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뇌졸중 환자의 앉은 자세 균형을 개선하기 위한 "핵심 안정성" 운동 (Fisionet)

2021년 5월 21일 업데이트: Rosa Cabanas Valdés

아급성기에 앉아 있는 뇌졸중 후 환자의 균형을 개선하기 위한 입원 환자 물리 치료의 치료에 운동 "코어 안정성" 포함 효과. 무작위 임상 시험.

뇌졸중은 뇌혈관 질환으로서 영구적인 신경학적 장애의 주요 원인이자 서구 세계에서 세 번째 사망 원인입니다. 그들의 영향을 받은 사람들은 종종 자세 조절의 중요한 구성 요소인 몸통 근육의 균형에 영향을 미칠 수 있는 편마비 형태의 운동 및 감각 장애를 보입니다. 뇌졸중의 치료는 협응에 기초한 신경학 전문 물리치료사의 도움과 감독 하에 환자가 수행하는 "코어 안정성"이라는 몸통에 대한 특정 운동을 포함하여 물리치료에 대한 다양한 전략과 접근법을 다룹니다. , 모터 및 고유 감각 작업, 특히 요추 골반. 지난 몇 년간의 효과는 경험적으로 입증되었지만 지금까지 이러한 운동이 뇌졸중 후 아급성 단계의 환자에서 앉거나 서 있는 균형에 미치는 영향에 대한 충분한 증거가 없습니다. 근거를 증명하기 위해 무작위, 다기관, 맹검을 제기하고 평가자가 분석에 참여하지 않을 것이며 치료의도에 따라 처리가 이루어집니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다: 대조군(일반적인 물리 치료 센터에서 제작)과 실험군(또한 15분 운동 "코어 안정성"으로 제작). 중재는 5주에서 최대 12주 동안 주당 5일의 빈도를 가집니다. 예상되는 효과는 실험군 환자들이 몸통에서 더 나은 자세 조절을 발달시키고 이것이 앉고 서고 걷는 균형에 영향을 미친다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 후 균형잡힌 자세와 앉기 능력 저하, 임상적 문제가 흔합니다. 이 환자들은 같은 연령과 성별의 건강한 개인에 비해 몸통의 성능 수준이 크게 감소하고 몸통과 골반의 비대칭이 나타납니다.

앉기에는 개인 일상 활동, 샤워, 화장실 가기, 옷 입기 등 팔 길이 안팎으로 다양한 물체를 달성할 수 있는 능력이 포함됩니다. 이러한 팔의 움직임은 몸통과 하지 근육의 자세 조정을 유발하며 움직임이 예상되는 것은 항상 능동적인 움직임에 선행합니다. 이 예측 제어는 뇌졸중 환자에서 변경될 수 있습니다.

몸통은 골반과 척추를 안정시키기 때문에 균형에 특히 중요합니다. Dean et al,(1997; 2007) 및 Ibrahimi(2010)는 연습 작업의 기능적 범위, 앉아 있는 변수의 동적 앉은 균형, 환측의 하중 무게 및 서기에 유익한 효과를 보여주었습니다. 또한 Howe(2005)의 연구에서; 베르헤이든(2009); Saeys(2011), Karthikbabu(2011) 및 Kumar(2011)는 몸통에 대한 특정 운동을 사용하여 표준 치료에 비해 유리한 결과를 얻었습니다. 그러나 환자 수가 적고 모니터링이 없는 이러한 연구는 확인이 필요합니다(이 연구의 의도는 무엇입니까).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08023
        • Parc Sanitari Pere Virgili
      • Sabadell Barcelona, Catalonia, 스페인, 08208
        • Consorci Hospitalari Parc Taulí

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 성인
  • > 뇌졸중, 허혈성 또는 출혈성 기원의 진단을 받은 18세 < 진화 3개월
  • 계속 앉아있어도 정형외과적 문제가 없습니다. 지시를 이해하는 능력
  • Index Barthel ˂ 70점 및 Trunk Impairment Scale ˂ 16점.

제외 기준:

  • 인지 장애 환자, 간이 정신 상태 검사 ˂ 24
  • 신경과 서비스에서 두 번째 뇌졸중이 확인되었거나 이전에 균형이 변경된 운동 장애가 있거나 Rankin 값이 3보다 높지 않은 환자
  • 외과 적 치료를받는 뇌졸중 출혈성 기원 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 물리 치료 운동
5주 동안 주 5일 표준 물리 치료 운동
Standard Physiotherapy Exercises는 5주 동안 주 5일의 전통적인 치료 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 평소 케어
실험적: 코어 안정성
코어 안정성.5 5주 동안 매주 일
Standard Physiotherapy Exercises는 5주 동안 주 5일의 전통적인 치료 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 평소 케어
5주 동안 주 5일 코어 안정성
다른 이름들:
  • 몸통 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 좌식 균형
기간: 기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적
몸통 손상 척도: 뇌졸중 후 몸통의 운동 손상을 측정하는 도구입니다. 이 척도는 몸통 움직임의 조정뿐만 아니라 동적 착석 균형을 평가합니다.
기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스탠딩 밸런스
기간: 기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적
Berg Balance Scale(BBS)은 기립 균형을 평가합니다. 이 척도는 앉기, 서기, 단일 사지 지지에 이르기까지 지지 기반을 줄임으로써 점점 더 어려워지는 위치 또는 움직임을 유지하는 능력의 14가지 일반적인 작업을 포함합니다. 14가지 작업 각각은 0(최악)에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. (최고) 총점 56점.
기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 및 장애 정도
기간: 기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적
Barthel 지수는 뇌졸중 환자의 기능을 연구하는 데 유효한 척도입니다. 초기 Barthel 점수는 기능 회복과 생존 모두에 중요한 예후 인자입니다. 척도는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
기준선, 최대 25회 세션 및 최대 24주 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
  • 연구 책임자: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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