重症患者における浸潤性肺アスペルギルス症（IPA）の診断 (DipA)

侵襲性肺アスペルギルス症 (IPA) は診断が難しく、ICU の重症患者の罹患率と死亡率が高い原因となっています。 アスペルギルス培養または呼吸液中のガラクトマンナン検査が陽性の患者数は年々増加しています。 2007 年に私たちの部門はアスペルギルス陽性の 21 人の患者を検査しました。 血液腫瘍患者向けに受け入れられている診断プロトコルは、ICU 内の重症患者には適用されません。 IPA の典型的な放射線学的徴候であるハロー サインは、血液患者に見られますが、ICU の患者では、これらのサインは、人工呼吸器による肺損傷および肺炎による肺浸潤によって隠されている可能性があります。 気管支肺胞洗浄標本中のガラクトマンナンの定量化などの微生物学的診断は、抗生物質治療によって変化します。 ベータラクタム抗生物質で治療された患者では、偽陽性になる可能性があります。 アスペルギルスのコロニー形成と IPA の決定的な区別は、多くの場合、臨床徴候、併存疾患、および疾患の経過を評価する、担当医の臨床経験に依存します。 第一選択の抗真菌薬ボリコナゾール（Vfend®）による救命治療は、IPA の診断後にのみ開始できます。

この前向き臨床試験では、研究者は ICU 部門で治療を受けている重症患者の IPA の診断経路を構築、最適化し、迅速に追跡することを目指しています。 診断が成功した後、この研究の主要評価項目は、28 日間の死亡率と ICU 滞在期間になります。 副次的評価項目には、抗真菌治療、換気時間と換気の種類、併存疾患、および定着群と IPA 群の患者間の治療費の違いが含まれます。

アスペルギルス種の呼吸液培養陽性またはガラクトマンナン検査陽性の10の集学的ICUの1つで治療された成人患者は、前向きに登録されます。 18 か月の登録期間中 (2013 年 1 月から 2014 年 7 月まで) に、研究者はすべての重症患者をスクリーニングし、提案された時間枠で IPA と診断された患者の予想数を表す最低 60 人の患者を登録することを計画しています。 私たちの標準的な操作手順に同意して、すべての研究患者は定期的に次の検査、検査を受け、診断的介入を受けますが、研究者は研究の患者に特定の介入を割り当てません。 気管支肺胞洗浄は、典型的なアスペルギルス斑を特定し、微生物学的分析（ガラクトマンナンテスト+ポリメラーゼ連鎖反応（PCR））に十分な材料を得るために、上級呼吸器科医によって行われます。 ガラクトマンナン検査用の血液サンプルが追加で採取されます。 感染症の症状が続く限り、ガラクトマンナン検査は毎週繰り返されます。 さらに、患者は胸部の高解像度コンピューター断層撮影を受ける。 すべての患者からの臨床および診断データは、この研究でのその後の分析のために集中データベースに収集されます。