動脈瘤性くも膜下出血に対するエタネルセプトの安全性と有効性の研究

包含基準:

• 18 歳から 75 歳の男性または女性。
• 世界神経外科医連盟 (WFNS) グレード 2 から 4。
• -入院時のコンピューター断層撮影（CT）スキャン時のくも膜下出血（SAH）（両方の半球に存在するびまん性血栓または局所的な厚いSAH）。
• 血管造影 (カテーテルまたは CT 血管造影 [CTA]) によって確認され、神経外科的クリッピングまたは血管内コイリングによって治療される、破裂した嚢状動脈瘤。
• 定期的なケアの一環として配置される体外ドレーン。
• 受傷後36時間以内に投与可能
• 過去の変更されたランキン スコア 0 または 1。
• 蘇生後に血行動態が安定している (収縮期血圧 [SBP] > 100 mm Hg)。
• アミノトランスフェラーゼレベルが正常上限の 2 倍以下、ヘモグロビン > 85 g/dL、血小板 > 125,000 細胞/mm3、血清クレアチニン < 177 μmol/L。
• インフォームドコンセント。

除外基準:

• 嚢状動脈瘤以外の原因によるSAH（紡錘状または感染性動脈瘤の外傷または破裂など）。
• SAH がない場合、または局所的な薄い SAH のみの場合の脳室内または脳内出血。
• クリッピングまたは血管内処置前の血管造影による血管痙攣。
• 大量の術中出血、動脈閉塞、または破裂した動脈瘤をクリップまたはコイル状に巻くことができないなど、クリッピングまたは血管内コイリング中の主要な合併症。
• SAH 後は心肺蘇生が必要です。
• -スクリーニングで尿妊娠検査が陽性の女性。
• 体格指数 > 35
• -重度または不安定な付随する状態または疾患（例：既知の重大な神経障害、癌、血液疾患、または冠動脈疾患）、または慢性状態（例：精神障害）、治験責任医師の意見では、安全性の評価に影響を与えるエタネルセプトの忍容性。
• -治験薬を受け取った、または別の臨床試験に参加した患者 無作為化前の28日、または現在の研究にすでに参加している患者。
• -B型またはC型肝炎の病歴、心不全の病歴（エタネルセプトは心不全を悪化させる可能性があります）、過去6か月間の活動性感染症または重篤な感染症、結核の病歴および悪性腫瘍の病歴、多発性硬化症または発作の病歴。