"Ydinvakaus" -harjoitukset aivohalvauspotilaiden istumatasapainon parantamiseksi (Fisionet)
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Rosa Cabanas Valdés
Harjoitusten "ydinstabiilisuus" sisällyttämisen vaikutukset laitosfysioterapian hoidossa tasapainon parantamiseksi aivohalvauksen jälkeisissä potilaissa, jotka istuvat subakuuttivaiheessa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Aivohalvaus aivoverisuonitautina on johtava pysyvän neurologisen vamman aiheuttaja ja kolmas kuolemantapaus länsimaissa.
Heillä on usein motorisia ja aistihäiriöitä hemipareesin muodossa, mikä voi vaikuttaa tasapainoon, vartalon lihakset, jotka ovat tärkeitä asennonhallinnan komponentteja, ovat muuttuneet.
Aivohalvauksen hoito kattaa laajan valikoiman erilaisia strategioita ja lähestymistapoja fysioterapiaan, mukaan lukien erityiset vartalon harjoitukset, joita kutsutaan "ydinvakaudeksi" ja jotka potilas suorittaa neurologiaan erikoistuneen fysioterapeutin avustuksella ja valvonnassa ja jotka perustuvat koordinaatioon. , motorinen ja proprioseptiivinen työ, erityisesti lanne-lantio.
Näiden viime vuosien tehokkuus on osoitettu empiirisesti, mutta toistaiseksi ei ole riittävästi näyttöä näiden harjoitusten vaikutuksista aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen tasapainoon ja seisomaan.
Todistaakseen todisteita herättää satunnaistettu, monikeskus, sokkoutunut ja jossa arvioija ei osallistu analyysiin ja käsittelyyn tehdään aikomus hoitaa.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolli (tavallinen fysioterapiakeskus tehty ) ja kokeellinen (tehty myös 15 minuutin harjoitus "ydinvakautta").
Interventio suoritetaan 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan ja enintään 12 viikon ajan.
Odotettu vaikutus on, että koeryhmän potilaiden asentohallinta kehittyy paremmin vartalon kohdalla, mikä vaikuttaa tasapainoon istumisessa, seisomisessa ja kävelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istuntotasapainon heikkeneminen ja huono istuvuus, kliiniset ongelmat ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeen. Näillä potilailla vartalon suoritustaso on heikentynyt merkittävästi verrattuna saman ikäisiin ja samaa sukupuolta oleviin terveisiin yksilöihin, ja vartalon ja lantion epäsymmetria.
Istuminen sisältää kyvyn saavuttaa erilaisia esineitä, jotka ovat käsivarren päässä ja ulkopuolella, kuten henkilökohtaisia päivittäisiä toimintoja, suihkussa käymistä, vessaan ja pukeutumista. Nämä käsivarren liikkeet, jotka laukaisevat vartalon ja alaraajojen lihaksissa asentosäädöt, jotka ennakoivat liikkeen, edeltävät aina aktiivista liikettä. Tätä ennakoivaa kontrollia voidaan muuttaa potilailla, joilla on aivohalvaus.
Vartalo vaikuttaa erityisen tärkeältä tasapainon kannalta, koska se stabiloi lantiota ja selkärankaa. Dean ym. (1997; 2007) ja Ibrahimi (2010) osoittivat suotuisan vaikutuksen harjoitustehtävien toiminnalliseen laajuuteen, istumiseen muuttujissa dynaamiseen istuntapainoon, sairastuneen puolen kuormitukseen ja seisomiseen. Myös Howen tutkimuksissa (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) ja Kumar (2011) erityisillä vartalon harjoitteilla saavutettiin suotuisat tulokset verrattuna standardihoitoon. Nämä tutkimukset harvoilla potilailla ja ilman seurantaa, se on kuitenkin vahvistettava (mihin tämä tutkimus on tarkoitettu)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
Sabadell Barcelona, Catalonia, Espanja, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Taulí
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumman tahansa sukupuolen aikuiset
- > 18 vuotta aivohalvauksen, iskeemisen tai verenvuotoperäisen diagnoosin alle 3 kuukauden evoluution
- Ortopediset ongelmat eivät esiinny istumiseen. Kyky ymmärtää ohjeita
- Index Barthel ˂ 70 pistettä ja runkovaurion asteikko ˂ 16 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia ongelmia, Mini mielentilatutkimus ˂ 24
- Potilaat, joilla on neurologisten palvelujen vahvistama toinen aivohalvaus tai aiempi liikevamma, joka muutti tasapainoa tai Rankin-arvo ei ylitä 3
- Potilaat, joilla on aivohalvauksen verenvuotoperäinen kirurginen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavalliset fysioterapiaharjoitukset
Normaali fysioterapiaharjoitukset 5 päivää viikossa 5 viikon ajan
|
Standard Physiotherapy Exercises on perinteinen hoito-ohjelma 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ytimen vakaus
Ytimen vakaus.5
päivää viikossa 5 viikon ajan
|
Standard Physiotherapy Exercises on perinteinen hoito-ohjelma 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan
Muut nimet:
Ytimen vakaus 5 päivää viikossa 5 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen istuma tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 25 istuntoa ja seuranta jopa 24 viikkoa
|
Rungon vaurioitumisasteikot: on työkalu, jolla mitataan vartalon motorisia heikentymiä aivohalvauksen jälkeen. Tämä asteikko arvioi dynaamista istuma-tasapainoa sekä vartalon liikkeiden koordinaatiota.
|
Perustaso, jopa 25 istuntoa ja seuranta jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seisova tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 25 istuntoa ja seuranta jopa 24 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) arvioi seisova tasapainoa.
Tämä asteikko sisältää 14 yleistä tehtävää, jotka koskevat kykyä ylläpitää asentoja tai liikkeitä, joiden vaikeusaste on alentamalla tukipohjaa istumasta, seisomaan, yhden raajan tukemiseen. Jokainen 14 tehtävästä pisteytetään asteikolla 0 (huonoin) 4:ään. (paras) kokonaispistemääräksi 56.
|
Perustaso, jopa 25 istuntoa ja seuranta jopa 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus ja vammaisuusaste
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 25 istuntoa ja seuranta jopa 24 viikkoa
|
Barthel-indeksi on kelvollinen asteikko aivohalvauspotilaiden toiminnan tutkimiseen. Alkuperäinen Barthel-pistemäärä on tärkeä ennustetekijä sekä toiminnan palautumiselle että eloonjäämiselle.
Vaaka koostuu 10 kappaleesta.
|
Perustaso, jopa 25 istuntoa ja seuranta jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
- Opintojohtaja: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIC-FIS-2012-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .