Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Core Stability"-øvelser for å forbedre sittebalansen hos slagpasienter (Fisionet)

21. mai 2021 oppdatert av: Rosa Cabanas Valdés

Effekter av inkludering av øvelser "kjernestabilitet" i behandling av stasjonær fysioterapi for å forbedre balansen hos pasienter etter hjerneslag som sitter i subakutt fase. Randomisert klinisk forsøk.

Hjerneslag som cerebrovaskulær sykdom er den viktigste årsaken til permanent nevrologisk funksjonshemming og det tredje dødsfallet i den vestlige verden. Deres berørte har ofte motoriske og sensoriske forstyrrelser i form av hemiparese med mulig påvirkning på balansen være endret trunkmuskulatur, viktige komponenter i postural kontroll. Behandlingen av hjerneslag dekker et bredt spekter av ulike strategier og tilnærminger til fysioterapi, inkludert spesifikke øvelser på stammen kalt "kjernestabilitet", utført av pasienten med hjelp og veiledning av en fysioterapeut som spesialiserer seg i nevrologi, som er basert på koordinering. , motorisk og proprioseptivt arbeid, spesielt lumbal-bekken. Effektiviteten av disse siste årene har blitt demonstrert empirisk, men til nå er det ikke tilstrekkelig bevis på effekten av disse øvelsene på sittebalanse i respekt og oppreisning i den subakutte fasen etter slagpasienter. For å bevise beviset reiser en randomisert, multisenter, blindet og hvor evaluator ikke vil delta i analysen og behandlingen er gjort med intensjon om å behandle. Pasienter vil bli delt inn i to grupper: kontroll (vanlig fysioterapisenter laget) og eksperimentell (laget også 15 minutters trening "kjernestabilitet"). Intervensjonen vil ha en frekvens på 5 dager i uken i 5 uker og inntil 12 uker. Den forventede effekten er at pasientgruppen i forsøksgruppen utvikler bedre postural kontroll ved stammen og dette påvirker balansen i sittende, stående og gange.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forringelsen av balansen sittende og dårlig sitteevne, kliniske problemer er vanlig etter hjerneslag. Disse pasientene viser en signifikant reduksjon i ytelsesnivået til stammen, sammenlignet med friske individer av samme alder og kjønn og har asymmetri i stammen og bekkenet.

Å sitte innebærer evnen til å oppnå en rekke gjenstander som er innenfor og utenfor armlengdes avstand, som personlige daglige aktiviteter, dusjing, gå på do og påkledning. Disse armbevegelsene, som utløser posturale justeringer i musklene i stammen og underekstremitetene, som forventet at bevegelsen alltid går foran den aktive bevegelsen. Denne antisipative kontrollen kan endres hos personer med hjerneslag.

Stammen virker spesielt viktig for balansen, da den stabiliserer bekkenet og ryggraden. Dean et al, (1997; 2007) og Ibrahimi (2010) viste en gunstig effekt på funksjonelt omfang av øvingsoppgaver, sitte i variabler dynamisk sittebalanse, belastningsvekt på den berørte siden og stående. Også i studiene til Howe (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011);Karthikbabu (2011) og Kumar (2011) med spesifikke øvelser for bagasjerommet ble gunstige resultater oppnådd sammenlignet med standardbehandling. Disse studiene med få pasienter og uten overvåking, må imidlertid bekreftes (hva er denne studien ment)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08023
        • Parc Sanitari Pere Virgili
      • Sabadell Barcelona, Catalonia, Spania, 08208
        • Consorci Hospitalari Parc Taulí

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne av begge kjønn
  • > 18 år med diagnose av hjerneslag, iskemisk eller hemorragisk opprinnelse <3 måneder med evolusjon
  • Ortopediske problemer er ikke tilstede for å fortsette å sitte. Evne til å forstå instruksjoner
  • Index Barthel ˂ 70 poeng og Trunk Impairment Scale ˂ 16 poeng.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitive problemer, Mini mental tilstandsundersøkelse ˂ 24
  • Pasienter med et andre slag bekreftet av nevrologiske tjenester eller tidligere motorisk funksjonshemming som endret balansen, eller en Rankin-verdi som ikke er bedre enn 3
  • Pasientene med hjerneslag hemorragisk opprinnelse med kirurgisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard fysioterapiøvelser
Standard fysioterapiøvelser 5 dager i uken i løpet av 5 uker
Standard fysioterapiøvelser er et konvensjonelt behandlingsprogram 5 dager i uken i løpet av 5 uker
Andre navn:
  • Vanlig omsorg
Eksperimentell: Kjernestabilitet
Kjernestabilitet.5 dager i uken i 5 uker
Standard fysioterapiøvelser er et konvensjonelt behandlingsprogram 5 dager i uken i løpet av 5 uker
Andre navn:
  • Vanlig omsorg
Kjernestabilitet 5 dager i uken i løpet av 5 uker
Andre navn:
  • Trunk øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk sittebalanse
Tidsramme: Baseline, opptil 25 økter og oppfølging opptil 24 uker
Trunk Impairment Scales: Er et verktøy for å måle motorisk svekkelse av stammen etter slag. Denne skalaen evaluerer dynamisk sittebalanse samt koordinering av kroppsbevegelser.
Baseline, opptil 25 økter og oppfølging opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stående balanse
Tidsramme: Baseline, opptil 25 økter og oppfølging opptil 24 uker
Berg Balance Scale (BBS)vurderer stående balanse. Denne skalaen inkluderer 14 vanlige oppgaver for evnen til å opprettholde posisjoner eller bevegelser med økende vanskelighetsgrad ved å redusere støttegrunnlaget fra sitte, til stå, til støtte med en lem. Hver av de 14 oppgavene scores på en skala fra 0 (dårligst) til 4 (best) for en total poengsum på 56.
Baseline, opptil 25 økter og oppfølging opptil 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet og grad av funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, opptil 25 økter og oppfølging opptil 24 uker
Barthel-indeksen er en gyldig skala for å studere funksjon hos slagpasienter. Den initiale Barthel-skåren er en viktig prognostisk faktor for både gjenoppretting av funksjon og for overlevelse. Skalaen består av 10 elementer.
Baseline, opptil 25 økter og oppfølging opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
  • Studieleder: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere