- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01864382
„Alapstabilitási” gyakorlatok a stroke-os betegek ülésegyensúlyának javítására (Fisionet)
Az „alapstabilitás” gyakorlatok beépítésének hatásai a fekvőbeteg-fizioterápia kezelésébe a szubakut fázisban ülő, stroke utáni betegek egyensúlyának javítására. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke után gyakoriak az ülés egyensúlyának romlása és a rossz ülőképesség, klinikai problémák. Ezeknél a betegeknél szignifikánsan csökkent a törzs teljesítőképessége az azonos korú és nemű egészséges egyénekhez képest, és a törzs és a medence aszimmetriája van.
Az ülés magában foglalja a különféle tárgyak elérésének képességét, amelyek karnyújtásnyira vannak és távol vannak, például személyes napi tevékenységek, zuhanyozás, mosdóba járás és öltözködés. Ezek a karmozgások, amelyek a törzs és az alsó végtag izmainak testtartási korrekcióit váltják ki, amelyek előrevetítették a mozgást, mindig megelőzik az aktív mozgást. Ez a megelőző kontroll megváltoztatható a stroke-ban szenvedő betegeknél.
A törzs különösen fontosnak tűnik az egyensúly szempontjából, mivel stabilizálja a medencét és a gerincet. Dean és munkatársai (1997; 2007) és Ibrahimi (2010) jótékony hatást mutattak ki a gyakorlati feladatok funkcionális terjedelmére, a dinamikus ülés egyensúlyra, az érintett oldal terhelésére és az állásra. Howe tanulmányaiban is (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011);Karthikbabu (2011) és Kumar (2011) speciális törzsgyakorlatokkal kedvező eredményeket értek el a standard kezeléshez képest. Azonban ezeket a kevés beteggel végzett és ellenőrzés nélküli vizsgálatokat meg kell erősíteni (mi a vizsgálat célja)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
Sabadell Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Tauli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű felnőttek
- 18 év feletti stroke, ischaemiás vagy hemorrhagiás eredetű diagnózis < 3 hónapos evolúció
- Ortopédiai problémák nem jelennek meg az üléshez. Az utasítások megértésének képessége
- A Barthel index ˂ 70 pont és a törzskárosodás skála ˂ 16 pont.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív problémákkal küzdő betegek, Mini mentális állapotvizsgálat ˂ 24
- Neurológiai szolgálat által igazolt második stroke-ban szenvedő betegek, vagy olyan korábbi mozgáskorlátozottság, amely megváltoztatta az egyensúlyt, vagy a Rankin-érték nem haladja meg a 3-at
- A stroke hemorrhagiás eredetű betegek műtéti kezeléssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Szabványos fizioterápiás gyakorlatok
Normál fizioterápiás gyakorlatok heti 5 napon keresztül 5 héten keresztül
|
A Standard Physiotherapy Exercises egy hagyományos kezelési program heti 5 napon keresztül, 5 héten keresztül
Más nevek:
|
Kísérleti: Mag stabilitása
A mag stabilitása.5
heti napokon 5 héten keresztül
|
A Standard Physiotherapy Exercises egy hagyományos kezelési program heti 5 napon keresztül, 5 héten keresztül
Más nevek:
A mag stabilitása heti 5 napon keresztül 5 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dinamikus ülés egyensúly
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 25 alkalom és 24 hétig tartó követés
|
Törzskárosodás Skála: Egy eszköz a törzs motoros károsodásának mérésére stroke után. Ez a skála a dinamikus ülés egyensúlyát, valamint a törzs mozgásának koordinációját értékeli.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 25 alkalom és 24 hétig tartó követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Álló egyensúly
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 25 alkalom és 24 hétig tartó követés
|
A Berg Balance Scale (BBS) az álló egyensúlyt méri fel.
Ez a skála 14 olyan gyakori feladatot tartalmaz, amelyek a növekvő nehézségű pozíciók vagy mozgások megtartásának képességét jelentik azáltal, hogy csökkentik a támaszt ülőről, állásra, egy végtag támasztására. A 14 feladat mindegyikét egy 0-tól (legrosszabb) 4-ig terjedő skálán értékelik. (legjobb) az 56-os összpontszámért.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 25 alkalom és 24 hétig tartó követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mozgásképesség és a fogyatékosság mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 25 alkalom és 24 hétig tartó követés
|
A Barthel-index egy érvényes skála a stroke-betegek funkcióinak tanulmányozására. A kezdeti Barthel-pontszám fontos prognosztikai tényező mind a funkció helyreállítása, mind a túlélés szempontjából.
A skála 10 elemből áll.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 25 alkalom és 24 hétig tartó követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
- Tanulmányi igazgató: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UIC-FIS-2012-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve