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Exercícios de "estabilidade central" para melhorar o equilíbrio sentado em pacientes com AVC (Fisionet)

21 de maio de 2021 atualizado por: Rosa Cabanas Valdés

Efeitos da Inclusão de Exercícios "Core Stability" no Tratamento de Fisioterapia em Pacientes Internados para Melhorar o Equilíbrio em Pacientes Pós-AVC Sentados na Fase Subaguda. Ensaio Clínico Randomizado.

O AVC como doença cerebrovascular é a principal causa de incapacidade neurológica permanente e a terceira morte no mundo ocidental. Seus acometidos costumam apresentar distúrbios motores e sensitivos na forma de hemiparesia com possível influência no equilíbrio por serem músculos do tronco alterados, importantes componentes do controle postural. O tratamento do AVC, abrange um amplo leque de diferentes estratégias e abordagens fisioterapêuticas, entre as quais, exercícios específicos sobre o tronco denominados "core stability", executados pelo próprio paciente com o auxílio e supervisão de um fisioterapeuta especializado em neurologia, que se baseiam na coordenação , trabalho motor e proprioceptivo, especialmente o lombo-pélvico. A eficácia destes últimos anos foi demonstrada empiricamente, mas até agora não há evidências suficientes dos efeitos destes exercícios no equilíbrio sentado em respeito, e em pé na fase subaguda pós-AVC. Para comprovar as evidências levanta-se um estudo randomizado, multicêntrico, cego e onde o avaliador não participará da análise e o processamento é feito por intenção de tratar. Os pacientes serão divididos em dois grupos: controle (realizado centro de fisioterapia habitual) e experimental (realizado também treino de 15 minutos "estabilidade do core"). A intervenção terá uma frequência de 5 dias por semana durante 5 semanas e até 12 semanas. O efeito esperado é que os pacientes do grupo experimental desenvolvam melhor controle postural no tronco e isso influencie no equilíbrio ao sentar, levantar e caminhar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deterioração do equilíbrio sentado e a má capacidade de sentar, problemas clínicos são comuns após o AVC. Esses pacientes apresentam uma diminuição significativa no nível de desempenho do tronco, em comparação com indivíduos saudáveis ​​da mesma idade e sexo e apresentam assimetria do tronco e da pelve.

Sentar envolve a capacidade de alcançar uma variedade de objetos que estão dentro e fora do comprimento do braço, como atividades diárias pessoais, tomar banho, ir ao banheiro e vestir-se. Esses movimentos do braço, desencadeando ajustes posturais nos músculos do tronco e membros inferiores, que antecipam o movimento, sempre precedem o movimento ativo. Este controle antecipativo pode ser alterado em indivíduos com acidente vascular cerebral.

O tronco parece particularmente importante para o equilíbrio, pois estabiliza a pelve e a coluna. Dean et al, (1997; 2007) e Ibrahimi (2010) demonstraram um efeito benéfico no âmbito funcional das tarefas práticas, sentado nas variáveis ​​equilíbrio sentado dinâmico, carga de peso do lado afetado e em pé. Também nos estudos de Howe (2005); Verheyden (2009); Saeys (2011); Karthikbabu (2011) e Kumar (2011) com exercícios específicos para o tronco obtiveram resultados favoráveis ​​em comparação com o tratamento padrão. Porém, esses estudos com poucos pacientes e sem nenhum acompanhamento, precisa ser confirmado (o que é esse estudo pretendido)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08023
        • Parc Sanitari Pere Virgili
      • Sabadell Barcelona, Catalonia, Espanha, 08208
        • Consorci Hospitalari Parc Tauli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de ambos os sexos
  • > 18 anos com diagnóstico de AVC, de origem isquêmica ou hemorrágica <3 meses de evolução
  • Problemas ortopédicos não presentes para continuar sentado. Capacidade de entender as instruções
  • O Index Barthel ˂ 70 pontos e a Trunk Impairment Scale ˂ 16 pontos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas cognitivos, Mini exame do estado mental ˂ 24
  • Pacientes com segundo AVC confirmado pelos serviços de Neurologia ou incapacidade motora prévia que alterou o equilíbrio, ou valor de Rankin não superior a 3
  • Os pacientes com AVC de origem hemorrágica com tratamento cirúrgico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exercícios de Fisioterapia Padrão
Exercícios de fisioterapia padrão 5 dias por semana durante 5 semanas
Outro: Exercícios de Fisioterapia Padrão
Exercícios Fisioterapia Padrão é um programa de tratamento convencional 5 dias por semana durante 5 semanas
Outros nomes:
  • Cuidados usuais
Experimental: Estabilidade do núcleo
Estabilidade do núcleo.5 dias por semana durante 5 semanas
Outro: Exercícios de Fisioterapia Padrão
Exercícios Fisioterapia Padrão é um programa de tratamento convencional 5 dias por semana durante 5 semanas
Outros nomes:
  • Cuidados usuais
Outro: Estabilidade do núcleo
Estabilidade do core 5 dias por semana durante 5 semanas
Outros nomes:
  • Exercícios de tronco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio sentado dinâmico
Prazo: Linha de base, até 25 sessões e acompanhamento até 24 semanas
Trunk Impairment Scales: É uma ferramenta para medir o comprometimento motor do tronco após o AVC. Essa escala avalia o equilíbrio dinâmico sentado, bem como a coordenação do movimento do tronco.
Linha de base, até 25 sessões e acompanhamento até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio em pé
Prazo: Linha de base, até 25 sessões e acompanhamento até 24 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) avalia o equilíbrio em pé. Esta escala inclui 14 tarefas comuns de capacidade de manter posições ou movimentos de dificuldade crescente, diminuindo a base de apoio de sentar, ficar de pé e apoiar um membro. Cada uma das 14 tarefas é pontuada em uma escala de 0 (pior) a 4 (melhor) para uma pontuação total de 56.
Linha de base, até 25 sessões e acompanhamento até 24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade e grau de incapacidade
Prazo: Linha de base, até 25 sessões e acompanhamento até 24 semanas
O índice de Barthel é uma escala válida para estudar a função em pacientes com AVC. O escore inicial de Barthel é um fator prognóstico importante tanto para a recuperação da função quanto para a sobrevida. A escala é composta por 10 itens.
Linha de base, até 25 sessões e acompanhamento até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rosa Cabanas Valdés

Colaboradores

Corporacion Parc Tauli
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Mª Cabanas-Valdes, Kinesiology, Universitat Internacional de Catalunya
  • Diretor de estudo: Caritat Bagur-Calafat, Universitat Internacional de Catalunya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UIC-FIS-2012-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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