Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для стабилизации корпуса для улучшения равновесия сидя у пациентов с инсультом (Fisionet)

21 мая 2021 г. обновлено: Rosa Cabanas Valdés

Эффекты включения упражнений «Стабильность корпуса» в лечение стационарной физиотерапии для улучшения баланса у постинсультных пациентов, сидящих в подострой фазе. Рандомизированное клиническое исследование.

Инсульт как цереброваскулярное заболевание является ведущей причиной необратимой неврологической инвалидности и третьей смерти в западном мире. У их пострадавших часто отмечаются двигательные и чувствительные нарушения в виде гемипареза с возможным влиянием на равновесие, могут быть изменены мышцы туловища, важные компоненты постуральной регуляции. Лечение инсульта охватывает широкий спектр различных стратегий и подходов физиотерапии, в том числе специальные упражнения на туловище, называемые «стабильность кора», выполняемые пациентом с помощью и под наблюдением физиотерапевта, специализирующегося в неврологии, которые основаны на координации , двигательная и проприоцептивная работа, особенно пояснично-тазовая. Эффективность этих упражнений в последние годы была продемонстрирована эмпирически, но до сих пор нет достаточных данных о влиянии этих упражнений на равновесие сидя в отношении и вставании в подострую фазу постинсультных больных. Для доказательства доказательства собирают рандомизированные, многоцентровые, слепые, когда оценщик не будет участвовать в анализе, а обработка выполняется с намерением лечить. Пациенты будут разделены на две группы: контрольную (сделали обычный физиотерапевтический центр) и экспериментальную (сделали также 15-минутную тренировку «стабилизация кора»). Вмешательство будет проводиться с частотой 5 дней в неделю в течение 5 недель и до 12 недель. Ожидаемый эффект заключается в том, что у пациентов экспериментальной группы улучшается постуральный контроль туловища, что влияет на баланс при сидении, стоянии и ходьбе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ухудшение баланса в положении сидя и плохая способность сидеть, клинические проблемы являются общими после инсульта. У этих больных отмечается значительное снижение уровня работоспособности туловища по сравнению со здоровыми лицами того же возраста и пола и присутствует асимметрия туловища и таза.

Сидение включает в себя способность достигать различных объектов, которые находятся на расстоянии вытянутой руки и за его пределами, например, личные повседневные действия, принятие душа, посещение туалета и одевание. Эти движения рук, вызывающие постуральные перестройки в мышцах туловища и нижних конечностей, которые опережают движение, всегда предшествуют активному движению. Этот упреждающий контроль может быть изменен у пациентов с инсультом.

Туловище кажется особенно важным для баланса, так как стабилизирует таз и позвоночник. Dean et al, (1997; 2007) и Ibrahimi (2010) продемонстрировали благотворное влияние на функциональный объем практических задач, сидение в переменных, динамическое равновесие сидя, вес нагрузки пораженной стороны и положение стоя. Также в исследованиях Howe (2005); Верхейден (2009 г.); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) и Kumar (2011) со специальными упражнениями для туловища были получены благоприятные результаты по сравнению со стандартным лечением. Тем не менее, эти исследования с небольшим количеством пациентов и без какого-либо мониторинга требуют подтверждения (для чего предназначено это исследование)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08023
        • Parc Sanitari Pere Virgili
      • Sabadell Barcelona, Catalonia, Испания, 08208
        • Consorci Hospitalari Parc Taulí

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые любого пола
  • > 18 лет с диагнозом инсульт, ишемического или геморрагического генеза <3 месяцев эволюции
  • Ортопедических проблем нет, чтобы продолжать сидеть. Способность понимать инструкции
  • Индекс Бартеля ˂ 70 баллов и Шкала поражения туловища ˂ 16 баллов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивными проблемами, мини-обследование психического состояния € 24
  • Пациенты со вторым инсультом, подтвержденным неврологическими службами, или предшествующей двигательной недостаточностью, которая изменила баланс, или значением Ранкина не выше 3
  • Больные с инсультом геморрагического генеза при оперативном лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартные лечебные упражнения
Стандартная лечебная физкультура 5 дней в неделю в течение 5 недель
Другой: Стандартные лечебные упражнения
Стандартная лечебная физкультура – ​​традиционная лечебная программа 5 дней в неделю в течение 5 недель.
Другие имена:
  • Обычный уход
Экспериментальный: Стабильность ядра
Стабильность ядра.5 дней в неделю в течение 5 недель
Другой: Стандартные лечебные упражнения
Стандартная лечебная физкультура – ​​традиционная лечебная программа 5 дней в неделю в течение 5 недель.
Другие имена:
  • Обычный уход
Другой: Стабильность ядра
Стабильность ядра 5 дней в неделю в течение 5 недель
Другие имена:
  • Упражнения для туловища

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический баланс сидя
Временное ограничение: Исходный уровень, до 25 сеансов и последующие до 24 недель
Шкала нарушений туловища: это инструмент для измерения двигательных нарушений туловища после инсульта. Эта шкала оценивает динамическое равновесие сидя, а также координацию движений туловища.
Исходный уровень, до 25 сеансов и последующие до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянный баланс
Временное ограничение: Исходный уровень, до 25 сеансов и последующие до 24 недель
Шкала баланса Берга (BBS) оценивает равновесие в положении стоя. Эта шкала включает 14 общих задач на способность сохранять положение или движения с возрастающей сложностью за счет уменьшения базы опоры от положения сидя до положения стоя и опоры на одну конечность. Каждое из 14 заданий оценивается по шкале от 0 (наихудшее) до 4. (лучший) с общим баллом 56.
Исходный уровень, до 25 сеансов и последующие до 24 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мобильность и степень инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, до 25 сеансов и последующие до 24 недель
Индекс Бартеля является действующей шкалой для изучения функции у пациентов с инсультом. Начальная оценка Бартеля является важным прогностическим фактором как для восстановления функции, так и для выживания. Шкала состоит из 10 пунктов.
Исходный уровень, до 25 сеансов и последующие до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rosa Cabanas Valdés

Соавторы

Corporacion Parc Tauli
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Следователи

  • Главный следователь: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
  • Директор по исследованиям: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UIC-FIS-2012-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться