중환자에서 침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)의 진단 (DipA)

침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)은 진단하기 어렵고 ICU의 중환자에서 높은 이환율과 사망률의 원인으로 남아 있습니다. 호흡액에서 아스페르길루스 배양 또는 갈락토만난 검사 양성 환자가 매년 증가하고 있습니다. 2007년에 우리 부서는 21명의 아스페르길루스 양성 환자를 테스트했고, 2009년에는 49명이었고 작년(2011년) 조사관은 10개의 종합 ICU에서 59명의 환자가 양성인 것을 발견했습니다. 혈액 종양 환자에 대해 허용되는 진단 프로토콜은 ICU의 중환자에게는 적용되지 않습니다. IPA의 전형적인 방사선학적 적응증인 Halo 징후는 혈액학적 환자에서 발견될 수 있지만 ICU에 있는 환자의 경우 이러한 징후는 인공 호흡기 유발 폐 손상 및 폐렴으로 인한 폐렴 침윤에 의해 가려질 가능성이 높습니다. 기관지폐포 세척 표본에서 갈락토만난의 정량화와 같은 미생물학적 진단은 항생제 치료에 따라 달라집니다. 베타-락탐 항생제로 치료받은 환자에서 위양성일 수 있습니다. 아스페르길루스 콜로니화와 IPA 사이의 명확한 구별은 종종 치료하는 의사의 임상 경험, 임상 징후, 동반 질환 및 질병 경과에 따라 달라집니다. 1차 항진균제 Voriconazol(Vfend®)로 생명을 구하는 치료는 IPA 진단 후에만 시작할 수 있습니다.

이 전향적 임상 시험에서 조사관은 ICU 부서에서 치료받는 중환자에서 IPA의 진단 경로를 구조화, 최적화 및 신속하게 추적하는 것을 목표로 합니다. 성공적인 진단 후 이 연구의 1차 종점은 28일 사망률과 ICU 입원 기간입니다. 2차 종점에는 항진균제 치료, 환기 시간 및 환기 유형, 집락화 환자와 IPA 그룹의 환자 간 동반 질환 및 치료 비용의 차이가 포함됩니다.

Aspergillus 종에 대한 호흡액 배양 양성 또는 양성 갈락토만난 검사로 10개의 종합 ICU 중 하나에서 치료받은 성인 환자는 전향적으로 등록됩니다. 18개월 등록 기간(2013년 1월부터 2014년 7월까지) 동안 조사관은 모든 위독한 환자를 선별하고 최소 60명의 환자를 등록할 계획입니다. 우리의 표준 운영 절차에 따라 모든 연구 환자는 일상적으로 다음과 같은 검사, 검사를 받고 진단 개입을 받지만 조사자는 연구 환자에게 특정 개입을 지정하지 않습니다. 기관지폐포 세척은 전형적인 아스페르길루스 플라크를 확인하고 미생물학적 분석(갈락토만난 검사 + 중합효소 연쇄 반응(PCR))을 위한 충분한 물질을 얻기 위해 수석 폐전문의에 의해 수행됩니다. 갈락토만난 검사를 위한 혈액 샘플을 추가로 채취합니다. 갈락토만난 검사는 감염 증상이 지속되는 한 매주 반복됩니다. 또한 환자는 흉부의 고해상도 컴퓨터 단층 촬영을 받게 됩니다. 모든 환자의 임상 및 진단 데이터는 이 연구의 후속 분석을 위해 중앙 집중식 데이터베이스에 수집됩니다.