"Core Stability"-Übungen zur Verbesserung des Sitzgleichgewichts bei Schlaganfallpatienten (Fisionet)
21. Mai 2021 aktualisiert von: Rosa Cabanas Valdés
Auswirkungen der Einbeziehung von Übungen "Core Stability" in die Behandlung der stationären Physiotherapie zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Patienten nach Schlaganfall, die in der subakuten Phase sitzen. Randomisierte klinische Studie.
Der Schlaganfall als zerebrovaskuläre Erkrankung ist die häufigste Ursache für dauerhafte neurologische Behinderungen und der dritte Todesfall in der westlichen Welt.
Ihre Betroffenen haben häufig motorische und sensorische Störungen in Form von Hemiparesen mit möglicher Beeinflussung des Gleichgewichtssinnes der Rumpfmuskulatur, wichtige Bestandteile der posturalen Kontrolle.
Die Behandlung des Schlaganfalls umfasst ein breites Spektrum unterschiedlicher Strategien und Ansätze der Physiotherapie, einschließlich spezifischer Übungen am Rumpf, die als "Core Stability" bezeichnet werden und vom Patienten mit Hilfe und Aufsicht eines auf Neurologie spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt werden und auf Koordination basieren , motorische und propriozeptive Arbeit, insbesondere Lenden-Becken.
Die Wirksamkeit dieser letzten Jahre wurde empirisch nachgewiesen, aber bis jetzt gibt es keine ausreichenden Beweise für die Auswirkungen dieser Übungen auf das Sitzgleichgewicht in Bezug auf und das Aufstehen in der subakuten Phase nach Schlaganfallpatienten.
Um die Evidenz zu beweisen, wird ein randomisiertes, multizentrisches, verblindetes Verfahren durchgeführt, bei dem der Bewerter nicht an der Analyse teilnimmt und die Verarbeitung nach Behandlungsabsicht erfolgt.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (übliche Physiotherapie im Zentrum) und Versuchsgruppe (auch 15-minütiges Training „Kernstabilität“).
Die Intervention wird eine Frequenz von 5 Tagen pro Woche für 5 Wochen und bis zu 12 Wochen haben.
Der erwartete Effekt ist, dass die Patienten der Versuchsgruppe eine bessere posturale Kontrolle am Rumpf entwickeln und dies das Gleichgewicht beim Sitzen, Stehen und Gehen beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verschlechterung des Gleichgewichtssitzens und die schlechte Sitzfähigkeit, klinische Probleme sind nach einem Schlaganfall üblich. Diese Patienten zeigen im Vergleich zu gesunden Personen gleichen Alters und Geschlechts eine deutliche Abnahme des Leistungsniveaus des Rumpfes und weisen eine Asymmetrie von Rumpf und Becken auf.
Sitzen beinhaltet die Fähigkeit, eine Vielzahl von Objekten zu erreichen, die sich innerhalb und außerhalb der Armlänge befinden, wie persönliche tägliche Aktivitäten, Duschen, auf die Toilette gehen und sich anziehen. Diese Armbewegungen, die Haltungsanpassungen in den Muskeln des Rumpfes und der unteren Extremitäten auslösen, gehen der aktiven Bewegung immer voraus. Diese antizipative Kontrolle kann bei Patienten mit Schlaganfall verändert werden.
Der Rumpf scheint für das Gleichgewicht besonders wichtig zu sein, da er Becken und Wirbelsäule stabilisiert. Dean et al, (1997; 2007) und Ibrahimi (2010) zeigten einen positiven Effekt auf den Funktionsumfang von Übungsaufgaben, Sitzen in den Variablen dynamisches Sitzgleichgewicht, Belastungsgewicht der betroffenen Seite und Stehen. Auch in den Studien von Howe (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) und Kumar (2011) mit spezifischen Übungen für den Rumpf wurden im Vergleich zur Standardbehandlung günstige Ergebnisse erzielt. Diese Studien mit wenigen Patienten und ohne Überwachung müssen jedoch bestätigt werden (was ist diese Studie beabsichtigt)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spanien, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
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Sabadell Barcelona, Catalonia, Spanien, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Taulí
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene beiderlei Geschlechts
- > 18 Jahre mit der Diagnose Schlaganfall, ischämischer oder hämorrhagischer Ursache < 3 Entwicklungsmonate
- Orthopädische Probleme nicht vorhanden, um sitzen zu bleiben. Fähigkeit Anweisungen zu verstehen
- Index Barthel ˂ 70 Punkte und Trunk Impairment Scale ˂ 16 Punkte.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Problemen, Mini-Mental-State-Untersuchung ˂ 24
- Patienten mit einem zweiten Schlaganfall, der von neurologischen Diensten bestätigt wurde, oder einer früheren motorischen Behinderung, die das Gleichgewicht verändert hat, oder einem Rankin-Wert, der nicht höher als 3 ist
- Die Patienten mit Schlaganfall hämorrhagischen Ursprungs mit chirurgischer Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Standard-Physiotherapie-Übungen
Standard-Physiotherapie-Übungen 5 Tage die Woche während 5 Wochen
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Standard-Physiotherapie-Übungen ist ein konventionelles Behandlungsprogramm an 5 Tagen in der Woche während 5 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Kernstabilität
Kernstabilität.5
Tage die Woche während 5 Wochen
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Standard-Physiotherapie-Übungen ist ein konventionelles Behandlungsprogramm an 5 Tagen in der Woche während 5 Wochen
Andere Namen:
Kernstabilität 5 Tage die Woche während 5 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische Sitzbalance
Zeitfenster: Baseline, bis zu 25 Sitzungen und Follow-up bis zu 24 Wochen
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Trunk Impairment Scales: Ist ein Instrument zur Messung der motorischen Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall. Diese Skala bewertet das dynamische Sitzgleichgewicht sowie die Koordination der Rumpfbewegung.
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Baseline, bis zu 25 Sitzungen und Follow-up bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stehendes Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline, bis zu 25 Sitzungen und Follow-up bis zu 24 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) bewertet das Gleichgewicht im Stehen.
Diese Skala umfasst 14 allgemeine Aufgaben zur Fähigkeit, Positionen oder Bewegungen mit zunehmender Schwierigkeit beizubehalten, indem die Stützbasis von Sitzen über Stehen bis hin zur Unterstützung mit einem Glied verringert wird. Jede der 14 Aufgaben wird auf einer Skala von 0 (am schlechtesten) bis 4 bewertet (am besten) für eine Gesamtpunktzahl von 56.
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Baseline, bis zu 25 Sitzungen und Follow-up bis zu 24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mobilität und Grad der Behinderung
Zeitfenster: Baseline, bis zu 25 Sitzungen und Follow-up bis zu 24 Wochen
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Der Barthel-Index ist eine gültige Skala zur Untersuchung der Funktion bei Schlaganfallpatienten. Der anfängliche Barthel-Score ist ein wichtiger prognostischer Faktor sowohl für die Wiederherstellung der Funktion als auch für das Überleben.
Die Skala besteht aus 10 Items.
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Baseline, bis zu 25 Sitzungen und Follow-up bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
- Studienleiter: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UIC-FIS-2012-04
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