Diagnóstico de Aspergilose Pulmonar Invasiva (API) em Pacientes Críticos (DipA)

A aspergilose pulmonar invasiva (API) é de difícil diagnóstico e continua sendo uma causa de alta morbidade e mortalidade em pacientes gravemente enfermos na UTI. O número de pacientes com cultura positiva para Aspergillus ou teste de galactomanana em fluidos respiratórios está aumentando a cada ano. Em 2007 nosso Departamento testou 21 pacientes positivos para Aspergillus, em 2009 foram 49 e no ano passado (2011) os investigadores encontraram 59 pacientes positivos em nossas 10 UTIs multidisciplinares. Os protocolos diagnósticos aceitos para pacientes hemato-oncológicos não são aplicáveis ​​para pacientes gravemente enfermos em UTIs. Sinais de halo, uma indicação radiológica típica para API, podem ser encontrados em pacientes hematológicos, mas em pacientes na UTI esses sinais provavelmente são mascarados por infiltrações pneumônicas devido a lesão pulmonar induzida por ventilador e pneumonia. Os diagnósticos microbiológicos, como a quantificação de galactomanana em amostras de lavado broncoalveolar, mudam com o tratamento antibiótico. Pode ser falso positivo em pacientes tratados com antibióticos beta-lactâmicos. A discriminação definitiva entre colonização aspergílica e API geralmente depende da experiência clínica do médico assistente, avaliando sinais clínicos, comorbidades e curso da doença. O tratamento salva-vidas com o antimicótico de primeira linha Voriconazol (Vfend®) só pode ser iniciado após o diagnóstico de IPA.

Neste ensaio clínico prospectivo, os investigadores visam estruturar, otimizar e acelerar o caminho diagnóstico da IPA em pacientes gravemente enfermos tratados em nosso departamento de UTI. Após o diagnóstico bem-sucedido, os desfechos primários deste estudo serão a mortalidade de 28 dias e a duração da internação na UTI. Os desfechos secundários incluirão diferenças nos tratamentos antimicóticos, tempo de ventilação e tipo de ventilação, comorbidades e custos de tratamento entre pacientes no grupo de colonização e IPA.

Pacientes adultos tratados em uma de nossas dez UTIs multidisciplinares com culturas de fluido respiratório positivas para espécies de Aspergillus ou teste positivo de galactomanana serão incluídos prospectivamente. Durante o período de inscrição de 18 meses (janeiro de 2013 a julho de 2014), os investigadores planejam rastrear todos os pacientes gravemente enfermos e inscrever um mínimo de 60 pacientes, o que representa o número esperado de pacientes diagnosticados com IPA no período proposto. De acordo com nosso procedimento operacional padrão, todos os pacientes do estudo serão rotineiramente submetidos aos seguintes exames, testes e receberão intervenções diagnósticas, mas o investigador não atribui intervenções específicas aos pacientes do estudo. Um lavado broncoalveolar, será realizado por um pneumologista sênior, para identificar placas típicas de Aspergillus e obter material suficiente para análise microbiológica (teste galactomanano + reação em cadeia da polimerase (PCR)). Amostras de sangue para um teste de galactomanana serão coletadas adicionalmente. Os testes de galactomanana serão repetidos semanalmente enquanto persistirem os sintomas da infecção. Além disso, os pacientes serão submetidos a tomografia computadorizada de tórax de alta resolução. Dados clínicos e diagnósticos de todos os pacientes serão coletados em um banco de dados centralizado para posterior análise neste estudo.