Диагностика инвазивного легочного аспергиллеза (ИПА) у пациентов в критическом состоянии (DipA)

Инвазивный аспергиллез легких (ИПА) трудно диагностировать, и он остается причиной высокой заболеваемости и смертности у пациентов в критическом состоянии в ОИТ. С каждым годом увеличивается количество пациентов с положительной культурой аспергилл или тестом на галактоманнан в дыхательных жидкостях. В 2007 г. в нашем отделении был проведен анализ на аспергиллез у 21 пациента, в 2009 г. – у 49, а в прошлом году (2011 г.) исследователи обнаружили 59 пациентов с положительным результатом в наших 10 многопрофильных отделениях интенсивной терапии. Принятые диагностические протоколы для онкогематологических больных неприменимы для пациентов в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии. Признаки гало, типичные рентгенологические признаки ИЛА, могут быть обнаружены у гематологических пациентов, но у пациентов в отделении интенсивной терапии эти признаки, вероятно, маскируются легочными инфильтратами из-за вызванного вентилятором повреждения легких и пневмонии. Микробиологическая диагностика, такая как количественное определение галактоманнана в образцах бронхоальвеолярного лаважа, меняется при лечении антибиотиками. Он может быть ложноположительным у пациентов, получающих бета-лактамные антибиотики. Окончательное различение аспергиллезной колонизации и ИАЛ часто зависит от клинического опыта лечащего врача, оценки клинических признаков, сопутствующих заболеваний и течения заболевания. Спасающее жизнь лечение противогрибковым препаратом первой линии вориконазолом (Вифенд®) может быть начато только после установления диагноза ИАЛ.

В этом проспективном клиническом исследовании исследователи стремятся структурировать, оптимизировать и ускорить диагностический путь ИАЛ у пациентов в критическом состоянии, находящихся на лечении в нашем отделении интенсивной терапии. После успешной диагностики первичными конечными точками этого исследования будут 28-дневная смертность и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Вторичные конечные точки будут включать различия в противогрибковом лечении, времени и типе вентиляции, сопутствующих заболеваниях и стоимости лечения между пациентами в группе колонизации и ИПА.

Взрослые пациенты, проходящие лечение в одном из наших десяти междисциплинарных отделений интенсивной терапии с положительным результатом посева респираторной жидкости на виды Aspergillus или положительным тестом на галактоманнан, будут включены проспективно. В течение 18-месячного периода регистрации (с января 2013 г. по июль 2014 г.) исследователи планируют провести скрининг всех пациентов в критическом состоянии и зарегистрировать как минимум 60 пациентов, что соответствует ожидаемому количеству пациентов с диагнозом ИАЛ в предложенные сроки. В соответствии с нашей стандартной операционной процедурой все исследуемые пациенты будут регулярно проходить следующие обследования, тесты и получать диагностические вмешательства, но исследователь не назначает конкретные вмешательства пациентам, участвующим в исследовании. Бронхоальвеолярный лаваж будет выполнен старшим пульмонологом для выявления типичных аспергиллезных бляшек и получения достаточного количества материала для микробиологического анализа (галактоманнановый тест + полимеразная цепная реакция (ПЦР)). Образцы крови для теста на галактоманнан будут взяты дополнительно. Тесты на галактоманнан будут повторяться еженедельно до тех пор, пока сохраняются симптомы инфекции. Кроме того, пациентам будет проведена компьютерная томография грудной клетки с высоким разрешением. Клинические и диагностические данные всех пациентов будут собраны в централизованную базу данных для последующего анализа в рамках этого исследования.