak codzienne czynności osobiste, prysznic, pójście do łazienki i ubieranie się. Te ruchy ramion, wyzwalające korekty posturalne w mięśniach tułowia i kończyn dolnych, które antycypowały ruch, zawsze poprzedzają ruch czynny. Ta przewidywana kontrola może być zmieniona u pacjentów z udarem.

Tułów wydaje się szczególnie ważny dla zachowania równowagi, ponieważ stabilizuje miednicę i kręgosłup. Dean i wsp., (1997; 2007) oraz Ibrahimi (2010) wykazali korzystny wpływ na zakres czynnościowy ćwiczeń praktycznych zadań siedzących w zmiennych dynamicznych równowagach siedzących, ciężarze obciążenia strony chorej i staniu. Również w badaniach Howe (2005); Verheydena (2009); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) i Kumar (2011) z określonymi ćwiczeniami tułowia, uzyskano korzystne wyniki w porównaniu ze standardowym leczeniem. Jednak te badania z niewielką liczbą pacjentów i bez żadnego monitorowania wymagają potwierdzenia (co to badanie ma na celu)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08023
        • Parc Sanitari Pere Virgili
      • Sabadell Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08208
        • Consorci Hospitalari Parc Taulí

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli obojga płci
  • > 18 lat z rozpoznaniem udaru, pochodzenia niedokrwiennego lub krwotocznego <3 miesiące ewolucji
  • Problemy ortopedyczne nie występują, aby dalej siedzieć. Umiejętność rozumienia instrukcji
  • Indeks Barthel ˂ 70 pkt. oraz Skala Uszkodzeń Tułowia ˂ 16 pkt.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami poznawczymi, Mini badanie stanu psychicznego ˂ 24
  • Pacjenci z drugim udarem potwierdzonym przez służby neurologiczne lub wcześniejsza niepełnosprawność ruchowa, która zaburzyła równowagę lub wartość Rankina nie wyższa niż 3
  • Chorzy z udarem krwotocznym pochodzenia leczeni operacyjnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne to konwencjonalny program leczenia 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka
Eksperymentalny: Stabilność rdzenia
Stabilność rdzenia.5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne to konwencjonalny program leczenia 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka
Stabilność rdzenia 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia tułowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna równowaga siedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni
Skala upośledzenia tułowia: Jest narzędziem do pomiaru upośledzenia motorycznego tułowia po udarze. Skala ta ocenia dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej oraz koordynację ruchu tułowia.
Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga na stojąco
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni
Berg Balance Scale (BBS) ocenia równowagę w pozycji stojącej. Ta skala obejmuje 14 typowych zadań dotyczących umiejętności utrzymania pozycji lub ruchów o wzrastającej trudności poprzez zmniejszanie podstawy podparcia od siadania, stania do podparcia na jednej kończynie. Każde z 14 zadań oceniane jest w skali od 0 (najgorsze) do 4 (najlepszy) za łączny wynik 56.
Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchliwość i stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni
Indeks Barthel jest ważną skalą do badania funkcji pacjentów po udarze mózgu. Początkowy wynik Barthel jest ważnym czynnikiem prognostycznym zarówno dla odzyskania funkcji, jak i dla przeżycia. Skala składa się z 10 pozycji.
Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
  • Dyrektor Studium: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj