- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01864382
Ćwiczenia „stabilności rdzenia” poprawiające równowagę w pozycji siedzącej u pacjentów po udarze mózgu (Fisionet)
Efekty włączenia ćwiczeń „Core Stability” do fizjoterapii stacjonarnej w celu poprawy równowagi u pacjentów poudarowych siedzących w fazie podostrej. Randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pogorszenie równowagi podczas siedzenia i słaba zdolność siedzenia, problemy kliniczne są powszechne po udarze mózgu. Pacjenci ci wykazują znaczne obniżenie poziomu sprawności tułowia w porównaniu z osobami zdrowymi tej samej płci i wieku oraz asymetrię tułowia i miednicy.
Siedzenie obejmuje zdolność do osiągania różnych przedmiotów, które znajdują się na wyciągnięcie ręki i poza nią, takich jak codzienne czynności osobiste, prysznic, pójście do łazienki i ubieranie się. Te ruchy ramion, wyzwalające korekty posturalne w mięśniach tułowia i kończyn dolnych, które antycypowały ruch, zawsze poprzedzają ruch czynny. Ta przewidywana kontrola może być zmieniona u pacjentów z udarem.
Tułów wydaje się szczególnie ważny dla zachowania równowagi, ponieważ stabilizuje miednicę i kręgosłup. Dean i wsp., (1997; 2007) oraz Ibrahimi (2010) wykazali korzystny wpływ na zakres czynnościowy ćwiczeń praktycznych zadań siedzących w zmiennych dynamicznych równowagach siedzących, ciężarze obciążenia strony chorej i staniu. Również w badaniach Howe (2005); Verheydena (2009); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) i Kumar (2011) z określonymi ćwiczeniami tułowia, uzyskano korzystne wyniki w porównaniu ze standardowym leczeniem. Jednak te badania z niewielką liczbą pacjentów i bez żadnego monitorowania wymagają potwierdzenia (co to badanie ma na celu)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
Sabadell Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Taulí
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli obojga płci
- > 18 lat z rozpoznaniem udaru, pochodzenia niedokrwiennego lub krwotocznego <3 miesiące ewolucji
- Problemy ortopedyczne nie występują, aby dalej siedzieć. Umiejętność rozumienia instrukcji
- Indeks Barthel ˂ 70 pkt. oraz Skala Uszkodzeń Tułowia ˂ 16 pkt.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami poznawczymi, Mini badanie stanu psychicznego ˂ 24
- Pacjenci z drugim udarem potwierdzonym przez służby neurologiczne lub wcześniejsza niepełnosprawność ruchowa, która zaburzyła równowagę lub wartość Rankina nie wyższa niż 3
- Chorzy z udarem krwotocznym pochodzenia leczeni operacyjnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
|
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne to konwencjonalny program leczenia 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stabilność rdzenia
Stabilność rdzenia.5
dni w tygodniu przez 5 tygodni
|
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne to konwencjonalny program leczenia 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Inne nazwy:
Stabilność rdzenia 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna równowaga siedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni
|
Skala upośledzenia tułowia: Jest narzędziem do pomiaru upośledzenia motorycznego tułowia po udarze. Skala ta ocenia dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej oraz koordynację ruchu tułowia.
|
Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga na stojąco
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni
|
Berg Balance Scale (BBS) ocenia równowagę w pozycji stojącej.
Ta skala obejmuje 14 typowych zadań dotyczących umiejętności utrzymania pozycji lub ruchów o wzrastającej trudności poprzez zmniejszanie podstawy podparcia od siadania, stania do podparcia na jednej kończynie. Każde z 14 zadań oceniane jest w skali od 0 (najgorsze) do 4 (najlepszy) za łączny wynik 56.
|
Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchliwość i stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni
|
Indeks Barthel jest ważną skalą do badania funkcji pacjentów po udarze mózgu. Początkowy wynik Barthel jest ważnym czynnikiem prognostycznym zarówno dla odzyskania funkcji, jak i dla przeżycia.
Skala składa się z 10 pozycji.
|
Linia bazowa, do 25 sesji i obserwacja do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
- Dyrektor Studium: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIC-FIS-2012-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .