Ejercicios de "estabilidad central" para mejorar el equilibrio sentado en pacientes con accidente cerebrovascular (Fisionet)
21 de mayo de 2021 actualizado por: Rosa Cabanas Valdés
Efectos de la Inclusión de Ejercicios de "Estabilidad del Core" en el Tratamiento de Fisioterapia Hospitalaria para Mejorar el Equilibrio en Pacientes Post-ACV Sentados en Fase Subaguda. Ensayo clínico aleatorizado.
El ictus como enfermedad cerebrovascular es la primera causa de discapacidad neurológica permanente y la tercera de muerte en el mundo occidental.
Los afectados suelen tener alteraciones motoras y sensoriales en forma de hemiparesia con una posible influencia en el equilibrio al estar alterados los músculos del tronco, componentes importantes del control postural.
El tratamiento del ictus, abarca una amplia gama de diferentes estrategias y enfoques fisioterapéuticos, entre ellos, ejercicios específicos sobre el tronco denominados “core-estabilidad”, realizados por el paciente con la ayuda y supervisión de un fisioterapeuta especialista en neurología, que se basan en la coordinación , trabajo motor y propioceptivo, especialmente el lumbo-pélvico.
La eficacia de estos últimos años ha sido demostrada empíricamente, pero hasta el momento no existe suficiente evidencia de los efectos de estos ejercicios sobre el equilibrio sentado en respeto, y de pie en pacientes en fase subaguda postictus.
Para probar la evidencia se plantea un estudio aleatorizado, multicéntrico, ciego y donde el evaluador no participará en el análisis y el procesamiento se realiza por intención de tratar.
Los pacientes se dividirán en dos grupos: control (habitual realizado en el centro de fisioterapia) y experimental (realizado también con un entrenamiento de 15 minutos de "estabilidad central").
La intervención tendrá una frecuencia de 5 días a la semana durante 5 semanas y hasta 12 semanas.
El efecto esperado es que los pacientes del grupo experimental desarrollen un mejor control postural en el tronco y esto influya en el equilibrio al sentarse, pararse y caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro del equilibrio al sentarse y la mala capacidad para sentarse son problemas clínicos comunes después de un accidente cerebrovascular. Estos pacientes muestran una disminución significativa en el nivel de desempeño del tronco, en comparación con individuos sanos de la misma edad y sexo y presentan asimetría del tronco y la pelvis.
Sentarse implica la capacidad de alcanzar una variedad de objetos que están dentro y fuera del alcance de la mano, como actividades personales diarias, ducharse, ir al baño y vestirse. Estos movimientos de los brazos, desencadenan ajustes posturales en los músculos del tronco y de las extremidades inferiores, que anticipan el movimiento, siempre preceden al movimiento activo. Este control anticipativo puede verse alterado en sujetos con ictus.
El tronco parece especialmente importante para el equilibrio, ya que estabiliza la pelvis y la columna vertebral. Dean et al, (1997; 2007) e Ibrahimi (2010) mostraron un efecto beneficioso sobre el alcance funcional de las tareas de práctica, sentado en las variables equilibrio dinámico sentado, peso de carga del lado afectado y de pie. También en los estudios de Howe (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) y Kumar (2011) con ejercicios específicos para el tronco se obtuvieron resultados favorables en comparación con el tratamiento estándar. Sin embargo, estos estudios con pocos pacientes y sin ningún tipo de seguimiento, necesitan ser confirmados (cuál es la intención de este estudio)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
Sabadell Barcelona, Catalonia, España, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Taulí
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de cualquier sexo
- > 18 años con diagnóstico de ictus, de origen isquémico o hemorrágico < 3 meses de evolución
- No presenta problemas ortopédicos para mantenerse sentado. Habilidad para entender instrucciones.
- El Índice de Barthel ˂ 70 puntos y la Escala de Deterioro del Tronco ˂ 16 puntos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas cognitivos, Mini examen del estado mental ˂ 24
- Pacientes con un segundo ictus confirmado por los servicios de Neurología o discapacidad motora previa que alteró el equilibrio, o un valor de Rankin no superior a 3
- Los pacientes con ictus de origen hemorrágico con tratamiento quirúrgico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Ejercicios de fisioterapia estándar
Ejercicios de fisioterapia estándar 5 días a la semana durante 5 semanas
|
Ejercicios de Fisioterapia Estándar es un programa de tratamiento convencional 5 días a la semana durante 5 semanas
Otros nombres:
|
|
Experimental: Estabilidad central
Estabilidad del núcleo.5
días a la semana durante 5 semanas
|
Ejercicios de Fisioterapia Estándar es un programa de tratamiento convencional 5 días a la semana durante 5 semanas
Otros nombres:
Estabilidad del core 5 días a la semana durante 5 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio dinámico sentado
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 25 sesiones y seguimiento hasta 24 semanas
|
Escalas de deterioro del tronco: es una herramienta para medir el deterioro motor del tronco después de un accidente cerebrovascular. Esta escala evalúa el equilibrio dinámico al sentarse, así como la coordinación del movimiento del tronco.
|
Línea base, hasta 25 sesiones y seguimiento hasta 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio de pie
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 25 sesiones y seguimiento hasta 24 semanas
|
Berg Balance Scale (BBS) evalúa el equilibrio de pie.
Esta escala incluye 14 tareas comunes de capacidad para mantener posiciones o movimientos de dificultad creciente al disminuir la base de apoyo de sentarse, pararse y apoyo de una sola extremidad. Cada una de las 14 tareas se califica en una escala de 0 (peor) a 4 (mejor) para una puntuación total de 56.
|
Línea base, hasta 25 sesiones y seguimiento hasta 24 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad y grado de discapacidad
Periodo de tiempo: Línea base, hasta 25 sesiones y seguimiento hasta 24 semanas
|
El índice de Barthel es una escala válida para estudiar la función en pacientes con ictus. La puntuación de Barthel inicial es un factor pronóstico importante tanto para la recuperación de la función como para la supervivencia.
La escala consta de 10 ítems.
|
Línea base, hasta 25 sesiones y seguimiento hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
- Director de estudio: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIC-FIS-2012-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .