- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01864382
뇌졸중 환자의 앉은 자세 균형을 개선하기 위한 "핵심 안정성" 운동 (Fisionet)
아급성기에 앉아 있는 뇌졸중 후 환자의 균형을 개선하기 위한 입원 환자 물리 치료의 치료에 운동 "코어 안정성" 포함 효과. 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 균형잡힌 자세와 앉기 능력 저하, 임상적 문제가 흔합니다. 이 환자들은 같은 연령과 성별의 건강한 개인에 비해 몸통의 성능 수준이 크게 감소하고 몸통과 골반의 비대칭이 나타납니다.
앉기에는 개인 일상 활동, 샤워, 화장실 가기, 옷 입기 등 팔 길이 안팎으로 다양한 물체를 달성할 수 있는 능력이 포함됩니다. 이러한 팔의 움직임은 몸통과 하지 근육의 자세 조정을 유발하며 움직임이 예상되는 것은 항상 능동적인 움직임에 선행합니다. 이 예측 제어는 뇌졸중 환자에서 변경될 수 있습니다.
몸통은 골반과 척추를 안정시키기 때문에 균형에 특히 중요합니다. Dean et al,(1997; 2007) 및 Ibrahimi(2010)는 연습 작업의 기능적 범위, 앉아 있는 변수의 동적 앉은 균형, 환측의 하중 무게 및 서기에 유익한 효과를 보여주었습니다. 또한 Howe(2005)의 연구에서; 베르헤이든(2009); Saeys(2011), Karthikbabu(2011) 및 Kumar(2011)는 몸통에 대한 특정 운동을 사용하여 표준 치료에 비해 유리한 결과를 얻었습니다. 그러나 환자 수가 적고 모니터링이 없는 이러한 연구는 확인이 필요합니다(이 연구의 의도는 무엇입니까).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
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Sabadell Barcelona, Catalonia, 스페인, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Taulí
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 성인
- > 뇌졸중, 허혈성 또는 출혈성 기원의 진단을 받은 18세 < 진화 3개월
- 계속 앉아있어도 정형외과적 문제가 없습니다. 지시를 이해하는 능력
- Index Barthel ˂ 70점 및 Trunk Impairment Scale ˂ 16점.
제외 기준:
- 인지 장애 환자, 간이 정신 상태 검사 ˂ 24
- 신경과 서비스에서 두 번째 뇌졸중이 확인되었거나 이전에 균형이 변경된 운동 장애가 있거나 Rankin 값이 3보다 높지 않은 환자
- 외과 적 치료를받는 뇌졸중 출혈성 기원 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 물리 치료 운동
5주 동안 주 5일 표준 물리 치료 운동
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Standard Physiotherapy Exercises는 5주 동안 주 5일의 전통적인 치료 프로그램입니다.
다른 이름들:
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실험적: 코어 안정성
코어 안정성.5
5주 동안 매주 일
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Standard Physiotherapy Exercises는 5주 동안 주 5일의 전통적인 치료 프로그램입니다.
다른 이름들:
5주 동안 주 5일 코어 안정성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 좌식 균형
기간: 기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적
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몸통 손상 척도: 뇌졸중 후 몸통의 운동 손상을 측정하는 도구입니다. 이 척도는 몸통 움직임의 조정뿐만 아니라 동적 착석 균형을 평가합니다.
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기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스탠딩 밸런스
기간: 기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적
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Berg Balance Scale(BBS)은 기립 균형을 평가합니다.
이 척도는 앉기, 서기, 단일 사지 지지에 이르기까지 지지 기반을 줄임으로써 점점 더 어려워지는 위치 또는 움직임을 유지하는 능력의 14가지 일반적인 작업을 포함합니다. 14가지 작업 각각은 0(최악)에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. (최고) 총점 56점.
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기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성 및 장애 정도
기간: 기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적
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Barthel 지수는 뇌졸중 환자의 기능을 연구하는 데 유효한 척도입니다. 초기 Barthel 점수는 기능 회복과 생존 모두에 중요한 예후 인자입니다.
척도는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
- 연구 책임자: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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