Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Core Stability"-oefeningen om de zitbalans bij patiënten met een beroerte te verbeteren (Fisionet)

21 mei 2021 bijgewerkt door: Rosa Cabanas Valdés

Effecten van de opname van oefeningen "Core Stability" bij de behandeling van intramurale fysiotherapie om de balans te verbeteren bij patiënten na een beroerte die in een subacute fase zitten. Gerandomiseerde klinische proef.

De beroerte als cerebrovasculaire ziekte is de belangrijkste oorzaak van blijvende neurologische invaliditeit en de derde dood in de westerse wereld. De getroffenen hebben vaak motorische en sensorische stoornissen in de vorm van hemiparese met een mogelijke invloed op het evenwicht door veranderde rompspieren, belangrijke componenten van houdingsregulatie. De behandeling van een beroerte omvat een breed scala aan verschillende strategieën en benaderingen van fysiotherapie, waaronder specifieke oefeningen op de romp genaamd "core stabiliteit", uitgevoerd door de patiënt met de hulp en supervisie van een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in neurologie, die gebaseerd zijn op coördinatie , motorisch en proprioceptief werk, vooral het lumbaal-bekken. De effectiviteit van de laatste jaren is empirisch aangetoond, maar tot nu toe is er onvoldoende bewijs voor de effecten van deze oefeningen op het evenwicht in zit en opstaan ​​in de subacute fase na een beroerte. Om het bewijs te bewijzen wordt een gerandomiseerde, multicenter, geblindeerde en waarbij de beoordelaar niet deelneemt aan de analyse en verwerking gedaan door intentie om te behandelen. Patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen: controle (gebruikelijke fysiotherapie centrum gemaakt) en experimenteel (ook 15 minuten training "core stabiliteit"). De interventie heeft een frequentie van 5 dagen per week gedurende 5 weken en maximaal 12 weken. Het verwachte effect is dat de patiënten uit de experimentele groep een betere houdingsregulatie bij de romp ontwikkelen en dit beïnvloedt de balans in zitten, staan ​​en lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verslechtering van het evenwicht bij zitten en het slechte zitvermogen, klinische problemen komen vaak voor na een beroerte. Deze patiënten vertonen een significante afname van het prestatieniveau van de romp, in vergelijking met gezonde personen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht, en vertonen asymmetrie van de romp en het bekken.

Zitten omvat het vermogen om een ​​verscheidenheid aan objecten te bereiken die binnen en buiten armlengte zijn, zoals persoonlijke dagelijkse bezigheden, douchen, naar de badkamer gaan en aankleden. Deze armbewegingen, die houdingsaanpassingen teweegbrengen in de spieren van de romp en de onderste ledematen, die op de beweging anticiperen, gaan altijd vooraf aan de actieve beweging. Deze anticipatieve controle kan worden gewijzigd bij personen met een beroerte.

De romp lijkt bijzonder belangrijk voor het evenwicht, aangezien het het bekken en de wervelkolom stabiliseert. Dean et al, (1997; 2007) en Ibrahimi (2010) toonden een gunstig effect aan op de functionele omvang van oefentaken, het zitten in variabelen dynamische zitbalans, belasting van de aangedane zijde en staan. Ook in de studies van Howe (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) en Kumar (2011) met specifieke oefeningen voor de romp werden gunstige resultaten behaald in vergelijking met standaardbehandeling. Deze onderzoeken met weinig patiënten en zonder enige controle moeten echter worden bevestigd (wat is dit onderzoek bedoeld)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08023
        • Parc Sanitari Pere Virgili
      • Sabadell Barcelona, Catalonia, Spanje, 08208
        • Consorci Hospitalari Parc Taulí

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van beide geslachten
  • > 18 jaar met een diagnose van beroerte, ischemische of hemorragische oorsprong <3 maanden evolutie
  • Orthopedische problemen niet aanwezig om te blijven zitten. Mogelijkheid om instructies te begrijpen
  • De Index Barthel ˂ 70 punten en Trunk Impairment Scale ˂ 16 punten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve problemen, Mini-mentaliteitsonderzoek ˂ 24
  • Patiënten met een tweede beroerte bevestigd door neurologiediensten of een eerdere motorische handicap die de balans veranderde, of een Rankin-waarde niet hoger dan 3
  • De patiënten met een beroerte hemorragische oorsprong met chirurgische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard fysiotherapeutische oefeningen
Standaard Fysiotherapie Oefeningen 5 dagen per week gedurende 5 weken
Ander: Standaard fysiotherapeutische oefeningen
Standaard Fysiotherapie Bewegen is een conventioneel behandelprogramma 5 dagen per week gedurende 5 weken
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Kern stabiliteit
Kernstabiliteit.5 dagen per week gedurende 5 weken
Ander: Standaard fysiotherapeutische oefeningen
Standaard Fysiotherapie Bewegen is een conventioneel behandelprogramma 5 dagen per week gedurende 5 weken
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg
Ander: Kern stabiliteit
Core stabiliteit 5 dagen per week gedurende 5 weken
Andere namen:
  • Romp oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische zitbalans
Tijdsspanne: Baseline, tot 25 sessies en follow-up tot 24 weken
Rompstoornisschaal: is een hulpmiddel om de motorische stoornis van de romp na een beroerte te meten. Deze schaal evalueert zowel de dynamische zitbalans als de coördinatie van rompbewegingen.
Baseline, tot 25 sessies en follow-up tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staande balans
Tijdsspanne: Baseline, tot 25 sessies en follow-up tot 24 weken
Berg Balance Scale (BBS) beoordeelt het evenwicht in stand. Deze schaal omvat 14 veelvoorkomende taken van het vermogen om posities of bewegingen van toenemende moeilijkheidsgraad te behouden door de ondersteuningsbasis te verminderen van zitten, naar staan, naar ondersteuning van één ledemaat. Elk van de 14 taken wordt gescoord op een schaal van 0 (slechtste) tot 4 (beste) voor een totaalscore van 56.
Baseline, tot 25 sessies en follow-up tot 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit en mate van handicap
Tijdsspanne: Baseline, tot 25 sessies en follow-up tot 24 weken
De Barthel-index is een geldige schaal voor het bestuderen van functie bij patiënten met een beroerte. De initiële Barthel-score is een belangrijke prognostische factor voor zowel herstel van functie als voor overleving. De schaal bestaat uit 10 items.
Baseline, tot 25 sessies en follow-up tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rosa Cabanas Valdés

Medewerkers

Corporacion Parc Tauli
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
  • Studie directeur: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UIC-FIS-2012-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren