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Exercices de « stabilité centrale » pour améliorer l'équilibre assis chez les patients victimes d'un AVC (Fisionet)

21 mai 2021 mis à jour par: Rosa Cabanas Valdés

Effets de l'inclusion d'exercices "Core Stability" dans le traitement de la physiothérapie en milieu hospitalier pour améliorer l'équilibre chez les patients post-AVC assis en phase subaiguë. Essai clinique randomisé.

L'AVC en tant que maladie cérébrovasculaire est la première cause d'incapacité neurologique permanente et le troisième décès dans le monde occidental. Leurs touchés présentent souvent des troubles moteurs et sensoriels sous forme d'hémiparésie avec une influence possible sur l'équilibre des muscles du tronc altérés, composants importants du contrôle postural. Le traitement de l'AVC, recouvre un large éventail de stratégies et d'approches physiothérapeutiques différentes, notamment des exercices spécifiques sur le tronc appelés « stabilité centrale », effectués par le patient avec l'aide et la supervision d'un kinésithérapeute spécialisé en neurologie, qui sont basés sur la coordination , travail moteur et proprioceptif, notamment lombo-pelvien. L'efficacité de ces dernières années a été démontrée de manière empirique, mais jusqu'à présent il n'y a pas de preuve suffisante des effets de ces exercices sur l'équilibre en position assise et debout chez les patients en phase subaiguë post-AVC. Pour prouver la preuve se pose une étude randomisée, multicentrique, en aveugle et où l'évaluateur ne participera pas à l'analyse et le traitement se fait en intention de traiter. Les patients seront divisés en deux groupes : contrôle (habituel centre de physiothérapie fait) et expérimental (fait aussi 15 minutes d'entraînement « stabilité du noyau »). L'intervention aura une fréquence de 5 jours par semaine pendant 5 semaines et jusqu'à 12 semaines. L'effet attendu est que les patients du groupe expérimental développent un meilleur contrôle postural au niveau du tronc et cela influence l'équilibre en position assise, debout et à la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détérioration de l'équilibre assis et la mauvaise aptitude à s'asseoir, les problèmes cliniques sont fréquents après un AVC. Ces patients présentent une diminution significative du niveau de performance du tronc, par rapport aux individus sains du même âge et du même sexe et présentent une asymétrie du tronc et du bassin.

La position assise implique la capacité de réaliser une variété d'objets qui sont à portée de main et hors de portée, comme les activités personnelles quotidiennes, prendre une douche, aller aux toilettes et s'habiller. Ces mouvements de bras, déclenchant des ajustements posturaux dans les muscles du tronc et des membres inférieurs, qui anticipent le mouvement précèdent toujours le mouvement actif. Ce contrôle anticipatif peut être altéré chez les sujets ayant subi un AVC.

Le tronc semble particulièrement important pour l'équilibre, car il stabilise le bassin et la colonne vertébrale. Dean et al, (1997; 2007) et Ibrahimi (2010) ont montré un effet bénéfique sur le champ fonctionnel des tâches de pratique, assis dans les variables équilibre assis dynamique, poids de charge du côté affecté et position debout. Également dans les études de Howe (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011);Karthikbabu (2011) et Kumar (2011) avec des exercices spécifiques pour le tronc, des résultats favorables ont été obtenus par rapport au traitement standard. Cependant, ces études avec peu de patients et sans aucun suivi, cela demande à être confirmé (à quoi cette étude est-elle destinée)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08023
        • Parc Sanitari Pere Virgili
      • Sabadell Barcelona, Catalonia, Espagne, 08208
        • Consorci Hospitalari Parc Tauli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes des deux sexes
  • > 18 ans avec un diagnostic d'AVC, d'origine ischémique ou hémorragique < 3 mois d'évolution
  • Problèmes orthopédiques non présents pour rester assis. Capacité à comprendre les consignes
  • L'indice de Barthel ˂ 70 points et l'échelle de déficience du tronc ˂ 16 points.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des problèmes cognitifs, Mini examen de l'état mental ˂ 24
  • Patients avec un deuxième AVC confirmé par les services de neurologie ou un antécédent d'incapacité motrice ayant altéré l'équilibre, ou une valeur de Rankin non supérieure à 3
  • Les patients ayant un AVC d'origine hémorragique avec un traitement chirurgical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Exercices de physiothérapie standard
Exercices standards de physiothérapie 5 jours par semaine pendant 5 semaines
Autre: Exercices de physiothérapie standard
Les exercices de physiothérapie standard sont un programme de traitement conventionnel 5 jours par semaine pendant 5 semaines
Autres noms:
  • Soins habituels
Expérimental: Stabilité du noyau
Stabilité du noyau.5 jours par semaine pendant 5 semaines
Autre: Exercices de physiothérapie standard
Les exercices de physiothérapie standard sont un programme de traitement conventionnel 5 jours par semaine pendant 5 semaines
Autres noms:
  • Soins habituels
Autre: Stabilité du noyau
Stabilité du noyau 5 jours par semaine pendant 5 semaines
Autres noms:
  • Exercices du tronc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre d'assise dynamique
Délai: Baseline, jusqu'à 25 séances et suivi jusqu'à 24 semaines
Échelles de déficience du tronc : est un outil pour mesurer la déficience motrice du tronc après un AVC. Cette échelle évalue l'équilibre dynamique en position assise ainsi que la coordination des mouvements du tronc.
Baseline, jusqu'à 25 séances et suivi jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre debout
Délai: Baseline, jusqu'à 25 séances et suivi jusqu'à 24 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) évalue l'équilibre debout. Cette échelle comprend 14 tâches courantes de capacité à maintenir des positions ou des mouvements de difficulté croissante en diminuant la base de support de la position assise à la position debout, en passant par le support d'un seul membre. Chacune des 14 tâches est notée sur une échelle de 0 (pire) à 4 (meilleur) pour un score total de 56.
Baseline, jusqu'à 25 séances et suivi jusqu'à 24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité et degré de handicap
Délai: Baseline, jusqu'à 25 séances et suivi jusqu'à 24 semaines
L'indice de Barthel est une échelle valide pour étudier la fonction chez les patients victimes d'un AVC. Le score de Barthel initial est un facteur pronostique important à la fois pour la récupération de la fonction et pour la survie. L'échelle se compose de 10 items.
Baseline, jusqu'à 25 séances et suivi jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rosa Cabanas Valdés

Collaborateurs

Corporacion Parc Tauli
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
  • Directeur d'études: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2013

Première publication (Estimation)

29 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIC-FIS-2012-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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