Cvičení "Core Stability" pro zlepšení rovnováhy sezení u pacientů s mrtvicí (Fisionet)
21. května 2021 aktualizováno: Rosa Cabanas Valdés
Účinky zařazení cvičení "Core Stability" do léčby ústavní fyzioterapie pro zlepšení rovnováhy u pacientů po cévní mozkové příhodě sedících v subakutní fázi. Randomizovaná klinická studie.
Cévní mozková příhoda jako cerebrovaskulární onemocnění je hlavní příčinou trvalého neurologického postižení a třetí úmrtí v západním světě.
Jejich postižení mají často motorické a senzorické poruchy v podobě hemiparézy s možným vlivem na rovnováhu a změněné trupové svaly, důležité součásti posturální kontroly.
Léčba cévní mozkové příhody pokrývá širokou škálu různých strategií a přístupů fyzioterapie, včetně specifických cvičení na trupu nazývaných „core stability“, prováděných pacientem s pomocí a dohledem fyzioterapeuta se specializací na neurologii, které jsou založeny na koordinaci , motorické a proprioceptivní práce, zejména bederně-pánevní.
Efektivita těchto posledních let byla empiricky prokázána, ale až dosud neexistují dostatečné důkazy o účincích těchto cvičení na rovnováhu v sedu a vstávání u pacientů v subakutní fázi po mrtvici.
K prokázání důkazů se staví randomizované, multicentrické, zaslepené a kde se hodnotitel nebude účastnit analýzy a zpracování se provádí záměrně léčit.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: kontrolní (vyrobeno běžné fyzioterapeutické centrum) a experimentální (vyrobeno také 15minutové cvičení "core stability").
Intervence bude mít frekvenci 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů až 12 týdnů.
Očekávaným efektem je, že u pacientů v experimentální skupině se vyvine lepší posturální kontrola trupu, což ovlivňuje rovnováhu v sedu, stoji a chůzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhoršení rovnovážného sedu a špatná schopnost sezení, klinické problémy jsou časté po cévní mozkové příhodě. Tito pacienti vykazují významný pokles výkonnostní úrovně trupu ve srovnání se zdravými jedinci stejného věku a pohlaví a přítomnou asymetrii trupu a pánve.
Sezení zahrnuje schopnost dosáhnout různých předmětů, které jsou na délku paže nebo mimo ni, jako jsou osobní každodenní činnosti, sprchování, chození na toaletu a oblékání. Tyto pohyby paží, spouštějící posturální úpravy ve svalech trupu a dolních končetin, které předvídaly pohyb, vždy předcházejí aktivnímu pohybu. Tato anticipativní kontrola může být změněna u subjektů s mrtvicí.
Trup se zdá být zvláště důležitý pro rovnováhu, protože stabilizuje pánev a páteř. Dean et al, (1997; 2007) a Ibrahimi (2010) prokázali příznivý vliv na funkční rozsah cvičných úloh, sed v proměnných dynamický sed rovnováha, váha zátěže postižené strany a stoj. Také ve studiích Howea (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011);Karthikbabu (2011) a Kumar (2011) se specifickými cviky na trup byly získány příznivé výsledky ve srovnání se standardní léčbou. Tyto studie s malým počtem pacientů a bez jakéhokoli sledování je však třeba potvrdit (k čemu je tato studie určena)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
Sabadell Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Taulí
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí obou pohlaví
- > 18 let s diagnózou cévní mozkové příhody, ischemického nebo hemoragického původu <3 měsíce evoluce
- Ortopedické problémy se nevyskytují při sezení. Schopnost porozumět pokynům
- Index Barthel ˂ 70 bodů a Trunk Impairment Scale ˂ 16 bodů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivními problémy, Mini vyšetření duševního stavu ˂ 24
- Pacienti s druhou cévní mozkovou příhodou potvrzenou neurologickými službami nebo předchozí motorickou poruchou, která změnila rovnováhu, nebo Rankinova hodnota nepřevyšující 3
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou hemoragického původu s chirurgickou léčbou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní fyzioterapeutická cvičení
Standardní fyzioterapeutické cvičení 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
|
Standardní fyzioterapeutická cvičení je konvenční léčebný program 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stabilita jádra
Stabilita jádra.5
dny v týdnu po dobu 5 týdnů
|
Standardní fyzioterapeutická cvičení je konvenční léčebný program 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
Ostatní jména:
Stabilita jádra 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha vsedě
Časové okno: Výchozí stav, až 25 sezení a sledování až 24 týdnů
|
Stupnice postižení trupu: Je nástroj pro měření motorického postižení trupu po mrtvici. Tato škála vyhodnocuje dynamickou rovnováhu v sedu a také koordinaci pohybu trupu.
|
Výchozí stav, až 25 sezení a sledování až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha ve stoje
Časové okno: Výchozí stav, až 25 sezení a sledování až 24 týdnů
|
Berg Balance Scale (BBS) hodnotí stálou rovnováhu.
Tato škála zahrnuje 14 běžných úkolů schopnosti udržet pozice nebo pohyby se vzrůstající obtížností snížením základny podpory ze sedu, stoje až po oporu jedné končetiny. Každý ze 14 úkolů je hodnocen na stupnici od 0 (nejhorší) do 4 (nejlepší) s celkovým skóre 56.
|
Výchozí stav, až 25 sezení a sledování až 24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost a stupeň postižení
Časové okno: Výchozí stav, až 25 sezení a sledování až 24 týdnů
|
Barthelův index je platnou škálou pro studium funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Počáteční Barthelovo skóre je důležitým prognostickým faktorem jak pro obnovu funkce, tak pro přežití.
Váha se skládá z 10 položek.
|
Výchozí stav, až 25 sezení a sledování až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
- Ředitel studie: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UIC-FIS-2012-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .