"Kernestabilitet"-øvelser for at forbedre siddebalancen hos slagtilfældepatienter (Fisionet)
21. maj 2021 opdateret af: Rosa Cabanas Valdés
Effekter af inkludering af øvelser "kernestabilitet" i behandling af indlagt fysioterapi for at forbedre balancen hos patienter efter slagtilfælde, der sidder i subakut fase. Randomiseret klinisk forsøg.
Slagtilfælde som cerebrovaskulær sygdom er den førende årsag til permanent neurologisk invaliditet og det tredje dødsfald i den vestlige verden.
Deres berørte har ofte motoriske og sensoriske forstyrrelser i form af hemiparese med en mulig indflydelse på balancen være ændrede trunkmuskler, vigtige komponenter i postural kontrol.
Behandlingen af slagtilfælde dækker en bred vifte af forskellige strategier og tilgange til fysioterapi, herunder specifikke øvelser på stammen kaldet "kernestabilitet", udført af patienten med hjælp og supervision af en fysioterapeut med speciale i neurologi, som er baseret på koordination. , motorisk og proprioceptivt arbejde, især lænden-bækken.
Effektiviteten af disse sidste år er blevet påvist empirisk, men indtil nu er der ikke tilstrækkelig dokumentation for effekten af disse øvelser på siddende balance i respekt og oprejst i den subakutte fase efter slagtilfælde patienter.
For at bevise evidensen rejser et randomiseret, multicenter, blindet og hvor evaluatoren ikke vil deltage i analysen og bearbejdningen sker med intention om at behandle.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper: kontrol (normalt lavet fysioterapicenter) og eksperimentelt (lavet også 15 minutters træning "kernestabilitet").
Indgrebet vil have en frekvens på 5 dage om ugen i 5 uger og op til 12 uger.
Den forventede effekt er, at forsøgsgruppens patienter udvikler en bedre postural kontrol ved stammen, og det påvirker balancen i siddende, stående og gående.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forringelsen af balance siddende og dårlig siddeevne, kliniske problemer er almindelige efter slagtilfælde. Disse patienter udviser et signifikant fald i stammens præstationsniveau sammenlignet med raske individer af samme alder og køn og har asymmetri i stammen og bækkenet.
At sidde involverer evnen til at opnå en række genstande, der er i og uden for armslængde, som personlige daglige aktiviteter, brusebad, gå på toilettet og påklædning. Disse armbevægelser, der udløser posturale justeringer i musklerne i stammen og underekstremiteterne, som forudså bevægelsen, går altid forud for den aktive bevægelse. Denne anticipative kontrol kan ændres hos personer med slagtilfælde.
Stammen virker særligt vigtig for balancen, da den stabiliserer bækken og rygsøjle. Dean et al, (1997; 2007) og Ibrahimi (2010) viste en gavnlig effekt på funktionelt omfang af øvelsesopgaver, siddende i variabler dynamisk siddebalance, belastningsvægt af den berørte side og stående. Også i undersøgelserne af Howe (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011);Karthikbabu (2011) og Kumar (2011) med specifikke øvelser til bagagerummet, opnåedes gunstige resultater sammenlignet med standardbehandling. Disse undersøgelser med få patienter og uden nogen form for overvågning skal dog bekræftes (hvad er formålet med denne undersøgelse)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
Sabadell Barcelona, Catalonia, Spanien, 08208
- Consorci Hospitalari Parc Taulí
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne af begge køn
- > 18 år med en diagnose af slagtilfælde, iskæmisk eller hæmoragisk oprindelse <3 måneders evolution
- Ortopædiske problemer er ikke til stede for at blive ved med at sidde. Evne til at forstå instruktioner
- Index Barthel ˂ 70 point og Trunk Impairment Scale ˂ 16 point.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitive problemer, Mini mental tilstandsundersøgelse ˂ 24
- Patienter med et andet slagtilfælde bekræftet af neurologiske tjenester eller tidligere motorisk handicap, der ændrede balancen, eller en Rankin-værdi, der ikke er over 3
- Patienterne med slagtilfælde hæmoragisk oprindelse med kirurgisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard fysioterapiøvelser
Standard fysioterapiøvelser 5 dage om ugen i 5 uger
|
Standard fysioterapiøvelser er et konventionelt behandlingsprogram 5 dage om ugen i 5 uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kerne stabilitet
Kernestabilitet.5
dage om ugen i 5 uger
|
Standard fysioterapiøvelser er et konventionelt behandlingsprogram 5 dage om ugen i 5 uger
Andre navne:
Kernestabilitet 5 dage om ugen i 5 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk siddebalance
Tidsramme: Baseline, op til 25 sessioner og opfølgning i op til 24 uger
|
Trunk Impairment Scales: Er et værktøj til at måle den motoriske svækkelse af stammen efter slagtilfælde. Denne skala evaluerer dynamisk siddebalance samt koordinering af kropsbevægelser.
|
Baseline, op til 25 sessioner og opfølgning i op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stående balance
Tidsramme: Baseline, op til 25 sessioner og opfølgning i op til 24 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) vurderer stående balance.
Denne skala omfatter 14 almindelige opgaver for evnen til at fastholde stillinger eller bevægelser af stigende sværhedsgrad ved at reducere støtten fra siddende, til stående, til støtte med en enkelt lem. Hver af de 14 opgaver scores på en skala fra 0 (dårligst) til 4 (bedst) for en samlet score på 56.
|
Baseline, op til 25 sessioner og opfølgning i op til 24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet og grad af invaliditet
Tidsramme: Baseline, op til 25 sessioner og opfølgning i op til 24 uger
|
Barthel-indekset er en valid skala til at studere funktion hos patienter med slagtilfælde. Den indledende Barthel-score er en vigtig prognostisk faktor for både genopretning af funktion og for overlevelse.
Skalaen består af 10 genstande.
|
Baseline, op til 25 sessioner og opfølgning i op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
- Studieleder: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2013
Først opslået (Skøn)
29. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UIC-FIS-2012-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .